Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nicht-invasive Vagusnervstimulation kombiniert Haltungstraining bei älteren Menschen

6. Januar 2025 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Adaptive Veränderungen der Plastizität von Großhirn und Kleinhirn nach innovativer Haltung

Dieser dreijährige Forschungsvorschlag zielt darauf ab, die Haltungskontrolle bei älteren Erwachsenen durch nicht-invasive Vagusnervstimulation (nVNS) zu verbessern. Die Studie wird ein neues System entwickeln, das Kleinhirn-EEG (ECeG), EEG und EKG integriert, um zu beurteilen, wie sich nVNS in Kombination mit Haltungstraining auf Personen mit frontaler Degeneration im Frühstadium auswirkt.

Im ersten Jahr liegt der Schwerpunkt auf der Erstellung und Validierung des ECeG-Systems zur Erforschung neuronaler Mechanismen der Haltungskontrolle. Im zweiten Jahr werden die kombinierten Wirkungen von Ear-nVNS und dynamischem Haltungstraining getestet und untersucht, wie nVNS die Nebennieren- und Hormonbahnen beeinflusst. Im letzten Jahr wird evaluiert, ob ear-nVNS das Haltungstraining durch virtuelles Feedback weiter verbessern kann.

Insgesamt zielt das Projekt darauf ab, Sturzpräventionsstrategien für ältere Erwachsene voranzutreiben, indem die Rolle der Kleinhirnfunktion und innovative Trainingsmethoden untersucht werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Interaktion zwischen Kortex und Kleinhirn ist entscheidend für die Anpassung an verschiedene Haltungsherausforderungen. Die nicht-invasive Vagusnervstimulation (nVNS) hat in letzter Zeit als therapeutischer Ansatz mit potenziellen Auswirkungen auf die frontale Erleichterung und Verbesserung der neuromotorischen Kontrolle an Aufmerksamkeit gewonnen. Es bietet eine vielversprechende Möglichkeit, das Haltungstraining für ältere Menschen zu unterstützen, die an einer frontalen Degeneration im Frühstadium leiden. Ziel dieses dreijährigen Vorschlags ist die Entwicklung eines integrierten elektrophysiologischen Systems für Kleinhirn-EEG (ECeG), EEG und EKG-Messungen mit dem Ziel, die Auswirkungen eines innovativen Haltungstrainings mit nVNS auf ältere Erwachsene zu untersuchen, insbesondere auf solche, die einem Sturzrisiko ausgesetzt sind frontales Altern. Der Hauptschwerpunkt wird auf der Reorganisation kortikaler Netzwerke, der funktionellen Kopplung zwischen Kortex und Kleinhirn sowie der Herzfrequenzvariabilität liegen, mit einer kontextuellen Erweiterung auf das neuroviszerale integrative Modell. Im ersten Jahr zielt der Vorschlag darauf ab, ein Kleinhirn-Elektroenzephalogramm-System (ECeG) zu entwickeln und zu validieren und es mit den EEG- und Elektrokardiogramm-Systemen (EKG) zu integrieren, um die neuronalen Mechanismen für die Haltungskontrolle bei unterschiedlichen Haltungskonfigurationen bei älteren Menschen zu untersuchen. Im zweiten Jahr werden im Rahmen des Antrags die Wirksamkeit und die neuronalen Mechanismen des kombinierten Ohr-nVNS- und dynamischen Haltungstrainings für ältere Menschen untersucht. Dabei wird das Mesokreislauf-Modell genutzt, um Nebennieren- und Serumhormonbahnen mit nVNS auszulösen. Im dritten Jahr wird im Rahmen des Antrags untersucht, ob ear-nVNS die Auswirkungen des virtuellen Fehlerverstärkungs-Feedbacks auf das Haltungstraining im dynamischen Haltungstraining für ältere Menschen weiter verbessern kann. Zu den Höhepunkten dieses Projekts gehören die neuartige Anwendung von Ear-nVNS zur Bekämpfung von Stürzen bei älteren Menschen aufgrund frontaler Degeneration und kognitivem Verfall sowie bahnbrechende Ansätze zur Erforschung neuronaler Mechanismen, die den Auswirkungen des Haltungstrainings zugrunde liegen, mit einer In-vivo-Untersuchung der Kleinhirnrolle. Das innovative Haltungstraining mit Komfort soll einen praktischen Nutzen für die Sturzprävention bei älteren Menschen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tainan, Taiwan
        • National Chen Kong University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: Teilnehmer im Alter von 18–45 Jahren (junge Erwachsene) und 60–80 Jahren (ältere Erwachsene).
  2. Das Sehvermögen sollte nach der Sehkorrektur im normalen Bereich liegen.
  3. Anforderungen an die Kraft der unteren Gliedmaßen: Fähigkeit, Treppen zu steigen, ohne sich an irgendetwas festzuhalten, und 15 Stufen hinaufsteigen kann (ein typischer Boden eines Bürogebäudes hat etwa 15–20 Stufen).
  4. Keine Stürze in den letzten sechs Monaten.

Ausschlusskriterien:

Hier ist die Übersetzung des bereitgestellten Textes:

  1. Junge erwachsene Teilnehmer: Ausgeschlossen sind Studierende der Abteilung für Physiotherapie, der School of Medicine und des Institute of Behavioral Medicine der National Cheng Kung University.
  2. Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. hypertensive Patienten mit einem systolischen Ruheblutdruck über 160 mmHg).
  3. Venenembolie der unteren Extremitäten, Arterienverkalkung und Lymphprobleme.
  4. Diabetes, Sichelzellenanämie, Gerinnungsstörungen, Dialysepatienten und Patienten mit Erkrankungen, die das Gehen, die Funktion des Bewegungsapparates der unteren Gliedmaßen und Gleichgewichtsstörungen beeinträchtigen.
  5. Keine bekannten psychiatrischen, neuromuskulären oder degenerativen neurologischen Erkrankungen.
  6. Hörgeschädigte oder Träger von Hörgeräten.
  7. Schwindel durch irgendwelche Läsionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Teilnehmer an diesem Arm führen ein Gleichgewichtstraining ohne nicht-invasive Stimulation des Vagusnervs durch.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich auf eine weiche Plattform zu stellen und innerhalb von 60 Sekunden auf die Blaze-Pod-LED zu treten.
Der Mini-Mental-State-Test (MMSE) oder Folstein-Test ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der in klinischen und Forschungsumgebungen häufig zur Messung kognitiver Beeinträchtigungen eingesetzt wird.
Experimental: nicht-invasive Stimulation des Vagusnervs
Die Teilnehmer erhalten eine nicht-invasive Stimulation des Vagusnervs und ein Gleichgewichtstraining
Die Teilnehmer werden gebeten, sich auf eine weiche Plattform zu stellen und innerhalb von 60 Sekunden auf die Blaze-Pod-LED zu treten.
Der Mini-Mental-State-Test (MMSE) oder Folstein-Test ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der in klinischen und Forschungsumgebungen häufig zur Messung kognitiver Beeinträchtigungen eingesetzt wird.
Verwendung einer nicht-invasiven Vagusnervstimulation am Ohr zur Stimulierung der adrenergen und Serumhormonbahnen, Aktivierung des Frontallappensystems, des sensorisch-motorischen Nervensystems und des Kleinhirns, um die Auswirkungen und neuronalen Mechanismen des dynamischen Haltungstrainings und -lernens zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistung
Zeitfenster: am ersten Tag, am Ende eines 5-tägigen Trainings
Analyse kognitiver Tests, einschließlich Stroop-Test und Trail-Making-Test.
am ersten Tag, am Ende eines 5-tägigen Trainings
Gehirnaktivität
Zeitfenster: am ersten Tag, am Ende eines 5-tägigen Trainings
EEG-Datenanalyse
am ersten Tag, am Ende eines 5-tägigen Trainings
Kinematische Analyse der Dynamik der oberen und unteren Extremitäten
Zeitfenster: am ersten Tag, am Ende eines 5-tägigen Trainings
Die Teilnehmer werden gebeten, mit beiden Füßen auf einer weichen Unterlage zu stehen und zu versuchen, eine stabile Haltung mit minimalen Körperbewegungen beizubehalten. Der Schwerpunkt der Druckbahn wird zur Abschätzung verhaltensbezogener und neurophysiologischer Mechanismen herangezogen. Bei der Doppelaufgabe werden gleichzeitig Aufgaben des Antippens von LED-Sensorlichtern in Echtzeit ausgeführt, während man auf der Soft-Pad-Kraftplatte steht.
am ersten Tag, am Ende eines 5-tägigen Trainings

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mental-Staatsexamen; MMSE
Zeitfenster: Vor der Teilnahme am formellen Protokoll muss jeder Proband die Mini-Mental-State-Prüfung absolvieren, um sein kognitives Niveau zu beurteilen. Dieser Test wird nur einmal pro Proband durchgeführt.
Eine Gesamtpunktzahl von 30 Punkten; Ein Wert unter 24 weist auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hin. Personen mit leichter Beeinträchtigung werden gleichmäßig in Gruppen aufgeteilt.
Vor der Teilnahme am formellen Protokoll muss jeder Proband die Mini-Mental-State-Prüfung absolvieren, um sein kognitives Niveau zu beurteilen. Dieser Test wird nur einmal pro Proband durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSTC 113-2314-B-006 -080 -MY3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur Gleichgewichtstraining

Abonnieren