La stimulation non invasive du nerf vague combine l'entraînement postural chez les personnes âgées
6 janvier 2025 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Modifications adaptatives de la plasticité du cerveau et du cervelet suite à une posture innovante
Cette proposition de recherche de trois ans vise à améliorer le contrôle postural chez les personnes âgées en utilisant la stimulation non invasive du nerf vague (nVNS). L'étude développera un nouveau système intégrant l'EEG cérébelleux (ECeG), l'EEG et l'ECG pour évaluer comment le nVNS combiné à l'entraînement postural affecte les individus atteints de dégénérescence frontale à un stade précoce.
Au cours de la première année, l'accent sera mis sur la création et la validation du système ECeG pour explorer les mécanismes neuronaux du contrôle postural. La deuxième année testera les effets combinés du nVNS auriculaire et de l’entraînement à la posture dynamique, en examinant comment le nVNS influence les voies surrénales et hormonales. La dernière année évaluera si ear-nVNS peut encore améliorer l'entraînement postural avec un retour virtuel.
Dans l’ensemble, le projet vise à faire progresser les stratégies de prévention des chutes chez les personnes âgées en explorant le rôle de la fonction cérébelleuse et des méthodes de formation innovantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'interaction entre le cortex et le cervelet est essentielle pour s'adapter aux divers défis posturaux.
La stimulation non invasive du nerf vague (nVNS) a récemment attiré l'attention en tant qu'approche thérapeutique avec des effets potentiels sur la facilitation frontale et l'amélioration du contrôle neuromoteur.
Il constitue une voie prometteuse pour faciliter l’entraînement postural des personnes âgées souffrant d’une dégénérescence frontale à un stade précoce.
Cette proposition de trois ans vise à développer un système électrophysiologique intégré pour les mesures cérébelleuses EEG (ECeG), EEG et ECG, dans le but d'étudier les effets d'un entraînement postural innovant avec nVNS sur les personnes âgées, en particulier celles à risque de chutes dues à vieillissement frontal.
L'accent principal sera mis sur la réorganisation des réseaux corticaux, le couplage fonctionnel entre le cortex et le cervelet et la variabilité de la fréquence cardiaque, avec une extension contextuelle au modèle intégratif neuroviscéral.
Au cours de la première année, la proposition vise à développer et à valider un système d'électroencéphalogramme cérébelleux (ECeG), en l'intégrant aux systèmes EEG et électrocardiogramme (ECG) pour explorer les mécanismes neuronaux du contrôle postural sur différentes configurations de position pour les personnes âgées.
Au cours de la deuxième année, la proposition étudiera l'efficacité et les mécanismes neuronaux de l'entraînement combiné oreille-nVNS et posture dynamique pour les personnes âgées, en utilisant le modèle Mesocircuit pour déclencher les voies hormonales surrénales et sériques avec nVNS.
Au cours de la troisième année, la proposition examinera si ear-nVNS peut améliorer davantage les effets de l'entraînement postural du retour d'amplification d'erreur virtuelle dans l'entraînement dynamique de la posture pour les personnes âgées.
Les points forts de ce projet comprennent la nouvelle application de ear-nVNS pour contrecarrer les chutes chez les personnes âgées dues à une dégénérescence frontale et au déclin cognitif, ainsi que des approches pionnières pour explorer les mécanismes neuronaux sous-jacents aux effets de l'entraînement postural avec un examen in vivo du rôle cérébelleux.
L'entraînement postural innovant et pratique devrait être d'une valeur pratique pour la prévention des chutes chez les personnes âgées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tainan, Taïwan
- National Chen Kong University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Âge : Participants âgés de 18 à 45 ans (jeunes adultes) et de 60 à 80 ans (adultes plus âgés).
- La vision doit être dans la plage normale après correction visuelle.
- Exigences en matière de force des membres inférieurs : Capacité à monter des escaliers sans s'accrocher à quoi que ce soit, capable de monter 15 marches (un étage typique d'un immeuble de bureaux comporte environ 15 à 20 marches).
- Aucun antécédent de chute au cours des six derniers mois.
Critères d'exclusion :
Voici la traduction du texte fourni :
- Participants jeunes adultes : excluez les étudiants du département de physiothérapie, de l'école de médecine et de l'institut de médecine comportementale de l'université nationale Cheng Kung.
- Maladies cardiovasculaires non contrôlées (par exemple, patients hypertendus dont la pression artérielle systolique au repos dépasse 160 mmHg).
- Embolie veineuse des membres inférieurs, calcification artérielle et problèmes lymphatiques.
- Diabète, drépanocytose, troubles de la coagulation, patients dialysés et personnes souffrant de problèmes de marche, de fonction musculo-squelettique des membres inférieurs et de problèmes d'équilibre.
- Aucune maladie neurologique psychiatrique, neuromusculaire ou dégénérative connue.
- Déficience auditive ou personnes utilisant des appareils auditifs.
- Vertiges provoqués par des lésions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
les participants de ce bras effectueront un entraînement à l'équilibre sans stimulation non invasive du nerf vagal.
|
Les participants seront invités à se tenir sur une plate-forme souple et à appuyer sur la LED du Blaze-Pod dans les 60 secondes.
Le mini-examen de l'état mental (MMSE) ou test de Folstein est un questionnaire en 30 points largement utilisé en milieu clinique et en recherche pour mesurer les déficiences cognitives.
|
|
Expérimental: stimulation non invasive du nerf vagal
Les participants recevront une stimulation non invasive du nerf vagal et un entraînement à l'équilibre
|
Les participants seront invités à se tenir sur une plate-forme souple et à appuyer sur la LED du Blaze-Pod dans les 60 secondes.
Le mini-examen de l'état mental (MMSE) ou test de Folstein est un questionnaire en 30 points largement utilisé en milieu clinique et en recherche pour mesurer les déficiences cognitives.
Utiliser la stimulation non invasive du nerf vague au niveau de l'oreille pour stimuler les voies des hormones adrénergiques et sériques, en activant le système du lobe frontal, le système nerveux sensori-moteur et le cervelet, pour étudier les effets et les mécanismes neuronaux de l'entraînement et de l'apprentissage dynamiques de la posture.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance cognitive
Délai: le premier jour, à la fin des 5 jours de formation
|
Analyse de tests cognitifs dont le test de Stroop et le test de trail making.
|
le premier jour, à la fin des 5 jours de formation
|
|
Activité cérébrale
Délai: le premier jour, à la fin des 5 jours de formation
|
Analyse des données EEG
|
le premier jour, à la fin des 5 jours de formation
|
|
Analyse cinématique de la dynamique des membres supérieurs et inférieurs
Délai: le premier jour, à la fin des 5 jours de formation
|
Les participants sont invités à se tenir debout avec les deux pieds sur un coussin souple et à essayer de maintenir une posture stable avec un balancement minimal du corps.
Les trajectoires du centre de pression sont prises pour estimer les mécanismes comportementaux et neurophysiologiques.
La double tâche consiste à effectuer des tâches simultanées consistant à appuyer sur les lumières des capteurs LED en temps réel tout en se tenant debout sur la plaque de force à coussinet souple.
|
le premier jour, à la fin des 5 jours de formation
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mini-examen de l'état mental ; MMSE
Délai: Avant de participer au protocole formel, chaque sujet doit passer le mini-examen de l'état mental pour évaluer son niveau cognitif. Ce test n'est effectué qu'une seule fois par sujet.
|
Un score total de 30 points ; un score inférieur à 24 indique un léger déficit cognitif.
Les personnes présentant un handicap léger seront réparties uniformément en groupes.
|
Avant de participer au protocole formel, chaque sujet doit passer le mini-examen de l'état mental pour évaluer son niveau cognitif. Ce test n'est effectué qu'une seule fois par sujet.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NSTC 113-2314-B-006 -080 -MY3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .