Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní stimulace vagusového nervu kombinuje posturální trénink u starších osob

6. ledna 2025 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Adaptivní změny v plasticitě mozečku a mozečku po inovativním držení těla

Tento tříletý výzkumný návrh má za cíl zlepšit posturální kontrolu u starších dospělých pomocí neinvazivní stimulace vagusového nervu (nVNS). Studie vyvine nový systém integrující cerebelární EEG (ECeG), EEG a EKG k posouzení, jak nVNS v kombinaci s posturálním tréninkem ovlivňuje jedince s ranou frontální degenerací.

V prvním roce se zaměříme na vytvoření a ověření systému ECeG za účelem prozkoumání neurálních mechanismů posturální kontroly. Druhý ročník bude testovat kombinované účinky ušního-nVNS a dynamického tréninku držení těla a zkoumat, jak nVNS ovlivňuje adrenální a hormonální dráhy. Poslední rok vyhodnotí, zda ear-nVNS může dále zlepšit posturální trénink pomocí virtuální zpětné vazby.

Celkově si projekt klade za cíl posunout strategie prevence pádů u starších dospělých prozkoumáním úlohy mozečkové funkce a inovativních tréninkových metod.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Interakce mezi kůrou a mozečkem je klíčová pro přizpůsobení se různým posturálním problémům. Neinvazivní stimulace vagusového nervu (nVNS) si v poslední době získala pozornost jako terapeutický přístup s potenciálními účinky na frontální facilitaci a zlepšení neuromotorické kontroly. Poskytuje slibnou cestu k podpoře posturálního tréninku pro starší jedince, kteří trpí ranou frontální degenerací. Tento tříletý návrh si klade za cíl vyvinout integrovaný elektrofyziologický systém pro měření cerebelárního EEG (ECeG), EEG a EKG s cílem prozkoumat účinky inovativního posturálního tréninku s nVNS na starší dospělé, zejména na ty, kterým hrozí pád v důsledku frontální stárnutí. Primární důraz bude kladen na reorganizaci kortikálních sítí, funkční propojení mezi kůrou a mozečkem a variabilitu srdeční frekvence s kontextovým rozšířením na neuroviscerální integrační model. V prvním roce se návrh snaží vyvinout a ověřit systém cerebelárního elektroencefalogramu (ECeG), integrovat jej se systémy EEG a elektrokardiogramu (EKG), aby prozkoumal nervové mechanismy pro posturální kontrolu u různých konfigurací postojů u starších osob. Během druhého roku bude návrh zkoumat účinnost a nervové mechanismy kombinovaného tréninku ucho-nVNS a dynamického držení těla u starších osob, s využitím modelu Mesocircuit ke spouštění drah nadledvin a sérových hormonů s nVNS. Ve třetím roce návrh prověří, zda ear-nVNS může dále zlepšit posturální tréninkové efekty zpětné vazby zesílení virtuální chyby v dynamickém tréninku držení těla pro starší osoby. Mezi hlavní body tohoto projektu patří nová aplikace ear-nVNS k potlačení pádů u starších osob v důsledku frontální degenerace a kognitivního poklesu, stejně jako průkopnické přístupy ke zkoumání nervových mechanismů, které jsou základem účinků posturálního tréninku, s in vivo vyšetřením cerebelární role. Očekává se, že inovativní posturální trénink s pohodlím bude mít praktickou hodnotu pro prevenci pádů u starších osob.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan
        • National Chen Kong University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk: Účastníci ve věku 18-45 let (mladí dospělí) a 60-80 let (starší dospělí).
  2. Po zrakové korekci by vidění mělo být v normálním rozsahu.
  3. Požadavek na sílu dolních končetin: Schopnost vylézt po schodech bez držení se čehokoli, schopnost vystoupat 15 schodů (typické patro kancelářské budovy má přibližně 15-20 schodů).
  4. Žádná historie pádů za posledních šest měsíců.

Kritéria vyloučení:

Zde je překlad poskytnutého textu:

  1. Mladí dospělí účastníci: Vyloučit studenty z katedry fyzikální terapie, lékařské fakulty a institutu behaviorální medicíny na Národní univerzitě Cheng Kung.
  2. Nekontrolovaná kardiovaskulární onemocnění (např. pacienti s hypertenzí s klidovým systolickým krevním tlakem vyšším než 160 mmHg).
  3. Venózní embolie dolních končetin, arteriální kalcifikace a lymfatické problémy.
  4. Diabetes, srpkovitá anémie, poruchy koagulace, dialyzovaní pacienti a pacienti s onemocněními ovlivňujícími chůzi, muskuloskeletální funkci dolních končetin a problémy s rovnováhou.
  5. Žádná známá psychiatrická, neuromuskulární nebo degenerativní neurologická onemocnění.
  6. Sluchové postižení nebo osoby používající sluchadla.
  7. Závratě způsobené jakýmikoli lézemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
účastníci v této paži budou provádět trénink rovnováhy bez neinvazivní stimulace vagového nervu.
Behaviorální: trénink rovnováhy
Účastníci budou požádáni, aby se postavili na měkkou platformu a do 60 sekund zasáhli žárovku LED.
Behaviorální: Mini-Mental State Zkouška
Mini-mentální vyšetření (MMSE) nebo Folsteinův test je 30bodový dotazník, který se široce používá v klinických a výzkumných podmínkách k měření kognitivních poruch.
Experimentální: neinvazivní stimulace vagového nervu
Účastníci absolvují neinvazivní stimulaci vagového nervu a nácvik rovnováhy
Behaviorální: trénink rovnováhy
Účastníci budou požádáni, aby se postavili na měkkou platformu a do 60 sekund zasáhli žárovku LED.
Behaviorální: Mini-Mental State Zkouška
Mini-mentální vyšetření (MMSE) nebo Folsteinův test je 30bodový dotazník, který se široce používá v klinických a výzkumných podmínkách k měření kognitivních poruch.
Přístroj: Neinvazivní stimulace vagusového nervu
Použití neinvazivní stimulace bloudivého nervu v uchu ke stimulaci adrenergních a sérových hormonálních drah, aktivaci systému čelního laloku, senzoricko-motorického nervového systému a mozečku, ke zkoumání účinků a nervových mechanismů tréninku a učení dynamického držení těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon
Časové okno: první den, na konci 5denního tréninku
Analýza kognitivních testů včetně Stroopova testu a testu tvorby stopy.
první den, na konci 5denního tréninku
Mozková aktivita
Časové okno: první den, na konci 5denního tréninku
Analýza dat EEG
první den, na konci 5denního tréninku
Kinematická analýza dynamiky horních a dolních končetin
Časové okno: první den, na konci 5denního tréninku
Účastníci jsou požádáni, aby stáli oběma nohama na měkké podložce a snažili se udržet stabilní držení těla s minimálním kýváním těla. Střed trajektorie tlaku se bere k odhadu behaviorálních a neurofyziologických mechanismů. Dvojitý úkol zahrnuje provádění simultánních úkolů klepání na LED senzorová světla v reálném čase, když stojíte na silové desce měkké podložky.
první den, na konci 5denního tréninku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-mentální státní zkouška; MMSE
Časové okno: Před účastí na formálním protokolu musí každý subjekt absolvovat Mini-Mental State Examination, aby zhodnotil svou kognitivní úroveň. Tento test se provádí pouze jednou za předmět.
Celkové skóre 30 bodů; skóre pod 24 znamená mírnou kognitivní poruchu. Ti s mírným postižením budou rovnoměrně rozděleni do skupin.
Před účastí na formálním protokolu musí každý subjekt absolvovat Mini-Mental State Examination, aby zhodnotil svou kognitivní úroveň. Tento test se provádí pouze jednou za předmět.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NSTC 113-2314-B-006 -080 -MY3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit