Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения с использованием техники мотивационного интервьюирования на самоконтроль при диабете, фатализм здоровья и метаболические параметры у лиц с диабетом 2 типа

23 февраля 2025 г. обновлено: Gülşen Altuntas Çalım, Ataturk University

Влияние обучения, проведенного с использованием техники мотивационного интервьюирования, основанной на модели убеждений о здоровье, на самоконтроль диабета, фатализм здоровья и метаболические параметры у людей с диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование

Целью этого исследования является изучение влияния на самоконтроль диабета, фатализм здоровья и метаболические параметры людей с диабетом 2 типа. Исследование будет проводиться в медицинском учреждении в период с февраля 2025 года по май 2025 года, а участники будут распределены на экспериментальную и контрольную группы простым методом случайной выборки. Экспериментальная группа будет обучена методам мотивационного интервьюирования, основанным на модели убеждений о здоровье, в течение 8 недель с последующей отправкой SMS-напоминаний в течение 4 недель. Контрольная группа не получит никакого вмешательства. Ожидается, что исследование улучшит поведение людей с диабетом в плане ухода за собой, оказывая положительное влияние на управление диабетом и фатализм в отношении здоровья.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение влияния обучения, проводимого с использованием техники мотивационного интервьюирования, структурированного в соответствии с моделью убеждений о здоровье, на самоконтроль диабета, фатализм здоровья и метаболические параметры у людей с диабетом 2 типа. Исследование будет проводиться в рамках до- и послетестового рандомизированного контролируемого экспериментального плана. Популяция исследования будет состоять из лиц с диабетом 2 типа, состоящих на учете в медицинском учреждении в период с февраля 2025 года по май 2025 года и соответствующих критериям исследования. критерии. Выборка, определенная с помощью анализа мощности, будет состоять из 66 пациентов, 33 из экспериментальной группы и 33 из контрольной группы. Форма представления пациента, шкала самоконтроля СД 2 типа (SMS) и шкала медицинского фатализма будут использоваться для сбора данных из экспериментальной и контрольной групп для предварительного и послетестового тестирования. Исследователь будет измерять вес, рост, окружность талии и индекс массы тела людей, а также фиксировать значения HbA1c за последний месяц. Экспериментальная группа пройдет обучение диабету с использованием техники мотивационного интервьюирования, структурированной в соответствии с моделью убеждений о здоровье в соответствии с литературой. В качестве учебных материалов будут подготовлены брошюры и презентации Powerpoint. Занятия будут проводиться в тренажерном зале в определенные с пациентами дни и часы в 8 занятий продолжительностью 30-40 минут. По окончании обучения SMS-сообщение будет отправляться один раз в неделю в течение четырех недель. В конце каждого визита будет назначен следующий визит. Тренинги будут проводиться исследователем лично. Контрольная группа не будет проходить никакого обучения. После завершения тренингов как экспериментальной, так и контрольной группам будет проведено пост-тестирование. При оценке данных; Будут использоваться числа, проценты, стандартное отклонение, среднее, минимальное и максимальное значения, хи-квадрат, точный критерий Фишера-Фримена-Халтона, t-критерий для парных выборок и t-критерий для независимых выборок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gülşen Altuntaş Çalım, PhD student
  • Номер телефона: +905535383055
  • Электронная почта: gulsenaltuntas13@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cantürk Çapık, Prof. dr.
  • Номер телефона: +90 442 231 2686
  • Электронная почта: canturk@atauni.edu.tr

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция, 07000
        • Рекрутинг
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Контакт:
      • Antalya, Турция
        • Рекрутинг
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Контакт:
          • Gülşen Altuntaş Çalım, PhD student
          • Номер телефона: +905535383055
          • Электронная почта: gulsenaltuntas13@hotmail.com
        • Контакт:
          • Gülşen ALTUNTAŞ ÇALIM, PhD student
        • Контакт:
          • CANTÜRK ÇAPIK, PROF. DR.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диабета 2 типа в течение как минимум 6 месяцев.
  • Быть старше 18 лет
  • Иметь достаточные коммуникативные навыки, чтобы отвечать на устные и письменные вопросы и выполнять инструкции.
  • Стать грамотным
  • Отсутствие физических, когнитивных или умственных нарушений при ответе на вопросы.
  • Готовность участвовать в исследованиях.

Критерии исключения:

  • До 18 лет
  • Госпитализация в стационарные лечебные учреждения по поводу СД или осложнений СД в процессе исследования.
  • Возникновение какой-либо проблемы со здоровьем, мешающей человеку продолжить исследование.
  • Не покидайте исследование добровольно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа, получающая образование по диабету с использованием техники мотивационного интервьюирования
Перед началом обучения к экспериментальной группе будут применены форма представления пациента, шкала самоконтроля СД 2-го типа (SMS) и шкала фатализма в отношении здоровья. затем один день в неделю участникам экспериментальной группы будет проводиться обучение диабету с использованием техники мотивационного интервью, основанной на модели убеждений о здоровье. Всего будет проведено 8 недель обучения, а затем будут отправлены 4 недели информационных SMS-напоминаний об обучении диабету. После завершения обучения будут применены форма представления пациента, шкала самоконтроля СД 2 типа (SMS) и шкала фатализма здоровья.
Другой: Экспериментальная группа
люди пройдут обучение диабету с использованием техники мотивационного интервью, основанной на модели убеждений в отношении здоровья.
Без вмешательства: группа без вмешательства
Контрольной группе при первом посещении будут введены форма представления пациента, шкала самоконтроля СД 2 типа (SMS) и шкала фатализма в отношении здоровья. Через 3 месяца снова будут применены форма представления пациента, шкала самоконтроля СД 2 типа (SMS) и шкала фатализма здоровья. В контрольную группу не будет подано никаких заявок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоуправления DM типа 2 (SMS)
Временное ограничение: три месяца

Шкала оценивает самоконтроль. Она имеет 3 подизмерения. Эти измерения состоят из 11 вопросов, состоящих из измерения «Здоровый образ жизни», состоящего из 4 вопросов «Использование медицинских услуг» и измерения «Регулирование уровня сахара в крови». Оценка: Всегда 5, Часто 4, Иногда 3, Редко 2, Никогда 1.

(-Подпараметр «Здоровый образ жизни» = HLBD-1+ HLBD-2+ HLBD-3+ HLBD-4+ HLBD-5+ HLBD-6+ HLBD-7+ SYBD-8+ SYBD-9+ SYBD-10+ SYBD-11. ) (-Подшкала контроля уровня глюкозы в крови = BSM-1+ BSM-2+ BSM-3+ BSM-4) (-Подпараметр «Использование медицинских услуг» = SHK-1+ SHK-2+ SHK-3+ SHK-4) (-Показатель по шкале самоконтроля диабета = субпараметр SMDI + субпараметр CSM + субпараметр SCC.) В шкале нет обратных пунктов. Высокие баллы указывают на хороший самоконтроль, низкие баллы указывают на плохой самоконтроль. Минимальный балл, который можно получить по шкале самоуправления типа 2, составляет 19, а максимальный балл — 95.
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала фатализма здоровья
Временное ограничение: три месяца
Шкала состоит из одного подизмерения и 17 пунктов. Шкала представляет собой шкалу типа Лайкерта, на которую можно ответить как «совершенно не согласен», «не согласен», «не определился», «согласен», «полностью согласен». Минимальный балл по шкале фатализма здоровья составляет 17, а максимальный — 85. Коэффициент шкалы Кронбаха α равен 0,91. Увеличение балла по шкале свидетельствует о росте фатализма.
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AU-SBF-GAÇ-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться