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高齢者の非侵襲性迷走神経刺激と姿勢トレーニングの組み合わせ

2025年1月6日 更新者:National Cheng-Kung University Hospital

革新的な姿勢に伴う大脳と小脳の可塑性の適応的変化

この 3 年間にわたる研究提案は、非侵襲的迷走神経刺激 (nVNS) を使用して高齢者の姿勢制御を強化することを目的としています。 この研究では、小脳EEG(ECeG)、EEG、ECGを統合した新しいシステムを開発し、姿勢訓練と組み合わせたnVNSが初期の前頭変性症の人にどのような影響を与えるかを評価します。

初年度は、姿勢制御の神経メカニズムを探索するための ECeG システムの作成と検証に焦点を当てます。 2年目は、ear-nVNSと動的姿勢トレーニングの組み合わせ効果をテストし、nVNSが副腎およびホルモン経路にどのような影響を与えるかを調査します。 最終年は、ear-nVNS が仮想フィードバックを使用して姿勢トレーニングをさらに改善できるかどうかを評価します。

全体として、このプロジェクトは、小脳機能の役割と革新的なトレーニング方法を調査することにより、高齢者の転倒予防戦略を前進させることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

皮質と小脳の間の相互作用は、さまざまな姿勢の課題に適応する上で極めて重要です。 非侵襲的迷走神経刺激(nVNS)は、前頭葉の促進と神経運動制御の改善に潜在的な効果をもたらす治療アプローチとして最近注目を集めています。 これは、前頭変性の初期段階にある高齢者の姿勢トレーニングを支援する有望な手段となります。 この 3 年間の提案は、小脳 EEG (ECeG)、EEG、および ECG 測定のための統合電気生理学的システムを開発することを目的としており、nVNS を使用した革新的な姿勢トレーニングが高齢者、特に転倒のリスクがある高齢者に与える影響を調査することを目的としています。正面の老化。 主な焦点は、皮質ネットワークの再構成、皮質と小脳の間の機能的結合、および心拍数の変動であり、神経内臓統合モデルへの文脈的な拡張が行われます。 初年度のこの提案では、小脳電図 (ECeG) システムを開発および検証し、それを EEG および心電図 (ECG) システムと統合して、高齢者のさまざまな姿勢構成における姿勢制御の神経メカニズムを調査することを目指しています。 2年目のこの提案では、nVNSで副腎および血清ホルモン経路を誘発するメソサーキットモデルを利用して、耳-nVNSと高齢者向けの動的姿勢トレーニングを組み合わせた効果と神経メカニズムを調査する予定です。 3年目の提案では、ear-nVNSが高齢者の動的姿勢訓練における仮想誤差増幅フィードバックの姿勢訓練効果をさらに高めることができるかどうかを検討する。 このプロジェクトのハイライトには、前頭葉変性と認知機能低下による高齢者の転倒に対処するためのear-nVNSの新規応用と、小脳の役割のin vivo検査による姿勢訓練効果の根底にある神経機構を探索する先駆的なアプローチが含まれる。 利便性を備えた革新的な姿勢訓練は、高齢者の転倒予防への実用価値が期待されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tainan、台湾
        • National Chen Kong University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢: 18 ~ 45 歳 (若者) および 60 ~ 80 歳 (高齢者) の参加者。
  2. 視力矯正後の視力は正常範囲内である必要があります。
  3. 下肢の筋力要件: 何もつかまらずに階段を登ることができる、15 段を昇ることができる (通常のオフィスビルのフロアには約 15 ~ 20 段の段があります)。
  4. 過去6か月以内に転倒歴はない。

除外基準:

提供されたテキストの翻訳は次のとおりです。

  1. 若年成人の参加者: 国立成功大学の理学療法学科、医学部、および行動医学研究所の学生は除外します。
  2. コントロールされていない心血管疾患(例、安静時収縮期血圧が160 mmHgを超える高血圧患者)。
  3. 下肢静脈塞栓症、動脈石灰化、リンパ系の問題。
  4. 糖尿病、鎌状赤血球貧血、凝固障害、透析患者、歩行、下肢筋骨格機能、バランス問題に影響を与える症状のある患者。
  5. 既知の精神疾患、神経筋疾患、または変性神経疾患はありません。
  6. 聴覚障害のある方、または補聴器をご使用の方。
  7. 何らかの病変によって引き起こされるめまい。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
このアームの参加者は、非侵襲的な迷走神経刺激を行わずにバランストレーニングを実施します。
参加者は、ソフトプラットフォームの上に立って、60 秒以内にブレイズポッド LED を当てるように求められます。
ミニ精神状態検査 (MMSE) またはフォルスタイン テストは、認知障害を測定するために臨床および研究現場で広く使用されている 30 点の質問票です。
実験的:非侵襲的な迷走神経刺激
参加者は非侵襲的な迷走神経刺激とバランストレーニングを受けます。
参加者は、ソフトプラットフォームの上に立って、60 秒以内にブレイズポッド LED を当てるように求められます。
ミニ精神状態検査 (MMSE) またはフォルスタイン テストは、認知障害を測定するために臨床および研究現場で広く使用されている 30 点の質問票です。
耳の非侵襲性迷走神経刺激を使用してアドレナリン作動性および血清ホルモン経路を刺激し、前頭葉系、感覚運動神経系、小脳を活性化して、動的姿勢のトレーニングと学習の効果と神経メカニズムを研究します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知パフォーマンス
時間枠:初日、5日間のトレーニング終了時
ストループテストやトレイルメイキングテストなどの認知テストの分析。
初日、5日間のトレーニング終了時
脳活動
時間枠:初日、5日間のトレーニング終了時
脳波データ分析
初日、5日間のトレーニング終了時
上肢および下肢のダイナミクスの運動学的解析
時間枠:初日、5日間のトレーニング終了時
参加者はソフトパッドの上に両足を置いて立ち、体の揺れを最小限に抑えて安定した姿勢を維持するように努めてください。 圧力軌跡の中心は、行動および神経生理学的メカニズムを推定するために取得されます。 デュアルタスクには、ソフトパッドのフォースプレートの上に立って、LED センサーライトをリアルタイムでタップするタスクを同時に実行することが含まれます。
初日、5日間のトレーニング終了時

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ精神状態検査; MMSE
時間枠:正式なプロトコルに参加する前に、各被験者は認知レベルを評価するためにミニ精神状態検査を受けなければなりません。このテストは各科目につき 1 回のみ実施されます。
合計スコアは 30 点です。 24 未満のスコアは軽度の認知障害を示します。 軽度の障害を持つ人々は均等にグループに分配されます。
正式なプロトコルに参加する前に、各被験者は認知レベルを評価するためにミニ精神状態検査を受けなければなりません。このテストは各科目につき 1 回のみ実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2027年10月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月6日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NSTC 113-2314-B-006 -080 -MY3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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