Ei-invasiivinen vagushermostimulaatio yhdistetty asentoharjoitteluun vanhuksilla
maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Adaptiiviset muutokset pikkuaivojen ja pikkuaivojen plastisuudessa innovatiivisen asennon seurauksena
Tämän kolmivuotisen tutkimusehdotuksen tavoitteena on parantaa ikääntyneiden aikuisten asennonhallintaa käyttämällä non-invasiivista vagushermostimulaatiota (nVNS). Tutkimuksessa kehitetään uusi järjestelmä, joka yhdistää pikkuaivojen EEG:n (ECeG), EEG:n ja EKG:n, jotta voidaan arvioida, kuinka nVNS yhdistettynä asentoharjoitteluun vaikuttaa henkilöihin, joilla on varhaisen vaiheen etuosan rappeuma.
Ensimmäisenä vuonna painopiste on EKeG-järjestelmän luomisessa ja validoinnissa, jotta voidaan tutkia asennonhallinnan hermomekanismeja. Toisena vuonna testataan korva-nVNS:n ja dynaamisen asennon harjoittelun yhteisvaikutuksia ja tutkitaan, miten nVNS vaikuttaa lisämunuaisen ja hormonireittien toimintaan. Viimeinen vuosi arvioi, voiko ear-nVNS parantaa asentoharjoittelua virtuaalisen palautteen avulla.
Kaiken kaikkiaan hankkeen tavoitteena on edistää kaatumisen ehkäisystrategioita iäkkäille aikuisille tutkimalla pikkuaivojen toiminnan roolia ja innovatiivisia koulutusmenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivokuoren ja pikkuaivojen välinen vuorovaikutus on avainasemassa sopeutuessa erilaisiin asennon haasteisiin.
Ei-invasiivinen vagushermostimulaatio (nVNS) on äskettäin saanut huomiota terapeuttisena lähestymistapana, jolla on potentiaalisia vaikutuksia frontaalisen helpotukseen ja neuromotorisen ohjauksen parantamiseen.
Se tarjoaa lupaavan tavan auttaa asentoharjoittelua iäkkäille henkilöille, jotka kokevat varhaisen vaiheen etuosan rappeutumista.
Tämän kolmivuotisen ehdotuksen tavoitteena on kehittää integroitu elektrofysiologinen järjestelmä pikkuaivojen EEG- (ECeG), EEG- ja EKG-mittauksille. Tavoitteena on tutkia innovatiivisen nVNS:n avulla tapahtuvan asentoharjoittelun vaikutuksia iäkkäisiin aikuisiin, erityisesti niihin, jotka ovat vaarassa kaatua. etuosan ikääntyminen.
Pääpaino on aivokuoren verkostojen uudelleenorganisoinnissa, aivokuoren ja pikkuaivojen toiminnallisessa kytkennässä sekä sydämen sykkeen vaihtelussa kontekstuaalisella laajennuksella neuroviskeraaliseen integratiiviseen malliin.
Ensimmäisenä vuonna ehdotuksella pyritään kehittämään ja validoimaan pikkuaivojen elektroenkefalografia (ECeG) integroimalla se EEG- ja elektrokardiogrammi (EKG) -järjestelmiin, jotta voidaan tutkia hermomekanismeja ikääntyneiden erilaisten asentomuotojen hallinnassa.
Toisen vuoden aikana ehdotuksessa tutkitaan ikääntyneiden korva-nVNS:n ja dynaamisen asennon harjoittelun tehokkuutta ja hermomekanismeja hyödyntäen Mesocircuit-mallia lisämunuaisen ja seerumin hormonireittien laukaisemiseksi nVNS:n kanssa.
Kolmantena vuonna ehdotuksessa selvitetään, voiko ear-nVNS parantaa entisestään virtuaalisen virheen vahvistuspalautteen asentoharjoitteluvaikutuksia vanhusten dynaamisessa asennon harjoittelussa.
Tämän projektin kohokohtia ovat korva-nVNS:n uusi sovellus torjumaan ikääntyneiden kaatumisia, jotka johtuvat etuosan rappeutumisesta ja kognitiivisesta heikkenemisestä, sekä uraauurtavat lähestymistavat asentoharjoitusvaikutusten taustalla olevien hermomekanismien tutkimiseen pikkuaivojen roolin in vivo -tutkimuksella.
Innovatiivisen mukavuusharjoittelun odotetaan olevan käytännön arvoa vanhusten putoamisen ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Chen Kong University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: Osallistujat 18-45-vuotiaat (nuoret) ja 60-80-vuotiaat (vanhemmat aikuiset).
- Näön tulee olla normaalin alueen sisällä näkökorjauksen jälkeen.
- Alaraajan vahvuusvaatimus: Kyky kiivetä portaita pitämättä kiinni mistään, pystyy nousemaan 15 askelmaa (tyypillisessä toimistorakennuksen kerroksessa on noin 15-20 askelmaa).
- Ei kaatumishistoriaa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Tässä on käännös tarjotusta tekstistä:
- Nuoret aikuiset osallistujat: Sulje pois opiskelijat fysioterapian osastolta, lääketieteellisestä korkeakoulusta ja National Cheng Kung -yliopiston käyttäytymislääketieteen instituutista.
- Hallitsemattomat sydän- ja verisuonisairaudet (esim. hypertensiiviset potilaat, joiden systolinen lepopaine on yli 160 mmHg).
- Alaraajojen laskimoembolia, valtimoiden kalkkeutuminen ja imusolmukkeet.
- Diabetes, sirppisoluanemia, hyytymishäiriöt, dialyysipotilaat ja potilaat, joilla on kävelyä, alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön toimintaan ja tasapainoongelmiin vaikuttavia sairauksia.
- Ei tunnettuja psykiatrisia, neuromuskulaarisia tai rappeuttavia neurologisia sairauksia.
- kuulovammaiset tai kuulolaitteita käyttävät.
- Mahdollisten vaurioiden aiheuttama huimaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
tämän käsivarren osallistujat suorittavat tasapainoharjoittelun ilman ei-invasiivista emätinhermostimulaatiota.
|
Osallistujia pyydetään seisomaan pehmeälle alustalle ja painamaan blaze-pod-LEDiä 60 sekunnin kuluessa.
Mini-mental state -tutkimus (MMSE) tai Folstein-testi on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimuksissa kognitiivisten heikentymien mittaamiseen.
|
|
Kokeellinen: ei-invasiivinen emätinhermon stimulaatio
Osallistujat saavat ei-invasiivista emätinhermostimulaatiota ja tasapainoharjoittelua
|
Osallistujia pyydetään seisomaan pehmeälle alustalle ja painamaan blaze-pod-LEDiä 60 sekunnin kuluessa.
Mini-mental state -tutkimus (MMSE) tai Folstein-testi on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimuksissa kognitiivisten heikentymien mittaamiseen.
Käyttämällä ei-invasiivista vagushermostimulaatiota korvalla stimuloimaan adrenergisiä ja seerumihormonireittejä, aktivoimalla otsalohkon järjestelmää, sensorimotorista hermostoa ja pikkuaivoa, tutkimaan dynaamisen asennon harjoittelun ja oppimisen vaikutuksia ja hermomekanismeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä, 5 päivän harjoittelun lopussa
|
Kognitiivisten testien analyysi, mukaan lukien Stroop-testi ja poluntekotesti.
|
ensimmäinen päivä, 5 päivän harjoittelun lopussa
|
|
Aivojen toimintaa
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä, 5 päivän harjoittelun lopussa
|
EEG-tietojen analyysi
|
ensimmäinen päivä, 5 päivän harjoittelun lopussa
|
|
Ylä- ja alaraajojen dynamiikan kinemaattinen analyysi
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä, 5 päivän harjoittelun lopussa
|
Osallistujia pyydetään seisomaan molemmat jalat pehmeällä pehmusteella ja yrittämään säilyttää vakaa asento mahdollisimman vähän heilumalla.
Paineradan keskipiste on otettu käyttäytymis- ja neurofysiologisten mekanismien arvioimiseksi.
Kaksoistehtävä sisältää samanaikaisten tehtävien suorittamisen napauttamalla LED-anturivaloja reaaliajassa seistessään pehmeän tyynyn voimalevyllä.
|
ensimmäinen päivä, 5 päivän harjoittelun lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State -tutkimus; MMSE
Aikaikkuna: Ennen muodolliseen protokollaan osallistumista jokaisen koehenkilön on suoritettava henkisen tilan minikoe arvioidakseen kognitiivista tasoaan. Tämä testi suoritetaan vain kerran per koehenkilö.
|
Kokonaispistemäärä 30 pistettä; alle 24 pistemäärä tarkoittaa lievää kognitiivista heikkenemistä.
Lievästi vammaiset jaetaan tasaisesti ryhmiin.
|
Ennen muodolliseen protokollaan osallistumista jokaisen koehenkilön on suoritettava henkisen tilan minikoe arvioidakseen kognitiivista tasoaan. Tämä testi suoritetaan vain kerran per koehenkilö.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSTC 113-2314-B-006 -080 -MY3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .