2型糖尿病患者の糖尿病の自己管理、健康致死性、代謝パラメータに対する動機づけ面接テクニックを用いたトレーニングの効果
2025年2月23日 更新者：Gülşen Altuntas Çalım、Ataturk University
2型糖尿病患者における糖尿病の自己管理、健康致死性、代謝パラメータに対する健康信念モデルに基づく動機づけ面接技術を用いたトレーニングの効果：ランダム化対照実験研究
この研究は、2 型糖尿病患者の糖尿病の自己管理、健康運命論、代謝パラメータへの影響を調べることを目的としています。
この研究は2025年2月から2025年5月までの間に医療機関で実施され、参加者は単純な無作為抽出法によって実験群と対照群に割り当てられる。
実験グループは、健康信念モデルに基づいた動機付け面接テクニックを8週間訓練され、その後4週間リマインダーSMSを送信されます。
対照群は介入を受けません。
この研究は、糖尿病管理と健康運命論にプラスの効果をもたらし、糖尿病患者のセルフケア行動を改善することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2型糖尿病患者における糖尿病の自己管理、健康運命論、代謝パラメーターに対する健康信念モデルに従って構成された動機づけ面接技術を用いて行われた教育の効果を判定することを目的としている。
この研究は、テスト前およびテスト後のランダム化対照実験計画で実施されます。研究の母集団は、2025年2月から2025年5月までの間に医療機関に登録され、研究の条件を満たす2型糖尿病患者で構成されます。基準。
検出力分析によって決定されたサンプルは、実験グループの 33 人、対照グループの 33 人の合計 66 人の患者で構成されます。
患者紹介フォーム、タイプ 2 DM 自己管理スケール (SMS)、および健康致死率スケールは、テスト前およびテスト後の実験グループと対照グループからデータを収集するために使用されます。
研究者は個人の体重、身長、腹囲、BMIを測定し、過去1ヶ月のHbA1c値を記録します。
実験グループには、文献に沿った健康信念モデルに基づいて構築された動機づけ面接手法を用いて糖尿病教育が行われます。研修資料としてパンフレットとパワーポイントによるプレゼンテーションが用意されます。
トレーニングは患者様と決めた曜日・時間にトレーニングルームで30～40分を8回に分けて実施します。
トレーニングの終了時に、SMS メッセージが週に 1 回、4 週間送信されます。
各訪問の終了時に、次の訪問が予定されます。
研修は研究員が対面で実施します。
対照群はトレーニングを受けません。
トレーニングの完了後、実験グループと対照グループの両方に事後テストが実施されます。
データの評価において;数値、パーセンテージ、標準偏差、平均値、最小値、最大値、カイ二乗、フィッシャー・フリーマン・ハルトンの正確検定、対応のあるサンプルの t 検定、および独立したサンプルの t 検定が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gülşen Altuntaş Çalım, PhD student
- 電話番号：+905535383055
- メール：gulsenaltuntas13@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cantürk Çapık, Prof. dr.
- 電話番号：+90 442 231 2686
- メール：canturk@atauni.edu.tr
研究場所
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Antalya、七面鳥、07000
- 募集
- Manavgat and Aksu Family Health Center
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コンタクト：
- Gülşen Altuntaş Çalım
- 電話番号：+905535383055
- メール：gulsenaltuntas13@hotmail.com
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Antalya、七面鳥
- 募集
- Manavgat and Aksu Family Health Center
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コンタクト：
- Gülşen Altuntaş Çalım, PhD student
- 電話番号：+905535383055
- メール：gulsenaltuntas13@hotmail.com
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コンタクト：
- Gülşen ALTUNTAŞ ÇALIM, PhD student
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コンタクト：
- CANTÜRK ÇAPIK, PROF. DR.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも6か月以上2型糖尿病を患っている
- 18歳以上であること
- 口頭および書面による質問に答え、指示を履行するのに十分なコミュニケーションスキルを持っている
- 読み書きできるようになる
- 質問に答える際に身体的、認知的、または精神的な障害がないこと
- 研究に参加する意欲があること。
除外基準:
- 18歳未満
- 研究過程でDMまたはDMの合併症により入院治療機関に入院している
- 研究の継続を妨げる健康上の問題の出現
- 自発的に研究をやめないでください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：動機づけ面接手法を用いて糖尿病教育を受けているグループ
患者紹介フォーム、タイプ 2 DM 自己管理スケール (SMS)、および健康致死率スケールは、トレーニング前に実験グループに適用されます。
その後、健康信念モデルに基づいた動機付け面接手法を使用して、週に 1 日、実験グループの個人に糖尿病教育が行われます。
合計 8 週間のトレーニングが行われ、その後、糖尿病教育に関する有益なリマインダー SMS が 4 週間送信されます。
研修終了後は、患者紹介書、タイプ2 DM自己管理スケール（SMS）、健康致死率スケールが適用されます。
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個人は、健康信念モデルに基づいた動機付け面接技術を使用して糖尿病教育を受けることができます。
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介入なし：介入のないグループ
対照群には、最初の診察時に患者紹介書、タイプ 2 DM 自己管理スケール (SMS)、および健康致死率スケールが投与されます。
3 か月後、患者紹介フォーム、タイプ 2 DM 自己管理スケール (SMS)、および健康致死率スケールが再度適用されます。
対照群には適用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイプ 2 DM 自己管理スケール (SMS)
時間枠：3ヶ月
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このスケールは自己管理を評価します。これには 3 つのサブディメンションがあります。これらのディメンションは、「健康的なライフスタイル行動」ディメンション、「医療サービスの利用」ディメンションと「血糖管理」ディメンションの 4 つの質問で構成される 11 の質問で構成されます。 スコア: 常に 5、多くの場合 4、時々 3、まれに 2、決して 1。 (-健康的なライフスタイルのサブディメンション= HLBD-1+ HLBD-2+ HLBD-3+ HLBD-4+ HLBD-5+ HLBD-6+ HLBD-7+ SYBD-8+ SYBD-9+ SYBD-10+ SYBD-11。 ) (-血糖管理サブスケール= BSM-1+ BSM-2+ BSM-3+ BSM-4) (-医療サービス利用サブディメンション = SHK-1+ SHK-2+ SHK-3+ SHK-4) (-糖尿病自己管理スケール スコア = SMDI サブディメンション + CSM サブディメンション + SCC サブディメンション。) スケールに逆の項目はありません。 高いスコアは自己管理が良好であることを示し、低いスコアは自己管理が不十分であることを示します。 タイプ 2 自己管理尺度から得られる最小スコアは 19、最大スコアは 95 です。 |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康運命論スケール
時間枠：3ヶ月
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スケールは 1 つのサブディメンションと 17 の項目で構成されます。
この尺度は、「全くそう思わない」、「そう思わない」、「どちらでもない」、「そう思う」、「非常にそう思う」で回答するリッカート型尺度です。
Health Fatalism Scale から得られる最小スコアは 17、最大スコアは 85 です。
スケールのクロンバックα係数は 0.91 です。スケールのスコアの増加は、運命論の増加を示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月23日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。