Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv vagusnervestimulering Kombiner postural træning hos ældre

6. januar 2025 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Adaptive ændringer i plasticiteten af ​​cerebrum og cerebellum efter innovativ postural

Dette treårige forskningsforslag har til formål at forbedre postural kontrol hos ældre voksne, der bruger ikke-invasiv vagusnervestimulering (nVNS). Studiet vil udvikle et nyt system, der integrerer cerebellar EEG (ECeG), EEG og EKG for at vurdere, hvordan nVNS kombineret med postural træning påvirker individer med frontal degeneration i et tidligt stadium.

I det første år vil fokus være på at skabe og validere ECeG-systemet for at udforske neurale mekanismer for postural kontrol. Det andet år vil teste de kombinerede effekter af øre-nVNS og dynamisk holdningstræning, hvor man undersøger, hvordan nVNS påvirker binyre- og hormonbanerne. Det sidste år vil evaluere, om ear-nVNS yderligere kan forbedre postural træning med virtuel feedback.

Samlet set har projektet til formål at fremme faldforebyggelsesstrategier for ældre voksne ved at udforske cerebellarfunktionens rolle og innovative træningsmetoder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Samspillet mellem cortex og lillehjernen er afgørende for tilpasning til forskellige posturale udfordringer. Ikke-invasiv vagusnervestimulering (nVNS) har for nylig vundet opmærksomhed som en terapeutisk tilgang med potentielle effekter på frontal facilitering og forbedring af neuromotorisk kontrol. Det giver en lovende vej til at hjælpe postural træning for ældre individer, der oplever frontal degeneration i et tidligt stadium. Dette treårige forslag har til formål at udvikle et integreret elektrofysiologisk system til cerebellar EEG (ECeG), EEG og EKG-mål, med det formål at undersøge virkningerne af innovativ postural træning med nVNS på ældre voksne, især dem med risiko for fald pga. frontal aldring. Det primære fokus vil være på reorganisering af kortikale netværk, den funktionelle kobling mellem cortex og cerebellum og hjertefrekvensvariabilitet, med en kontekstuel udvidelse til den neuroviscerale integrative model. I det første år søger forslaget at udvikle og validere et cerebellært elektroencefalogram (ECeG) system, der integrerer det med EEG og elektrokardiogram (EKG) systemerne for at udforske de neurale mekanismer for postural kontrol på forskellige holdningskonfigurationer for ældre. I løbet af det andet år vil forslaget undersøge effektiviteten og neurale mekanismer af kombineret øre-nVNS og dynamisk holdningstræning for ældre, ved at bruge Mesocircuit-modellen til at udløse binyre- og serumhormonbaner med nVNS. I det tredje år vil forslaget undersøge, om ear-nVNS yderligere kan forstærke posturale træningseffekter af virtuel fejlforstærkningsfeedback i dynamisk holdningstræning for ældre. Højdepunkterne i dette projekt inkluderer den nye anvendelse af øre-nVNS til at modvirke fald hos ældre på grund af frontal degeneration og kognitiv tilbagegang, såvel som banebrydende tilgange til at udforske neurale mekanismer, der ligger til grund for posturale træningseffekter med en in vivo undersøgelse af cerebellarrollen. Den innovative posturale træning med bekvemmelighed forventes at være af praktisk værdi for faldforebyggelse hos ældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan
        • National Chen Kong University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: Deltagere i alderen 18-45 år (unge voksne) og 60-80 år (ældre voksne).
  2. Synet skal være inden for det normale område efter visuel korrektion.
  3. Krav til underekstremitetsstyrke: Evne til at gå op ad trapper uden at holde fast i noget, i stand til at stige 15 trin (en typisk kontorbygning har ca. 15-20 trin).
  4. Ingen historie med fald i de sidste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

Her er oversættelsen af ​​den medfølgende tekst:

  1. Unge voksne deltagere: Ekskluder studerende fra Institut for Fysioterapi, School of Medicine og Institute of Behavioural Medicine ved National Cheng Kung University.
  2. Ukontrollerede hjerte-kar-sygdomme (f.eks. hypertensive patienter med hvilende systolisk blodtryk over 160 mmHg).
  3. Veneemboli i underekstremiteterne, arteriel forkalkning og lymfeproblemer.
  4. Diabetes, seglcelleanæmi, koagulationsforstyrrelser, dialysepatienter og patienter med tilstande, der påvirker gang, muskel- og skeletfunktion i underekstremiteterne og balanceproblemer.
  5. Ingen kendte psykiatriske, neuromuskulære eller degenerative neurologiske sygdomme.
  6. Hørehæmmede eller dem, der bruger høreapparater.
  7. Svimmelhed forårsaget af eventuelle læsioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
deltagere i denne arm vil udføre balancetræning uden non-invasiv vagusnervestimulering.
Deltagerne vil blive bedt om at stå på en blød platform og slå på blaze-pod LED inden for 60 sekunder.
Den mini-mentale tilstandsundersøgelse (MMSE) eller Folstein-testen er et 30-punkts spørgeskema, der bruges i vid udstrækning i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at måle kognitiv svækkelse.
Eksperimentel: ikke-invasiv vagusnervestimulering
Deltagerne vil modtage non-invasiv vagusnervestimulering og balancetræning
Deltagerne vil blive bedt om at stå på en blød platform og slå på blaze-pod LED inden for 60 sekunder.
Den mini-mentale tilstandsundersøgelse (MMSE) eller Folstein-testen er et 30-punkts spørgeskema, der bruges i vid udstrækning i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at måle kognitiv svækkelse.
Brug af non-invasiv vagusnervestimulering ved øret til at stimulere de adrenerge og serumhormonbaner, aktivering af frontallappen, det sensorisk-motoriske nervesystem og lillehjernen, for at undersøge virkningerne og neurale mekanismer af dynamisk holdningstræning og indlæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation
Tidsramme: den første dag, efter 5 dages træning
Analyse af kognitive tests inklusive Stroop test og trail making test.
den første dag, efter 5 dages træning
Hjerneaktivitet
Tidsramme: den første dag, efter 5 dages træning
EEG dataanalyse
den første dag, efter 5 dages træning
Kinematisk analyse af dynamik i øvre og nedre lemmer
Tidsramme: den første dag, efter 5 dages træning
Deltagerne bliver bedt om at stå med begge fødder på en blød pude og forsøge at opretholde en stabil kropsholdning med minimalt kropssvaj. Centret for trykbanen tages for at estimere adfærdsmæssige og neurofysiologiske mekanismer. Den dobbelte opgave involverer at udføre samtidige opgaver med at trykke på LED-sensorlys i realtid, mens du står på den bløde pude kraftplade.
den første dag, efter 5 dages træning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse; MMSE
Tidsramme: Inden de deltager i den formelle protokol, skal hvert forsøgsperson tage Mini-Mental State Examination for at vurdere deres kognitive niveau. Denne test udføres kun én gang pr. forsøgsperson.
En samlet score på 30 point; en score under 24 indikerer mild kognitiv svækkelse. Dem med let funktionsnedsættelse vil være jævnt fordelt i grupper.
Inden de deltager i den formelle protokol, skal hvert forsøgsperson tage Mini-Mental State Examination for at vurdere deres kognitive niveau. Denne test udføres kun én gang pr. forsøgsperson.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSTC 113-2314-B-006 -080 -MY3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med balance træning

Abonner