- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06769477
Motivoivalla haastattelutekniikalla harjoittelun vaikutus diabeteksen itsehallintaan, terveysfatalismiin ja aineenvaihduntaparametreihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä
Terveysuskomusmalliin perustuvan motivoivan haastattelutekniikan koulutuksen vaikutus diabeteksen itsehallintaan, terveysfatalismiin ja aineenvaihduntaparametreihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gülşen Altuntaş Çalım, PhD student
- Puhelinnumero: +905535383055
- Sähköposti: gulsenaltuntas13@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cantürk Çapık, Prof. dr.
- Puhelinnumero: +90 442 231 2686
- Sähköposti: canturk@atauni.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07000
- Rekrytointi
- Manavgat and Aksu Family Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülşen Altuntaş Çalım
- Puhelinnumero: +905535383055
- Sähköposti: gulsenaltuntas13@hotmail.com
-
Antalya, Turkki
- Rekrytointi
- Manavgat and Aksu Family Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülşen Altuntaş Çalım, PhD student
- Puhelinnumero: +905535383055
- Sähköposti: gulsenaltuntas13@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülşen ALTUNTAŞ ÇALIM, PhD student
-
Ottaa yhteyttä:
- CANTÜRK ÇAPIK, PROF. DR.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tyypin 2 diabetes vähintään 6 kuukautta
- Ollakseen yli 18-vuotias
- Sinulla on riittävät vuorovaikutustaidot vastata suullisiin ja kirjallisiin kysymyksiin ja täyttää ohjeita
- Lukutaitoksi tuleminen
- Ei fyysistä, kognitiivista tai henkistä vammaa kysymyksiin vastaamisessa
- Halu osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Sairaalahoito laitoshoidossa DM:n tai DM-komplikaatioiden vuoksi tutkimusprosessin aikana
- Minkä tahansa terveysongelman ilmaantuminen, joka estää henkilöä jatkamasta tutkimusta
- Älä poistu opiskelusta vapaaehtoisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä, joka saa diabeteskoulutusta motivoivalla haastattelutekniikalla
Potilaan esittelylomake, tyypin 2 DM Self-Management Scale (SMS) ja Health Fatalism Scale -asteikko sovelletaan koeryhmään ennen koulutusta.
sitten koeryhmän henkilöille annetaan diabetesvalistusta kerran viikossa terveysuskon malliin perustuvalla motivoivalla haastattelutekniikalla.
Koulutusta annetaan yhteensä 8 viikkoa ja sen jälkeen lähetetään 4 viikkoa informatiivista muistutussms-tekstiä diabeteskasvatukseen liittyen.
Koulutuksen päätyttyä käytetään potilaan esittelylomaketta, tyypin 2 DM Self-Management Scale (SMS) ja Health Fatalism Scale -asteikkoa.
|
henkilöt saavat diabeteskasvatusta motivoivalla haastattelutekniikalla terveysuskomusmalliin perustuvalla
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä ilman väliintuloa
Kontrolliryhmälle annetaan potilaan esittelylomake, tyypin 2 DM Self-Management Scale (SMS) ja Health Fatalism Scale -asteikko ensimmäisessä kohtaamisessa.
Kolmen kuukauden kuluttua potilaan esittelylomake, tyypin 2 DM Self-Management Scale (SMS) ja Health Fatalism Scale otetaan uudelleen käyttöön.
Kontrolliryhmään ei tehdä hakemusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Type 2 DM Self-Management Scale (SMS)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Asteikko arvioi itsehallintoa Sillä on 3 alaulottuvuutta. Nämä ulottuvuudet koostuvat 11 kysymyksestä, jotka koostuvat "Terveellinen elämäntapa" -ulottuvuus, joka koostuu 4 kysymyksestä "Terveyspalvelujen käyttö" ja "Verensokerin hallinta". Pisteytys: aina 5, usein 4, joskus 3, harvoin 2, ei koskaan 1. (-Terveen elämäntavan alamitta = HLBD-1+ HLBD-2+ HLBD-3+ HLBD-4+ HLBD-5+ HLBD-6+ HLBD-7+ SYBD-8+ SYBD-9+ SYBD-10+ SYBD-11. ) (-Verensokerin hallinnan alaskaala = BSM-1+ BSM-2+ BSM-3+ BSM-4) (-Terveyspalvelujen käytön aladimension = SHK-1+ SHK-2+ SHK-3+ SHK-4) (-Diabetes Self-Management Scale -pistemäärä = SMDI-alaulottuvuus+CSM-alaulottuvuus + SCC-alaulottuvuus.) Asteikko ei sisällä käänteisiä kohteita. Korkeat pisteet osoittavat hyvää itsejohtamista, matalat pisteet ja huonoa itsejohtamista. Tyypin 2 itsejohtamisasteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 19 ja maksimipistemäärä 95. |
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysfatalismin asteikko
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Asteikko koostuu yhdestä aladimensiosta ja 17 kohdasta.
Asteikko on Likert-tyyppinen asteikko, johon vastataan "täysin eri mieltä", "eri mieltä", "päättämätön", "samaa mieltä", "täysin samaa mieltä".
Terveysfatalismiasteikon vähimmäispistemäärä on 17 ja maksimipistemäärä 85.
Asteikon Cronbach α -kerroin on 0,91. Asteikon pistemäärän nousu kertoo fatalismin lisääntymisestä.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-SBF-GAÇ-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .