Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku s technikou motivačního rozhovoru na sebeřízení diabetu, zdravotní fatalismus a metabolické parametry u jedinců s diabetem 2.

23. února 2025 aktualizováno: Gülşen Altuntas Çalım, Ataturk University

Vliv tréninku prováděného technikou motivačního rozhovoru na základě modelu víry ve zdraví na diabetes Self-management, zdravotní fatalismus a metabolické parametry u jedinců s diabetem 2. typu: randomizovaná kontrolovaná experimentální studie

Tato studie si klade za cíl zkoumat vlivy na sebeovládání diabetu, zdravotní fatalismus a metabolické parametry jedinců s diabetem 2. typu. Studie bude provedena ve zdravotnickém zařízení mezi únorem 2025 a květnem 2025 a účastníci budou rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin jednoduchou metodou náhodného výběru vzorků. Experimentální skupina bude trénována v motivačních technikách dotazování založených na modelu zdravotního přesvědčení po dobu 8 týdnů, poté bude po dobu 4 týdnů zasílána upomínková SMS. Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah. Očekává se, že studie zlepší sebeobslužné chování jedinců s diabetem vytvořením pozitivních účinků na léčbu diabetu a zdravotní fatalismus.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zjistit vliv edukace poskytované technikou motivačního rozhovoru strukturovaného podle modelu zdravotní víry na sebeřízení diabetu, zdravotní fatalismus a metabolické parametry u jedinců s diabetem 2. typu. Výzkum bude proveden v předtestovém a potestovém randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu. Populaci studie budou tvořit jedinci s diabetem 2. typu, kteří jsou registrováni ve zdravotnickém zařízení mezi únorem 2025 a květnem 2025 a kteří splňují výzkum. kritérií. Vzorek stanovený mocenskou analýzou bude tvořit celkem 66 pacientů, 33 v experimentální skupině a 33 v kontrolní skupině. Ke sběru dat od experimentálních a kontrolních skupin pro předtest a po testu se použije formulář pro úvod pacienta, škála sebeovládání DM 2. typu (SMS) a škála zdravotního fatalismu. Výzkumník změří hmotnost, výšku, obvod pasu a index tělesné hmotnosti jedinců a zaznamená hodnoty HbA1c za poslední měsíc. Experimentální skupině bude poskytnuta diabetologická edukace s technikou motivačního rozhovoru strukturovaného podle modelu zdravotní víry v souladu s literaturou. Jako školicí materiály budou připraveny brožury a powerpointové prezentace. Tréninky budou probíhat ve školicí místnosti ve dnech a časech, které si pacient určí v 8 sezeních v délce 30-40 minut. Na konci školení bude jednou týdně po dobu čtyř týdnů zasílána SMS zpráva. Na konci každé návštěvy bude naplánována další návštěva. Školení budou vedena výzkumníkem tváří v tvář. Kontrolní skupina neprojde žádným školením. Po absolvování školení bude experimentální i kontrolní skupině zadán post-test. Při vyhodnocování dat; čísla, procenta, směrodatná odchylka, střední, minimální a maximální hodnoty, chí-kvadrát, Fisher-Freeman-Halton Exact Test, Paired Samples t-test a Independent Samples t-test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07000
        • Nábor
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Kontakt:
      • Antalya, Krocan
        • Nábor
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gülşen ALTUNTAŞ ÇALIM, PhD student
        • Kontakt:
          • CANTÜRK ÇAPIK, PROF. DR.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Trpíte cukrovkou 2. typu po dobu nejméně 6 měsíců
  • Být starší 18 let
  • Mít dostatečné komunikační dovednosti k zodpovězení slovních a písemných otázek a plnění pokynů
  • Stát se gramotným
  • Žádné fyzické, kognitivní nebo duševní postižení při odpovídání na otázky
  • Ochota podílet se na výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Být hospitalizován v lůžkových léčebných ústavech pro komplikace DM nebo DM v průběhu výzkumného procesu
  • Vznik jakéhokoli zdravotního problému, který dané osobě brání pokračovat ve výzkumu
  • Neopouštějte studium dobrovolně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina, která dostává edukaci o diabetu s technikou motivačního rozhovoru
Před tréninkem bude experimentální skupině aplikován formulář pro představení pacienta, DM 2. typu (SMS) a škála zdravotního fatalismu. poté bude jednotlivcům v experimentální skupině poskytnuta edukace o diabetu jeden den v týdnu pomocí techniky motivačního rozhovoru založeného na modelu přesvědčení o zdraví. Celkem proběhne 8 týdnů školení a následně budou zaslány 4 týdny informativní upomínkové SMS o edukaci diabetiků. Po skončení školení se použije formulář pro představení pacienta, škála sebeřízení DM 2. typu (SMS) a škála zdravotního fatalismu.
Jiný: Experimentální skupina
jednotlivci absolvují edukaci o diabetu pomocí techniky motivačního rozhovoru založeného na modelu přesvědčení o zdraví
Žádný zásah: skupina bez zásahu
Kontrolní skupině bude při prvním setkání poskytnut formulář pro seznámení se s pacientem, škála sebeovládání DM 2. typu (SMS) a škála fatalismu ve zdraví. Po 3 měsících se znovu použije formulář pro seznámení pacienta, škála sebeovládání DM 2. typu (SMS) a škála zdravotního fatalismu. Do kontrolní skupiny nebude podána žádná žádost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sebeřízení DM typu 2 (SMS)
Časové okno: tři měsíce

Škála hodnotí sebeřízení Má 3 poddimenze. Tyto dimenze se skládají z 11 otázek skládajících se z dimenze „Chování zdravého životního stylu“, skládající se ze 4 otázek dimenze „Využití zdravotnických služeb“ a dimenze „Hospodaření s cukrem v krvi“. Bodování: Vždy 5, Často 4, Někdy 3, Zřídka 2, Nikdy 1.

(-Poddimenze zdravého životního stylu= HLBD-1+ HLBD-2+ HLBD-3+ HLBD-4+ HLBD-5+ HLBD-6+ HLBD-7+ SYBD-8+ SYBD-9+ SYBD-10+ SYBD-11. ) (-Subškála řízení krevní glukózy = BSM-1+ BSM-2+ BSM-3+ BSM-4) (-Subdimenze využití zdravotnických služeb= SHK-1+ SHK-2+ SHK-3+ SHK-4) (-Skóre škály sebeovládání diabetu=subdimenze SMDI+subdimenze CSM +subdimenze SCC.) Na stupnici nejsou žádné obrácené položky. Vysoké skóre značí dobré sebeřízení, nízké skóre znamená špatné sebeřízení. Minimální skóre, které lze získat ze stupnice samosprávy typu 2, je 19 a maximální skóre je 95.
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála zdravotního fatalismu
Časové okno: tři měsíce
Škála se skládá z jedné subdimenze a 17 položek. Škála je škála Likertova typu zodpovězená jako ''rozhodně nesouhlasím'', ''nesouhlasím'', ''nerozhodnutý'', ''souhlasím'', ''silně souhlasím''. Minimální skóre získané na škále zdravotního fatalismu je 17 a maximální skóre je 85. Cronbachův α koeficient škály je 0,91. Zvýšení skóre na škále ukazuje na nárůst fatalismu.
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AU-SBF-GAÇ-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit