Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv vagusnervestimulering Kombiner postural trening hos eldre

6. januar 2025 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Adaptive endringer i plastisiteten til storehjernen og lillehjernen etter innovativ postural

Dette treårige forskningsforslaget tar sikte på å forbedre postural kontroll hos eldre voksne som bruker ikke-invasiv vagusnervestimulering (nVNS). Studien vil utvikle et nytt system som integrerer cerebellar EEG (ECeG), EEG og EKG for å vurdere hvordan nVNS kombinert med postural trening påvirker individer med frontal degenerasjon i tidlig stadium.

I det første året vil fokus være på å skape og validere ECeG-systemet for å utforske nevrale mekanismer for postural kontroll. Det andre året vil teste de kombinerte effektene av øre-nVNS og dynamisk holdningstrening, og undersøke hvordan nVNS påvirker binyre- og hormonveier. Det siste året vil evaluere om ear-nVNS kan forbedre postural trening ytterligere med virtuell tilbakemelding.

Totalt sett har prosjektet som mål å fremme fallforebyggende strategier for eldre voksne ved å utforske rollen til cerebellar funksjon og innovative treningsmetoder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Samspillet mellom cortex og cerebellum er sentralt for å tilpasse seg ulike posturale utfordringer. Ikke-invasiv vagusnervestimulering (nVNS) har nylig fått oppmerksomhet som en terapeutisk tilnærming med potensielle effekter på frontal tilrettelegging og forbedring av nevromotorisk kontroll. Det gir en lovende vei for å hjelpe postural trening for eldre individer som opplever frontal degenerasjon i tidlig stadium. Dette treårige forslaget tar sikte på å utvikle et integrert elektrofysiologisk system for cerebellar EEG (ECeG), EEG og EKG-tiltak, med mål om å undersøke effekten av innovativ postural trening med nVNS på eldre voksne, spesielt de som er utsatt for fall pga. frontal aldring. Hovedfokuset vil være på reorganisering av kortikale nettverk, den funksjonelle koblingen mellom cortex og cerebellum, og hjertefrekvensvariabilitet, med en kontekstuell utvidelse til den nevroviscerale integrative modellen. I det første året søker forslaget å utvikle og validere et cerebellært elektroencefalogram (ECeG) system, integrere det med EEG og elektrokardiogram (EKG) systemer for å utforske de nevrale mekanismene for postural kontroll på varierende stillingskonfigurasjoner for eldre. I løpet av det andre året vil forslaget undersøke effektiviteten og nevrale mekanismene til kombinert øre-nVNS og dynamisk holdningstrening for eldre, ved å bruke Mesocircuit-modellen for å utløse binyre- og serumhormonveier med nVNS. I det tredje året vil forslaget undersøke om ear-nVNS ytterligere kan forsterke postural treningseffekter av virtuell feilforsterkningstilbakemelding i dynamisk holdningstrening for eldre. Høydepunktene i dette prosjektet inkluderer den nye anvendelsen av øre-nVNS for å motvirke fall hos eldre på grunn av frontal degenerasjon og kognitiv nedgang, samt banebrytende tilnærminger for å utforske nevrale mekanismer som ligger til grunn for posturale treningseffekter med en in vivo-undersøkelse av cerebellarrollen. Den innovative posturelle treningen med bekvemmelighet forventes å være av praktisk verdi for fallforebygging hos eldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan
        • National Chen Kong University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder: Deltakere i alderen 18-45 år (unge voksne) og 60-80 år (eldre voksne).
  2. Synet bør være innenfor normalområdet etter visuell korreksjon.
  3. Krav til underekstremitetsstyrke: Evne til å gå opp trapper uten å holde i noe, i stand til å stige 15 trinn (et typisk kontorbygggulv har ca. 15-20 trinn).
  4. Ingen historie med fall de siste seks månedene.

Ekskluderingskriterier:

Her er oversettelsen av den angitte teksten:

  1. Unge voksne deltakere: Ekskluder studenter fra Institutt for fysioterapi, School of Medicine og Institute of Behavioral Medicine ved National Cheng Kung University.
  2. Ukontrollerte kardiovaskulære sykdommer (f.eks. hypertensive pasienter med systolisk blodtrykk i hvile over 160 mmHg).
  3. Veneemboli i underekstremiteter, arteriell forkalkning og lymfeproblemer.
  4. Diabetes, sigdcelleanemi, koagulasjonsforstyrrelser, dialysepasienter og de med tilstander som påvirker gange, muskel- og skjelettfunksjoner i underekstremitetene og balanseproblemer.
  5. Ingen kjente psykiatriske, nevromuskulære eller degenerative nevrologiske sykdommer.
  6. Hørselshemmede eller de som bruker høreapparat.
  7. Svimmelhet forårsaket av eventuelle lesjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
deltakere i denne armen vil gjennomføre balansetrening uten ikke-invasiv vagusnervestimulering.
Deltakerne vil bli bedt om å stå på en myk plattform og slå på blaze-pod LED innen 60 sekunder.
Mini-mental state-undersøkelsen (MMSE) eller Folstein-testen er et 30-punkts spørreskjema som brukes mye i kliniske og forskningsmiljøer for å måle kognitiv svikt.
Eksperimentell: ikke-invasiv vagusnervestimulering
Deltakerne vil motta ikke-invasiv vagusnervestimulering og balansetrening
Deltakerne vil bli bedt om å stå på en myk plattform og slå på blaze-pod LED innen 60 sekunder.
Mini-mental state-undersøkelsen (MMSE) eller Folstein-testen er et 30-punkts spørreskjema som brukes mye i kliniske og forskningsmiljøer for å måle kognitiv svikt.
Bruk av ikke-invasiv vagusnervestimulering ved øret for å stimulere de adrenerge og serumhormonbanene, aktivere frontallappsystemet, sensorisk-motorisk nervesystem og lillehjernen, for å undersøke effektene og nevrale mekanismene til dynamisk holdningstrening og læring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelse
Tidsramme: den første dagen, på slutten av 5 dagers trening
Analyse av kognitive tester inkludert Stroop test og trail making test.
den første dagen, på slutten av 5 dagers trening
Hjerneaktivitet
Tidsramme: den første dagen, på slutten av 5 dagers trening
EEG-dataanalyse
den første dagen, på slutten av 5 dagers trening
Kinematisk analyse av dynamikk i øvre og nedre ekstremiteter
Tidsramme: den første dagen, på slutten av 5 dagers trening
Deltakerne blir bedt om å stå med begge føttene på en myk pute og prøve å opprettholde en stabil holdning med minimal kroppssving. Sentrum av trykkbanen tas for å estimere atferdsmessige og nevrofysiologiske mekanismer. Den doble oppgaven innebærer å utføre samtidige oppgaver med å trykke på LED-sensorlys i sanntid mens du står på soft-pad kraftplaten.
den første dagen, på slutten av 5 dagers trening

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Eksamen; MMSE
Tidsramme: Før de deltar i den formelle protokollen, må hvert fag ta Mini-Mental State Examination for å vurdere deres kognitive nivå. Denne testen gjennomføres kun én gang per fag.
En total poengsum på 30 poeng; en skåre under 24 indikerer mild kognitiv svikt. De med mild funksjonsnedsettelse vil være jevnt fordelt i grupper.
Før de deltar i den formelle protokollen, må hvert fag ta Mini-Mental State Examination for å vurdere deres kognitive nivå. Denne testen gjennomføres kun én gang per fag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NSTC 113-2314-B-006 -080 -MY3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere