Estimulação não invasiva do nervo vago combina treinamento postural em idosos
6 de janeiro de 2025 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Mudanças adaptativas na plasticidade do cérebro e do cerebelo após postural inovadora
Esta proposta de pesquisa de três anos visa melhorar o controle postural em idosos usando estimulação não invasiva do nervo vago (nVNS). O estudo desenvolverá um novo sistema integrando EEG cerebelar (ECeG), EEG e ECG para avaliar como o nVNS combinado com o treinamento postural afeta indivíduos com degeneração frontal em estágio inicial.
No primeiro ano, o foco será na criação e validação do sistema ECeG para explorar mecanismos neurais de controle postural. O segundo ano testará os efeitos combinados do ear-nVNS e do treinamento de postura dinâmica, examinando como o nVNS influencia as vias adrenais e hormonais. O último ano avaliará se o ear-nVNS pode melhorar ainda mais o treinamento postural com feedback virtual.
Globalmente, o projecto visa promover estratégias de prevenção de quedas para idosos, explorando o papel da função cerebelar e métodos de treino inovadores.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A interação entre o córtex e o cerebelo é fundamental na adaptação a diversos desafios posturais.
A estimulação não invasiva do nervo vago (nVNS) ganhou recentemente atenção como uma abordagem terapêutica com efeitos potenciais na facilitação frontal e na melhoria do controle neuromotor.
Ele fornece um caminho promissor para auxiliar no treinamento postural de indivíduos mais velhos que sofrem de degeneração frontal em estágio inicial.
Esta proposta de três anos visa desenvolver um sistema eletrofisiológico integrado para medidas de EEG cerebelar (ECeG), EEG e ECG, com o objetivo de investigar os efeitos do treinamento postural inovador com nVNS em idosos, particularmente aqueles em risco de quedas devido a envelhecimento frontal.
O foco principal será na reorganização das redes corticais, no acoplamento funcional entre o córtex e o cerebelo e na variabilidade da frequência cardíaca, com uma extensão contextual ao modelo integrativo neurovisceral.
No primeiro ano, a proposta busca desenvolver e validar um sistema de eletroencefalograma cerebelar (ECeG), integrando-o aos sistemas de EEG e eletrocardiograma (ECG) para explorar os mecanismos neurais de controle postural em diversas configurações de postura para idosos.
Durante o segundo ano, a proposta investigará a eficácia e os mecanismos neurais do ear-nVNS combinado e do treinamento de postura dinâmica para idosos, utilizando o modelo Mesocircuit para desencadear vias adrenais e hormonais séricas com nVNS.
No terceiro ano, a proposta examinará se o ear-nVNS pode melhorar ainda mais os efeitos do treinamento postural do feedback de amplificação de erro virtual no treinamento de postura dinâmica para idosos.
Os destaques deste projeto incluem a nova aplicação do ear-nVNS para neutralizar quedas em idosos devido à degeneração frontal e declínio cognitivo, bem como abordagens pioneiras para explorar mecanismos neurais subjacentes aos efeitos do treinamento postural com um exame in vivo do papel cerebelar.
Espera-se que o treinamento postural inovador com conveniência seja de valor prático para a prevenção de quedas em idosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan
- National Chen Kong University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: Participantes de 18 a 45 anos (adultos jovens) e de 60 a 80 anos (adultos mais velhos).
- A visão deve estar dentro da normalidade após a correção visual.
- Requisito de força dos membros inferiores: Capacidade de subir escadas sem se segurar em nada, capaz de subir 15 degraus (o piso de um edifício de escritórios típico tem aproximadamente 15-20 degraus).
- Sem histórico de quedas nos últimos seis meses.
Critérios de exclusão:
Aqui está a tradução do texto fornecido:
- Participantes jovens adultos: Excluem estudantes do Departamento de Fisioterapia, Faculdade de Medicina e Instituto de Medicina Comportamental da Universidade Nacional Cheng Kung.
- Doenças cardiovasculares não controladas (por exemplo, pacientes hipertensos com pressão arterial sistólica em repouso superior a 160 mmHg).
- Embolia venosa de membros inferiores, calcificação arterial e problemas linfáticos.
- Diabetes, anemia falciforme, distúrbios de coagulação, pacientes em diálise e aqueles com condições que afetam a marcha, a função musculoesquelética dos membros inferiores e problemas de equilíbrio.
- Nenhuma doença psiquiátrica, neuromuscular ou neurológica degenerativa conhecida.
- Deficiência auditiva ou usuários de aparelhos auditivos.
- Tontura causada por qualquer lesão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
os participantes neste braço realizarão treinamento de equilíbrio sem estimulação não invasiva do nervo vagal.
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Os participantes serão solicitados a ficar em uma plataforma flexível e acender o LED blaze-pod em 60 segundos.
O miniexame do estado mental (MEEM) ou teste de Folstein é um questionário de 30 pontos amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para medir o comprometimento cognitivo.
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Experimental: estimulação não invasiva do nervo vago
Os participantes receberão estimulação não invasiva do nervo vagal e treinamento de equilíbrio
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Os participantes serão solicitados a ficar em uma plataforma flexível e acender o LED blaze-pod em 60 segundos.
O miniexame do estado mental (MEEM) ou teste de Folstein é um questionário de 30 pontos amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para medir o comprometimento cognitivo.
Usando estimulação não invasiva do nervo vago no ouvido para estimular as vias adrenérgicas e hormonais séricas, ativando o sistema do lobo frontal, o sistema nervoso sensório-motor e o cerebelo, para investigar os efeitos e mecanismos neurais do treinamento e aprendizagem de postura dinâmica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho Cognitivo
Prazo: no primeiro dia, ao final de 5 dias de treinamento
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Análise de testes cognitivos incluindo teste Stroop e teste de trilha.
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no primeiro dia, ao final de 5 dias de treinamento
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Atividade cerebral
Prazo: no primeiro dia, ao final de 5 dias de treinamento
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Análise de dados de EEG
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no primeiro dia, ao final de 5 dias de treinamento
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Análise Cinemática da Dinâmica dos Membros Superiores e Inferiores
Prazo: no primeiro dia, ao final de 5 dias de treinamento
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Os participantes são solicitados a ficar em pé com os dois pés sobre uma almofada macia e tentar manter uma postura estável com o mínimo de oscilação do corpo.
A trajetória do centro de pressão é tomada para estimar mecanismos comportamentais e neurofisiológicos.
A tarefa dupla envolve a execução de tarefas simultâneas de toque nas luzes do sensor LED em tempo real enquanto você está na plataforma de força do soft-pad.
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no primeiro dia, ao final de 5 dias de treinamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Miniexame do Estado Mental; MEEM
Prazo: Antes de participar do protocolo formal, cada sujeito deverá realizar o Mini-Exame do Estado Mental para avaliar seu nível cognitivo. Este teste é realizado apenas uma vez por disciplina.
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Pontuação total de 30 pontos; uma pontuação abaixo de 24 indica comprometimento cognitivo leve.
Aqueles com deficiência leve serão distribuídos uniformemente em grupos.
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Antes de participar do protocolo formal, cada sujeito deverá realizar o Mini-Exame do Estado Mental para avaliar seu nível cognitivo. Este teste é realizado apenas uma vez por disciplina.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NSTC 113-2314-B-006 -080 -MY3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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