- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06769477
L'effet de la formation avec la technique d'entretien motivationnel sur l'autogestion du diabète, le fatalisme lié à la santé et les paramètres métaboliques chez les personnes atteintes de diabète de type 2
L'effet de la formation dispensée avec une technique d'entretien motivationnel basée sur un modèle de croyance en matière de santé sur l'autogestion du diabète, le fatalisme lié à la santé et les paramètres métaboliques chez les personnes atteintes de diabète de type 2 : une étude expérimentale contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gülşen Altuntaş Çalım, PhD student
- Numéro de téléphone: +905535383055
- E-mail: gulsenaltuntas13@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cantürk Çapık, Prof. dr.
- Numéro de téléphone: +90 442 231 2686
- E-mail: canturk@atauni.edu.tr
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07000
- Recrutement
- Manavgat and Aksu Family Health Center
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Contact:
- Gülşen Altuntaş Çalım
- Numéro de téléphone: +905535383055
- E-mail: gulsenaltuntas13@hotmail.com
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Antalya, Turquie
- Recrutement
- Manavgat and Aksu Family Health Center
-
Contact:
- Gülşen Altuntaş Çalım, PhD student
- Numéro de téléphone: +905535383055
- E-mail: gulsenaltuntas13@hotmail.com
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Contact:
- Gülşen ALTUNTAŞ ÇALIM, PhD student
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Contact:
- CANTÜRK ÇAPIK, PROF. DR.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Avoir un diabète de type 2 depuis au moins 6 mois
- Avoir plus de 18 ans
- Avoir des compétences de communication suffisantes pour répondre aux questions verbales et écrites et exécuter les instructions
- Devenir alphabétisé
- Aucune déficience physique, cognitive ou mentale pour répondre aux questions
- Volonté de participer à la recherche.
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Être hospitalisé dans des établissements de traitement pour patients hospitalisés en raison de diabète ou de complications au cours du processus de recherche
- L'émergence de tout problème de santé empêchant la personne de poursuivre la recherche
- Ne quittez pas l’étude volontairement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe recevant une éducation sur le diabète avec une technique d'entretien motivationnel
Le formulaire d'introduction du patient, l'échelle d'autogestion DM de type 2 (SMS) et l'échelle de fatalisme sanitaire seront appliquées au groupe expérimental avant la formation.
ensuite, une éducation sur le diabète sera dispensée aux individus du groupe expérimental un jour par semaine avec la technique d'entretien motivationnel basée sur le modèle de croyance en matière de santé.
8 semaines de formation seront dispensées au total, puis 4 semaines de SMS de rappel informatif seront envoyées sur l'éducation au diabète.
Une fois la formation terminée, le formulaire d'introduction du patient, l'échelle d'autogestion (SMS) du DM de type 2 et l'échelle de fatalisme en matière de santé seront appliqués.
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les individus recevront une éducation sur le diabète avec une technique d'entretien motivationnel basée sur un modèle de croyance en matière de santé
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Aucune intervention: groupe sans intervention
Le groupe témoin recevra le formulaire d'introduction du patient, l'échelle d'autogestion (SMS) du DM de type 2 et l'échelle de fatalisme en matière de santé lors de la première rencontre.
Après 3 mois, le formulaire d'introduction du patient, l'échelle d'autogestion (SMS) DM de type 2 et l'échelle de fatalisme sanitaire seront à nouveau appliqués.
Aucune candidature ne sera faite au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'autogestion DM de type 2 (SMS)
Délai: trois mois
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L'échelle évalue l'autogestion. Elle comporte 3 sous-dimensions. Ces dimensions se composent de 11 questions comprenant la dimension « Comportements liés à un mode de vie sain », composée de 4 questions, la dimension « Utilisation des services de santé » et la dimension « Gestion de la glycémie ». Notation : toujours 5, souvent 4, parfois 3, rarement 2, jamais 1. (-Sous-dimension Mode de vie sain = HLBD-1+ HLBD-2+ HLBD-3+ HLBD-4+ HLBD-5+ HLBD-6+ HLBD-7+ SYBD-8+ SYBD-9+ SYBD-10+ SYBD-11. ) (-Sous-échelle de gestion de la glycémie = BSM-1+ BSM-2+ BSM-3+ BSM-4) (-Utilisation des services de santé Sous-dimension = SHK-1 + SHK-2 + SHK-3 + SHK-4) (-Score de l'échelle d'autogestion du diabète = sous-dimension SMDI + sous-dimension CSM + sous-dimension SCC.) Il n’y a pas d’éléments inversés dans l’échelle. Des scores élevés indiquent une bonne autogestion, des scores faibles indiquent une mauvaise autogestion. Le score minimum pouvant être obtenu à partir de l’échelle d’autogestion de type 2 est de 19 et le score maximum est de 95. |
trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de fatalisme sanitaire
Délai: trois mois
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L'échelle comprend une sous-dimension et 17 éléments.
L'échelle est une échelle de type Likert où l'on répond par « fortement en désaccord », « en désaccord », « indécis », « d'accord », « tout à fait d'accord ».
Le score minimum obtenu sur l’échelle de fatalisme sanitaire est de 17 et le score maximum est de 85.
Le coefficient α de Cronbach de l'échelle est de 0,91. Une augmentation du score sur l'échelle indique une augmentation du fatalisme.
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-SBF-GAÇ-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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