Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv vagusnervstimulering Kombinera postural träning hos äldre

6 januari 2025 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital

Adaptiva förändringar i plasticitet i storhjärnan och lillhjärnan efter innovativ postural

Detta treåriga forskningsförslag syftar till att förbättra postural kontroll hos äldre vuxna som använder icke-invasiv vagusnervstimulering (nVNS). Studien kommer att utveckla ett nytt system som integrerar cerebellärt EEG (ECeG), EEG och EKG för att bedöma hur nVNS i kombination med postural träning påverkar individer med frontal degeneration i ett tidigt stadium.

Under det första året kommer fokus att ligga på att skapa och validera ECeG-systemet för att utforska neurala mekanismer för postural kontroll. Det andra året kommer att testa de kombinerade effekterna av öron-nVNS och dynamisk hållningsträning, och undersöka hur nVNS påverkar binjure- och hormonvägar. Det sista året kommer att utvärdera om ear-nVNS ytterligare kan förbättra postural träning med virtuell feedback.

Sammantaget syftar projektet till att främja fallförebyggande strategier för äldre vuxna genom att utforska rollen av cerebellär funktion och innovativa träningsmetoder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Interaktionen mellan cortex och lillhjärnan är avgörande för att anpassa sig till olika posturala utmaningar. Icke-invasiv vagusnervstimulering (nVNS) har nyligen fått uppmärksamhet som ett terapeutiskt tillvägagångssätt med potentiella effekter på frontal underlättande och förbättring av neuromotorisk kontroll. Det ger en lovande väg för att underlätta postural träning för äldre individer som upplever frontal degeneration i ett tidigt skede. Detta treåriga förslag syftar till att utveckla ett integrerat elektrofysiologiskt system för cerebellära EEG (ECeG), EEG och EKG-mått, med målet att undersöka effekterna av innovativ postural träning med nVNS på äldre vuxna, särskilt de som riskerar att falla p.g.a. frontalt åldrande. Det primära fokuset kommer att ligga på omorganisationen av kortikala nätverk, den funktionella kopplingen mellan cortex och lillhjärnan och hjärtfrekvensvariabilitet, med en kontextuell förlängning till den neuroviscerala integrativa modellen. Under det första året syftar förslaget till att utveckla och validera ett cerebellärt elektroencefalogram (ECeG) system, integrera det med EEG och elektrokardiogram (EKG) system för att utforska de neurala mekanismerna för postural kontroll på olika ställningskonfigurationer för äldre. Under det andra året kommer förslaget att undersöka effektiviteten och neurala mekanismer för kombinerad öron-nVNS och dynamisk hållningsträning för äldre, med användning av Mesocircuit-modellen för att trigga binjure- och serumhormonvägar med nVNS. Under det tredje året kommer förslaget att undersöka om ear-nVNS ytterligare kan förstärka posturala träningseffekter av virtuell felförstärkningsfeedback i dynamisk hållningsträning för äldre. Höjdpunkterna i detta projekt inkluderar den nya tillämpningen av ear-nVNS för att motverka fall hos äldre på grund av frontal degeneration och kognitiv försämring, såväl som banbrytande tillvägagångssätt för att utforska neurala mekanismer som ligger bakom posturala träningseffekter med en in vivo-undersökning av cerebellärrollen. Den innovativa posturala träningen med bekvämlighet förväntas vara av praktiskt värde för att förebygga fall hos äldre.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tainan, Taiwan
        • National Chen Kong University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: Deltagare i åldern 18-45 år (unga vuxna) och 60-80 år (äldre vuxna).
  2. Synen bör vara inom normalområdet efter visuell korrigering.
  3. Krav på styrka i nedre extremiteter: Förmåga att klättra i trappor utan att hålla i någonting, kunna gå uppför 15 trappsteg (ett typiskt kontorsgolv har cirka 15-20 trappsteg).
  4. Ingen historia av fall under de senaste sex månaderna.

Uteslutningskriterier:

Här är översättningen av den angivna texten:

  1. Unga vuxna deltagare: Uteslut studenter från Institutionen för sjukgymnastik, School of Medicine och Institute of Behavioral Medicine vid National Cheng Kung University.
  2. Okontrollerade hjärt-kärlsjukdomar (t.ex. hypertensiva patienter med vilande systoliskt blodtryck som överstiger 160 mmHg).
  3. Venemboli i nedre extremiteter, arteriell förkalkning och lymfatiska problem.
  4. Diabetes, sicklecellanemi, koagulationsstörningar, dialyspatienter och de med tillstånd som påverkar gång, muskuloskeletala funktion och balansproblem.
  5. Inga kända psykiatriska, neuromuskulära eller degenerativa neurologiska sjukdomar.
  6. Hörselnedsättning eller de som använder hörapparater.
  7. Yrsel orsakad av eventuella lesioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
deltagare i denna arm kommer att genomföra balansträning utan icke-invasiv vagusnervstimulering.
Deltagarna kommer att bli ombedda att stå på en mjuk plattform och slå på blaze-pod LED inom 60 sekunder.
Mini-mental state examination (MMSE) eller Folstein-testet är ett 30-punkts frågeformulär som används flitigt i kliniska och forskningsmiljöer för att mäta kognitiv funktionsnedsättning.
Experimentell: icke-invasiv vagusnervstimulering
Deltagarna kommer att få icke-invasiv vagusnervstimulering och balansträning
Deltagarna kommer att bli ombedda att stå på en mjuk plattform och slå på blaze-pod LED inom 60 sekunder.
Mini-mental state examination (MMSE) eller Folstein-testet är ett 30-punkts frågeformulär som används flitigt i kliniska och forskningsmiljöer för att mäta kognitiv funktionsnedsättning.
Användning av icke-invasiv vagusnervstimulering vid örat för att stimulera de adrenerga och serumhormonbanorna, aktivera frontallobssystemet, sensoriskt-motoriska nervsystemet och lillhjärnan, för att undersöka effekterna och neurala mekanismer av dynamisk hållningsträning och inlärning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv prestation
Tidsram: första dagen, i slutet av 5 dagars träning
Analys av kognitiva test inklusive Stroop test och trail making test.
första dagen, i slutet av 5 dagars träning
Hjärnaktivitet
Tidsram: första dagen, i slutet av 5 dagars träning
EEG-dataanalys
första dagen, i slutet av 5 dagars träning
Kinematisk analys av övre och nedre extremiteters dynamik
Tidsram: första dagen, i slutet av 5 dagars träning
Deltagarna uppmanas att stå med båda fötterna på ett mjukt underlag och försöka bibehålla en stabil hållning med minimal kroppsvajning. Mittpunkten för tryckbanan tas för att uppskatta beteendemässiga och neurofysiologiska mekanismer. Den dubbla uppgiften innebär att utföra samtidiga uppgifter med att knacka på LED-sensorljus i realtid medan du står på den mjuka kraftplattan.
första dagen, i slutet av 5 dagars träning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-Mental State Examination; MMSE
Tidsram: Innan de deltar i det formella protokollet måste varje försöksperson göra Mini-Mental State Examination för att bedöma sin kognitiva nivå. Detta test genomförs endast en gång per försöksperson.
En totalpoäng på 30 poäng; en poäng under 24 indikerar lindrig kognitiv funktionsnedsättning. De med lätt funktionsnedsättning kommer att fördelas jämnt i grupper.
Innan de deltar i det formella protokollet måste varje försöksperson göra Mini-Mental State Examination för att bedöma sin kognitiva nivå. Detta test genomförs endast en gång per försöksperson.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NSTC 113-2314-B-006 -080 -MY3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera