La estimulación no invasiva del nervio vago combina el entrenamiento postural en personas mayores
6 de enero de 2025 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Cambios adaptativos en la plasticidad del cerebro y el cerebelo después de una postura postural innovadora
Esta propuesta de investigación de tres años tiene como objetivo mejorar el control postural en adultos mayores mediante estimulación del nervio vago no invasiva (nVNS). El estudio desarrollará un nuevo sistema que integra EEG cerebeloso (ECeG), EEG y ECG para evaluar cómo la nVNS combinada con el entrenamiento postural afecta a las personas con degeneración frontal en etapa temprana.
En el primer año, la atención se centrará en la creación y validación del sistema ECeG para explorar los mecanismos neuronales del control postural. El segundo año probará los efectos combinados de ear-nVNS y el entrenamiento de postura dinámica, examinando cómo nVNS influye en las vías suprarrenales y hormonales. El último año evaluará si ear-nVNS puede mejorar aún más el entrenamiento postural con retroalimentación virtual.
En general, el proyecto tiene como objetivo promover estrategias de prevención de caídas para adultos mayores mediante la exploración del papel de la función cerebelosa y métodos de entrenamiento innovadores.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La interacción entre la corteza y el cerebelo es fundamental para la adaptación a diversos desafíos posturales.
La estimulación del nervio vago no invasiva (nVNS) ha ganado recientemente atención como un enfoque terapéutico con efectos potenciales sobre la facilitación frontal y la mejora del control neuromotor.
Proporciona una vía prometedora para ayudar al entrenamiento postural de personas mayores que experimentan degeneración frontal en etapa temprana.
Esta propuesta de tres años tiene como objetivo desarrollar un sistema electrofisiológico integrado para medidas de EEG cerebeloso (ECeG), EEG y ECG, con el objetivo de investigar los efectos del entrenamiento postural innovador con nVNS en adultos mayores, particularmente aquellos con riesgo de caídas debido a envejecimiento frontal.
El enfoque principal estará en la reorganización de las redes corticales, el acoplamiento funcional entre la corteza y el cerebelo y la variabilidad de la frecuencia cardíaca, con una extensión contextual al modelo integrador neurovisceral.
En el primer año, la propuesta busca desarrollar y validar un sistema de electroencefalograma cerebeloso (ECeG), integrándolo con los sistemas de EEG y electrocardiograma (ECG) para explorar los mecanismos neuronales para el control postural en diferentes configuraciones de postura para personas mayores.
Durante el segundo año, la propuesta investigará la efectividad y los mecanismos neuronales del entrenamiento combinado de oído-nVNS y postura dinámica para personas mayores, utilizando el modelo Mesocircuit para activar vías hormonales suprarrenales y séricas con nVNS.
En el tercer año, la propuesta examinará si ear-nVNS puede mejorar aún más los efectos del entrenamiento postural de la retroalimentación de amplificación de errores virtuales en el entrenamiento postural dinámico para personas mayores.
Los aspectos más destacados de este proyecto incluyen la novedosa aplicación de ear-nVNS para contrarrestar caídas en personas mayores debido a la degeneración frontal y el deterioro cognitivo, así como enfoques pioneros para explorar los mecanismos neuronales subyacentes a los efectos del entrenamiento postural con un examen in vivo de la función cerebelosa.
Se espera que el innovador entrenamiento postural con comodidad tenga un valor práctico para la prevención de caídas en las personas mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán
- National Chen Kong University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Participantes de 18 a 45 años (adultos jóvenes) y de 60 a 80 años (adultos mayores).
- La visión debe estar dentro del rango normal después de la corrección visual.
- Requisito de fuerza de las extremidades inferiores: capacidad para subir escaleras sin agarrarse a nada, capaz de ascender 15 escalones (el piso típico de un edificio de oficinas tiene aproximadamente entre 15 y 20 escalones).
- Sin antecedentes de caídas en los últimos seis meses.
Criterios de exclusión:
Aquí está la traducción del texto proporcionado:
- Participantes adultos jóvenes: excluye a los estudiantes del Departamento de Fisioterapia, la Facultad de Medicina y el Instituto de Medicina del Comportamiento de la Universidad Nacional Cheng Kung.
- Enfermedades cardiovasculares no controladas (p. ej., pacientes hipertensos con presión arterial sistólica en reposo superior a 160 mmHg).
- Embolia venosa de miembros inferiores, calcificación arterial y problemas linfáticos.
- Diabetes, anemia de células falciformes, trastornos de la coagulación, pacientes en diálisis y aquellos con afecciones que afectan la marcha, la función musculoesquelética de las extremidades inferiores y problemas de equilibrio.
- No se conocen enfermedades psiquiátricas, neuromusculares o neurológicas degenerativas.
- Personas con discapacidad auditiva o usuarios de audífonos.
- Mareos causados por cualquier lesión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes de este brazo realizarán un entrenamiento de equilibrio sin estimulación del nervio vagal no invasiva.
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Se pedirá a los participantes que se paren sobre una plataforma blanda y enciendan el LED Blaze-pod en 60 segundos.
El miniexamen del estado mental (MMSE) o prueba de Folstein es un cuestionario de 30 puntos que se utiliza ampliamente en entornos clínicos y de investigación para medir el deterioro cognitivo.
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Experimental: estimulación del nervio vago no invasiva
Los participantes recibirán estimulación del nervio vago no invasivo y entrenamiento de equilibrio.
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Se pedirá a los participantes que se paren sobre una plataforma blanda y enciendan el LED Blaze-pod en 60 segundos.
El miniexamen del estado mental (MMSE) o prueba de Folstein es un cuestionario de 30 puntos que se utiliza ampliamente en entornos clínicos y de investigación para medir el deterioro cognitivo.
Utilizar la estimulación del nervio vago no invasiva en el oído para estimular las vías de las hormonas adrenérgicas y séricas, activando el sistema del lóbulo frontal, el sistema nervioso sensoriomotor y el cerebelo, para investigar los efectos y los mecanismos neuronales del entrenamiento y aprendizaje de la postura dinámica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: el primer día, al final de 5 días de entrenamiento
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Análisis de pruebas cognitivas, incluida la prueba de Stroop y la prueba de seguimiento.
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el primer día, al final de 5 días de entrenamiento
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Actividad cerebral
Periodo de tiempo: el primer día, al final de 5 días de entrenamiento
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Análisis de datos EEG
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el primer día, al final de 5 días de entrenamiento
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Análisis cinemático de la dinámica de las extremidades superiores e inferiores.
Periodo de tiempo: el primer día, al final de 5 días de entrenamiento
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Se pide a los participantes que se paren con ambos pies sobre una almohadilla suave y traten de mantener una postura estable con un mínimo balanceo del cuerpo.
El centro de la trayectoria de la presión se toma para estimar los mecanismos conductuales y neurofisiológicos.
La doble tarea implica realizar tareas simultáneas de tocar las luces del sensor LED en tiempo real mientras está de pie sobre la placa de fuerza de la almohadilla suave.
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el primer día, al final de 5 días de entrenamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miniexamen del estado mental; MMSE
Periodo de tiempo: Antes de participar en el protocolo formal, cada sujeto debe realizar el Mini-Examen del Estado Mental para evaluar su nivel cognitivo. Esta prueba se realiza sólo una vez por sujeto.
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Una puntuación total de 30 puntos; una puntuación inferior a 24 indica un deterioro cognitivo leve.
Aquellos con discapacidad leve se distribuirán uniformemente en grupos.
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Antes de participar en el protocolo formal, cada sujeto debe realizar el Mini-Examen del Estado Mental para evaluar su nivel cognitivo. Esta prueba se realiza sólo una vez por sujeto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NSTC 113-2314-B-006 -080 -MY3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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