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L'effet de la formation avec la technique d'entretien motivationnel sur l'autogestion du diabète, le fatalisme lié à la santé et les paramètres métaboliques chez les personnes atteintes de diabète de type 2

23 février 2025 mis à jour par: Gülşen Altuntas Çalım, Ataturk University

L'effet de la formation dispensée avec une technique d'entretien motivationnel basée sur un modèle de croyance en matière de santé sur l'autogestion du diabète, le fatalisme lié à la santé et les paramètres métaboliques chez les personnes atteintes de diabète de type 2 : une étude expérimentale contrôlée randomisée

Cette étude vise à examiner les effets sur l'autogestion du diabète, le fatalisme pour la santé et les paramètres métaboliques des personnes atteintes de diabète de type 2. L'étude sera menée dans un établissement de santé entre février 2025 et mai 2025 et les participants seront répartis dans des groupes expérimentaux et témoins par simple méthode d'échantillonnage aléatoire. Le groupe expérimental sera formé aux techniques d'entretien motivationnel basées sur le modèle de croyance en matière de santé pendant 8 semaines, suivi de l'envoi de SMS de rappel pendant 4 semaines. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention. L'étude devrait améliorer les comportements d'autosoins des personnes atteintes de diabète en créant des effets positifs sur la gestion du diabète et le fatalisme lié à la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à déterminer l'effet de l'éducation dispensée avec une technique d'entretien motivationnel structurée selon le modèle de croyance en matière de santé sur l'autogestion du diabète, le fatalisme sanitaire et les paramètres métaboliques chez les personnes atteintes de diabète de type 2. La recherche sera menée selon un plan expérimental contrôlé randomisé pré-test et post-test. La population de l'étude sera composée d'individus atteints de diabète de type 2 inscrits dans un établissement de santé entre février 2025 et mai 2025 et qui répondent aux critères de recherche. critères. L'échantillon déterminé par analyse de puissance sera composé d'un total de 66 patients, 33 dans le groupe expérimental et 33 dans le groupe témoin. Le formulaire d'introduction du patient, l'échelle d'autogestion (SMS) DM de type 2 et l'échelle de fatalisme en matière de santé seront utilisés pour collecter des données des groupes expérimentaux et témoins pour le pré-test et le post-test. Le poids, la taille, le tour de taille et l'indice de masse corporelle des individus seront mesurés par le chercheur et les valeurs d'HbA1c du dernier mois seront enregistrées. Le groupe expérimental recevra une éducation sur le diabète avec une technique d'entretien motivationnel structurée selon le modèle de croyance en matière de santé conformément à la littérature. Des brochures et des présentations PowerPoint seront préparées comme matériel de formation. Les formations se dérouleront en salle de formation aux jours et horaires déterminés avec les patients en 8 séances d'une durée de 30 à 40 minutes. A la fin de la formation, un message SMS sera envoyé une fois par semaine pendant quatre semaines. A la fin de chaque visite, la prochaine visite sera programmée. Les formations seront dispensées en présentiel par le chercheur. Le groupe témoin ne recevra aucune formation. Une fois les formations terminées, un post-test sera administré aux groupes expérimental et témoin. Dans l'évaluation des données ; nombres, pourcentages, écart type, valeurs moyennes, minimales et maximales, chi carré, test exact de Fisher-Freeman-Halton, test t pour échantillons appariés et test t pour échantillons indépendants seront utilisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Cantürk Çapık, Prof. dr.
  • Numéro de téléphone: +90 442 231 2686
  • E-mail: canturk@atauni.edu.tr

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07000
        • Recrutement
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Contact:
      • Antalya, Turquie
        • Recrutement
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Gülşen ALTUNTAŞ ÇALIM, PhD student
        • Contact:
          • CANTÜRK ÇAPIK, PROF. DR.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir un diabète de type 2 depuis au moins 6 mois
  • Avoir plus de 18 ans
  • Avoir des compétences de communication suffisantes pour répondre aux questions verbales et écrites et exécuter les instructions
  • Devenir alphabétisé
  • Aucune déficience physique, cognitive ou mentale pour répondre aux questions
  • Volonté de participer à la recherche.

Critères d'exclusion :

  • Moins de 18 ans
  • Être hospitalisé dans des établissements de traitement pour patients hospitalisés en raison de diabète ou de complications au cours du processus de recherche
  • L'émergence de tout problème de santé empêchant la personne de poursuivre la recherche
  • Ne quittez pas l’étude volontairement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe recevant une éducation sur le diabète avec une technique d'entretien motivationnel
Le formulaire d'introduction du patient, l'échelle d'autogestion DM de type 2 (SMS) et l'échelle de fatalisme sanitaire seront appliquées au groupe expérimental avant la formation. ensuite, une éducation sur le diabète sera dispensée aux individus du groupe expérimental un jour par semaine avec la technique d'entretien motivationnel basée sur le modèle de croyance en matière de santé. 8 semaines de formation seront dispensées au total, puis 4 semaines de SMS de rappel informatif seront envoyées sur l'éducation au diabète. Une fois la formation terminée, le formulaire d'introduction du patient, l'échelle d'autogestion (SMS) du DM de type 2 et l'échelle de fatalisme en matière de santé seront appliqués.
les individus recevront une éducation sur le diabète avec une technique d'entretien motivationnel basée sur un modèle de croyance en matière de santé
Aucune intervention: groupe sans intervention
Le groupe témoin recevra le formulaire d'introduction du patient, l'échelle d'autogestion (SMS) du DM de type 2 et l'échelle de fatalisme en matière de santé lors de la première rencontre. Après 3 mois, le formulaire d'introduction du patient, l'échelle d'autogestion (SMS) DM de type 2 et l'échelle de fatalisme sanitaire seront à nouveau appliqués. Aucune candidature ne sera faite au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'autogestion DM de type 2 (SMS)
Délai: trois mois

L'échelle évalue l'autogestion. Elle comporte 3 sous-dimensions. Ces dimensions se composent de 11 questions comprenant la dimension « Comportements liés à un mode de vie sain », composée de 4 questions, la dimension « Utilisation des services de santé » et la dimension « Gestion de la glycémie ». Notation : toujours 5, souvent 4, parfois 3, rarement 2, jamais 1.

(-Sous-dimension Mode de vie sain = HLBD-1+ HLBD-2+ HLBD-3+ HLBD-4+ HLBD-5+ HLBD-6+ HLBD-7+ SYBD-8+ SYBD-9+ SYBD-10+ SYBD-11. ) (-Sous-échelle de gestion de la glycémie = BSM-1+ BSM-2+ BSM-3+ BSM-4) (-Utilisation des services de santé Sous-dimension = SHK-1 + SHK-2 + SHK-3 + SHK-4) (-Score de l'échelle d'autogestion du diabète = sous-dimension SMDI + sous-dimension CSM + sous-dimension SCC.) Il n’y a pas d’éléments inversés dans l’échelle. Des scores élevés indiquent une bonne autogestion, des scores faibles indiquent une mauvaise autogestion. Le score minimum pouvant être obtenu à partir de l’échelle d’autogestion de type 2 est de 19 et le score maximum est de 95.

trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de fatalisme sanitaire
Délai: trois mois
L'échelle comprend une sous-dimension et 17 éléments. L'échelle est une échelle de type Likert où l'on répond par « fortement en désaccord », « en désaccord », « indécis », « d'accord », « tout à fait d'accord ». Le score minimum obtenu sur l’échelle de fatalisme sanitaire est de 17 et le score maximum est de 85. Le coefficient α de Cronbach de l'échelle est de 0,91. Une augmentation du score sur l'échelle indique une augmentation du fatalisme.
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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