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노인의 비침습적 미주 신경 자극 결합 자세 훈련

2025년 1월 6일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital

혁신적인 자세에 따른 대뇌 및 소뇌 가소성의 적응적 변화

이 3년간의 연구 제안은 비침습적 미주 신경 자극(nVNS)을 사용하여 노인의 자세 조절을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 자세 훈련과 결합된 nVNS가 초기 단계의 전두엽 퇴행 환자에게 어떻게 영향을 미치는지 평가하기 위해 소뇌 EEG(ECeG), EEG 및 ECG를 통합하는 새로운 시스템을 개발할 것입니다.

첫 해에는 자세 제어의 신경 메커니즘을 탐구하기 위해 ECeG 시스템을 만들고 검증하는 데 중점을 둘 것입니다. 두 번째 해에는 nVNS가 부신 및 호르몬 경로에 어떻게 영향을 미치는지 조사하면서 귀-nVNS와 동적 자세 훈련의 결합 효과를 테스트할 것입니다. 마지막 해에는 Ear-nVNS가 가상 피드백을 통해 자세 훈련을 더욱 향상시킬 수 있는지 평가할 것입니다.

전반적으로 이 프로젝트는 소뇌 기능의 역할과 혁신적인 훈련 방법을 탐구하여 노인의 낙상 예방 전략을 발전시키는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

피질과 소뇌 사이의 상호 작용은 다양한 자세 문제에 적응하는 데 중추적인 역할을 합니다. 비침습적 미주신경 자극(nVNS)은 최근 전두엽 촉진 및 신경운동 조절 개선에 잠재적인 영향을 미치는 치료 접근법으로 주목을 받고 있습니다. 이는 초기 단계의 전두엽 퇴화를 겪고 있는 노년층의 자세 훈련을 돕는 유망한 방법을 제공합니다. 이 3개년 제안은 소뇌 EEG(ECeG), EEG 및 ECG 측정을 위한 통합 전기 생리학 시스템을 개발하는 것을 목표로 하며, nVNS를 사용한 혁신적인 자세 훈련이 노년층, 특히 낙상의 위험이 있는 성인에게 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 정면 노화. 주요 초점은 신경 내장 통합 모델에 대한 맥락적 확장을 통해 피질 네트워크의 재구성, 피질과 소뇌 사이의 기능적 결합, 심박수 변이성에 있을 것입니다. 첫 해에 이 제안은 소뇌 뇌전도(ECeG) 시스템을 개발 및 검증하고 이를 EEG 및 심전도(ECG) 시스템과 통합하여 노인의 다양한 자세 구성에 대한 자세 제어를 위한 신경 메커니즘을 탐구하는 것입니다. 2년차 동안, 제안서는 nVNS로 부신 및 혈청 호르몬 경로를 유발하기 위해 Mesocircuit 모델을 활용하여 귀-nVNS 결합 및 노인을 위한 동적 자세 훈련의 효과와 신경 메커니즘을 조사할 것입니다. 3년차에는 Ear-nVNS가 노인을 위한 동적 자세 훈련에서 가상 오류 증폭 피드백의 자세 훈련 효과를 더욱 향상시킬 수 있는지 여부를 검토할 것입니다. 이 프로젝트의 하이라이트에는 전두엽 퇴화 및 인지 저하로 인한 노인의 낙상에 대응하기 위한 Ear-nVNS의 새로운 적용뿐만 아니라 소뇌 역할에 대한 생체 내 검사를 통해 자세 훈련 효과의 기본이 되는 신경 메커니즘을 탐색하는 선구적인 접근 방식이 포함됩니다. 편리성을 갖춘 혁신적인 자세훈련은 노인의 낙상 예방을 위한 실질적인 가치가 있을 것으로 기대된다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tainan, 대만
        • National Chen Kong University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 연령: 18~45세(청년) 및 60~80세(노인) 참가자.
  2. 시력 교정 후 시력은 정상 범위 내에 있어야 합니다.
  3. 하지 근력 요구 사항: 아무것도 잡지 않고 계단을 오를 수 있는 능력, 15계단 오를 수 있음(일반적인 사무실 건물 바닥은 약 15-20계단임)
  4. 지난 6개월간 낙상 이력은 없습니다.

제외 기준:

제공된 텍스트의 번역은 다음과 같습니다.

  1. 청년 참가자: 국립청쿵대학교 물리치료학과, 의과대학, 행동의학연구소 학생을 제외합니다.
  2. 조절되지 않는 심혈관 질환(예: 안정시 수축기 혈압이 160mmHg를 초과하는 고혈압 환자).
  3. 하지 정맥 색전증, 동맥 석회화, 림프 문제.
  4. 당뇨병, 겸상 적혈구 빈혈, 응고 장애, 투석 환자, 보행, 하지 근골격 기능 및 균형 문제에 영향을 미치는 질환이 있는 환자.
  5. 정신질환, 신경근육질환, 퇴행성 신경질환은 알려진 바 없습니다.
  6. 청각 장애가 있거나 보청기를 사용하는 사람.
  7. 병변으로 인한 현기증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
이 팔의 참가자는 비침습적 미주신경 자극 없이 균형 훈련을 수행하게 됩니다.
참가자는 소프트 플랫폼 위에 서서 60초 이내에 블레이즈 포드 LED를 쳐야 합니다.
MMSE(간단한 정신 상태 검사) 또는 Folstein 테스트는 인지 장애를 측정하기 위해 임상 및 연구 환경에서 광범위하게 사용되는 30점 설문지입니다.
실험적: 비침습적 미주신경 자극
참가자들은 비침습적 미주신경 자극 및 균형 훈련을 받게 됩니다.
참가자는 소프트 플랫폼 위에 서서 60초 이내에 블레이즈 포드 LED를 쳐야 합니다.
MMSE(간단한 정신 상태 검사) 또는 Folstein 테스트는 인지 장애를 측정하기 위해 임상 및 연구 환경에서 광범위하게 사용되는 30점 설문지입니다.
귀에 대한 비침습적 미주 신경 자극을 사용하여 아드레날린 및 혈청 호르몬 경로를 자극하고 전두엽 시스템, 감각 운동 신경계 및 소뇌를 활성화하여 동적 자세 훈련 및 학습의 효과와 신경 메커니즘을 조사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 성능
기간: 첫날, 5일간의 훈련이 끝난 후
Stroop 테스트, Trail Making 테스트를 포함한 인지 테스트 분석.
첫날, 5일간의 훈련이 끝난 후
두뇌 활동
기간: 첫날, 5일간의 훈련이 끝난 후
뇌파 데이터 분석
첫날, 5일간의 훈련이 끝난 후
상지 및 하지 역학의 운동학적 분석
기간: 첫날, 5일간의 훈련이 끝난 후
참가자들은 소프트 패드 위에 두 발을 올려놓고 서서 몸의 흔들림을 최소화하면서 안정적인 자세를 유지해야 합니다. 행동 및 신경생리학적 메커니즘을 추정하기 위해 압력 궤적의 중심이 사용됩니다. 이중 작업에는 소프트 패드 힘판 위에 서서 실시간으로 LED 센서 조명을 두드리는 동시 작업을 수행하는 작업이 포함됩니다.
첫날, 5일간의 훈련이 끝난 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간이 정신상태 검사; MMSE
기간: 공식 프로토콜에 참여하기 전에 각 피험자는 인지 수준을 평가하기 위해 간이 정신 상태 검사를 받아야 합니다. 본 시험은 과목당 1회만 실시됩니다.
총점은 30점입니다. 24점 미만의 점수는 경도 인지 장애를 나타냅니다. 경미한 장애가 있는 사람들은 그룹별로 균등하게 분배됩니다.
공식 프로토콜에 참여하기 전에 각 피험자는 인지 수준을 평가하기 위해 간이 정신 상태 검사를 받아야 합니다. 본 시험은 과목당 1회만 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NSTC 113-2314-B-006 -080 -MY3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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