Неинвазивная стимуляция блуждающего нерва в сочетании с постуральной тренировкой у пожилых людей
6 января 2025 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Адаптивные изменения пластичности головного мозга и мозжечка после инновационной постуральной терапии
Это трехлетнее исследовательское предложение направлено на улучшение постурального контроля у пожилых людей с помощью неинвазивной стимуляции блуждающего нерва (nVNS). В ходе исследования будет разработана новая система, объединяющая ЭЭГ мозжечка (ЭКГ), ЭЭГ и ЭКГ, чтобы оценить, как nVNS в сочетании с постуральной тренировкой влияет на людей с ранней стадией лобной дегенерации.
В первый год основное внимание будет уделено созданию и проверке системы ЭКГ для изучения нейронных механизмов постурального контроля. На втором курсе будут проверяться комбинированные эффекты ушной nVNS и тренировки динамической позы, изучая, как nVNS влияет на надпочечники и гормональные пути. В последний год будет оценено, сможет ли Ear-nVNS улучшить тренировку осанки с помощью виртуальной обратной связи.
В целом, проект направлен на продвижение стратегий предотвращения падений среди пожилых людей путем изучения роли функции мозжечка и инновационных методов обучения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Взаимодействие между корой и мозжечком имеет решающее значение для адаптации к различным постуральным проблемам.
Неинвазивная стимуляция блуждающего нерва (нВНС) недавно привлекла внимание как терапевтический подход с потенциальным воздействием на фронтальную облегчение и улучшение нейромоторного контроля.
Это открывает многообещающие возможности для помощи в тренировке осанки для пожилых людей, страдающих ранней стадией лобной дегенерации.
Это трехлетнее предложение направлено на разработку интегрированной электрофизиологической системы для измерения ЭЭГ мозжечка (ЭКГ), ЭЭГ и ЭКГ с целью изучения влияния инновационной постуральной тренировки с nVNS на пожилых людей, особенно на тех, кто подвержен риску падений из-за фронтальное старение.
Основное внимание будет уделено реорганизации корковых сетей, функциональной связи между корой и мозжечком, а также вариабельности сердечного ритма с контекстуальным расширением нейровисцеральной интегративной модели.
В первый год предложение направлено на разработку и проверку системы мозжечковой электроэнцефалограммы (ЭКГ), интегрируя ее с системами ЭЭГ и электрокардиограммы (ЭКГ) для изучения нейронных механизмов постурального контроля при различных конфигурациях позиции пожилых людей.
В течение второго года в рамках проекта будут исследованы эффективность и нейронные механизмы комбинированной тренировки уха-nVNS и динамической осанки для пожилых людей с использованием модели Mesocircuit для запуска гормональных путей надпочечников и сыворотки крови с помощью nVNS.
В течение третьего года в рамках проекта будет изучено, может ли Ear-nVNS еще больше усилить эффекты тренировки позы с помощью виртуальной обратной связи по усилению ошибок при динамической тренировке позы для пожилых людей.
Основные моменты этого проекта включают новое применение ушной nVNS для противодействия падениям у пожилых людей из-за лобной дегенерации и снижения когнитивных функций, а также новаторские подходы к изучению нейронных механизмов, лежащих в основе эффектов постуральной тренировки, с исследованием роли мозжечка in vivo.
Ожидается, что инновационная и удобная тренировка осанки будет иметь практическую ценность для предотвращения падений у пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань
- National Chen Kong University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: участники в возрасте 18–45 лет (молодые люди) и 60–80 лет (пожилые люди).
- После зрительной коррекции зрение должно быть в пределах нормы.
- Требования к силе нижних конечностей: способность подниматься по лестнице, ни за что не держась, возможность подняться на 15 ступенек (типичный этаж офисного здания имеет примерно 15-20 ступенек).
- Никаких падений за последние шесть месяцев не было.
Критерии исключения:
Вот перевод предоставленного текста:
- Молодые взрослые участники: исключите студентов факультета физиотерапии, медицинского факультета и института поведенческой медицины Национального университета Ченг Кунг.
- Неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (например, у пациентов с гипертонической болезнью, у которых систолическое артериальное давление в состоянии покоя превышает 160 мм рт. ст.).
- Венозная эмболия нижних конечностей, артериальная кальцификация и лимфатические проблемы.
- Диабет, серповидно-клеточная анемия, нарушения свертываемости крови, пациенты, находящиеся на диализе, а также люди с состояниями, влияющими на ходьбу, опорно-двигательную функцию нижних конечностей и проблемы с равновесием.
- Никаких известных психиатрических, нервно-мышечных или дегенеративных неврологических заболеваний.
- Люди с нарушениями слуха или те, кто пользуется слуховыми аппаратами.
- Головокружение, вызванное какими-либо повреждениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
участники этой группы будут проводить тренировку равновесия без неинвазивной стимуляции блуждающего нерва.
|
Участникам будет предложено встать на мягкую платформу и нажать на светодиодную подсветку в течение 60 секунд.
Мини-обследование психического состояния (MMSE) или тест Фольштейна представляет собой опросник из 30 пунктов, который широко используется в клинических и исследовательских учреждениях для измерения когнитивных нарушений.
|
|
Экспериментальный: неинвазивная стимуляция блуждающего нерва
Участники пройдут неинвазивную стимуляцию блуждающего нерва и тренировку равновесия.
|
Участникам будет предложено встать на мягкую платформу и нажать на светодиодную подсветку в течение 60 секунд.
Мини-обследование психического состояния (MMSE) или тест Фольштейна представляет собой опросник из 30 пунктов, который широко используется в клинических и исследовательских учреждениях для измерения когнитивных нарушений.
Использование неинвазивной стимуляции блуждающего нерва в ухе для стимуляции адренергических и сывороточных гормональных путей, активации системы лобных долей, сенсомоторной нервной системы и мозжечка, для изучения эффектов и нервных механизмов тренировки и обучения динамической позе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная деятельность
Временное ограничение: первый день, по окончании 5-дневного обучения
|
Анализ когнитивных тестов, включая тест Струпа и тест на прохождение маршрутов.
|
первый день, по окончании 5-дневного обучения
|
|
Мозговая деятельность
Временное ограничение: первый день, по окончании 5-дневного обучения
|
Анализ данных ЭЭГ
|
первый день, по окончании 5-дневного обучения
|
|
Кинематический анализ динамики верхних и нижних конечностей
Временное ограничение: первый день, по окончании 5-дневного обучения
|
Участников просят встать обеими ногами на мягкую подкладку и попытаться сохранить устойчивую позу с минимальным покачиванием тела.
Центр траектории давления взят для оценки поведенческих и нейрофизиологических механизмов.
Двойная задача включает в себя одновременное выполнение задач по касанию светодиодных датчиков в режиме реального времени, стоя на силовой пластине с мягкой подушкой.
|
первый день, по окончании 5-дневного обучения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-психологическое обследование; MMSE
Временное ограничение: Прежде чем участвовать в формальном протоколе, каждый испытуемый должен пройти мини-обследование психического состояния, чтобы оценить свой когнитивный уровень. Этот тест проводится только один раз для каждого испытуемого.
|
Общая оценка 30 баллов; балл ниже 24 указывает на легкие когнитивные нарушения.
Лица с легкими нарушениями будут равномерно распределены по группам.
|
Прежде чем участвовать в формальном протоколе, каждый испытуемый должен пройти мини-обследование психического состояния, чтобы оценить свой когнитивный уровень. Этот тест проводится только один раз для каждого испытуемого.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NSTC 113-2314-B-006 -080 -MY3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .