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O efeito do treinamento com técnica de entrevista motivacional no autogerenciamento do diabetes, fatalismo na saúde e parâmetros metabólicos em indivíduos com diabetes tipo 2

23 de fevereiro de 2025 atualizado por: Gülşen Altuntas Çalım, Ataturk University

O efeito do treinamento ministrado com técnica de entrevista motivacional baseada no modelo de crenças de saúde no autogerenciamento do diabetes, fatalismo de saúde e parâmetros metabólicos em indivíduos com diabetes tipo 2: um estudo experimental controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos no autogerenciamento do diabetes, no fatalismo da saúde e nos parâmetros metabólicos de indivíduos com diabetes tipo 2. O estudo será realizado em uma instituição de saúde entre fevereiro de 2025 e maio de 2025 e os participantes serão distribuídos em grupos experimentais e controle por método de amostragem aleatória simples. O grupo experimental será treinado com técnicas de entrevistas motivacionais baseadas no modelo de crenças em saúde por 8 semanas, seguido de envio de SMS de lembrete por 4 semanas. O grupo controle não receberá intervenção. Espera-se que o estudo melhore os comportamentos de autocuidado de indivíduos com diabetes, criando efeitos positivos no controle do diabetes e no fatalismo na saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da educação ministrada com técnica de entrevista motivacional estruturada de acordo com o modelo de crenças em saúde no autogerenciamento do diabetes, fatalismo na saúde e parâmetros metabólicos em indivíduos com diabetes tipo 2. A pesquisa será realizada em delineamento experimental randomizado controlado pré-teste e pós-teste. A população do estudo será composta por indivíduos com diabetes tipo 2 cadastrados em uma instituição de saúde entre fevereiro de 2025 e maio de 2025 e que atendam aos requisitos da pesquisa critérios. A amostra determinada por análise de poder será composta por um total de 66 pacientes, sendo 33 no grupo experimental e 33 no grupo controle. Formulário de introdução ao paciente, Escala de Autogerenciamento de DM Tipo 2 (SMS) e Escala de Fatalismo de Saúde serão usados ​​​​para coletar dados dos grupos experimental e controle para pré-teste e pós-teste. Peso, altura, circunferência da cintura e índice de massa corporal dos indivíduos serão medidos pelo pesquisador e serão registrados os valores de HbA1c do último mês. O grupo experimental receberá educação em diabetes com técnica de entrevista motivacional estruturada de acordo com o modelo de crenças em saúde alinhado com a literatura. Folhetos e apresentações em powerpoint serão preparados como materiais de treinamento. Os treinamentos serão realizados na sala de treinamento nos dias e horários determinados com os pacientes em 8 sessões com duração de 30 a 40 minutos. Ao final do treinamento, uma mensagem SMS será enviada uma vez por semana durante quatro semanas. Ao final de cada visita será agendada a próxima visita. Os treinamentos serão realizados presencialmente pelo pesquisador. O grupo controle não receberá nenhum treinamento. Após a conclusão dos treinamentos, um pós-teste será aplicado aos grupos experimental e controle. Na avaliação dos dados; Serão utilizados números, porcentagens, desvio padrão, média, valores mínimos e máximos, qui-quadrado, teste exato de Fisher-Freeman-Halton, teste t de amostras pareadas e teste t de amostras independentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Antalya, Peru, 07000
        • Recrutamento
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Contato:
      • Antalya, Peru
        • Recrutamento
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Contato:
        • Contato:
          • Gülşen ALTUNTAŞ ÇALIM, PhD student
        • Contato:
          • CANTÜRK ÇAPIK, PROF. DR.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter diabetes tipo 2 há pelo menos 6 meses
  • Ter mais de 18 anos
  • Ter habilidades de comunicação suficientes para responder perguntas verbais e escritas e cumprir instruções
  • Tornando-se alfabetizado
  • Nenhum comprometimento físico, cognitivo ou mental para responder às perguntas
  • Disponibilidade para participar de pesquisas.

Critérios de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Estar internado em instituições de internação por DM ou complicações do DM durante o processo de pesquisa
  • O surgimento de qualquer problema de saúde que impeça a pessoa de continuar a pesquisa
  • Não abandone o estudo voluntariamente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo recebendo educação sobre diabetes com técnica de entrevista motivacional
Formulário de Introdução ao Paciente, Escala de Autogerenciamento de DM Tipo 2 (SMS) e Escala de Fatalismo de Saúde serão aplicados ao grupo experimental antes do treinamento. em seguida, a educação em diabetes será ministrada aos indivíduos do grupo experimental, um dia por semana, com a técnica de entrevista motivacional baseada no modelo de crenças em saúde. Serão ministradas 8 semanas de treinamento no total e, em seguida, 4 semanas de lembretes informativos por SMS serão enviadas sobre educação em diabetes. Após o término do treinamento, serão aplicados o Formulário de Apresentação do Paciente, a Escala de Autogerenciamento do DM Tipo 2 (SMS) e a Escala de Fatalismo em Saúde.
Outro: Grupo Experimental
os indivíduos receberão educação sobre diabetes com técnica de entrevista motivacional baseada no modelo de crenças em saúde
Sem intervenção: grupo sem intervenção
O grupo de controle receberá o Formulário de Apresentação do Paciente, Escala de Autogerenciamento de DM Tipo 2 (SMS) e Escala de Fatalismo de Saúde no primeiro encontro. Após 3 meses, serão aplicados novamente o Formulário de Apresentação do Paciente, a Escala de Autogerenciamento do DM Tipo 2 (SMS) e a Escala de Fatalismo em Saúde. Nenhuma inscrição será feita ao grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autogestão do DM Tipo 2 (SMS)
Prazo: três meses

A escala avalia o autogerenciamento. Possui 3 subdimensões. Essas dimensões são compostas por 11 questões compostas pela dimensão “Comportamentos de estilo de vida saudáveis”, composta por 4 questões, dimensão “Utilização de serviços de saúde” e dimensão “Gerenciamento de açúcar no sangue”. Pontuação: Sempre 5, Frequentemente 4, Às vezes 3, Raramente 2, Nunca 1.

(-Subdimensão Estilo de Vida Saudável= HLBD-1+ HLBD-2+ HLBD-3+ HLBD-4+ HLBD-5+ HLBD-6+ HLBD-7+ SYBD-8+ SYBD-9+ SYBD-10+ SYBD-11. ) (-Subescala de gerenciamento de glicose no sangue= BSM-1+ BSM-2+ BSM-3+ BSM-4) (-Saúde Subdimensão de utilização de serviços= SHK-1+ SHK-2+ SHK-3+ SHK-4) (-Pontuação da escala de autogestão de diabetes=Subdimensão SMDI+Subdimensão CSM +Subdimensão SCC.) Não há itens reversos na escala. Pontuações altas indicam boa autogestão, pontuações baixas indicam e má autogestão. A pontuação mínima que pode ser obtida na escala de autogestão Tipo 2 é 19 e a pontuação máxima é 95.
três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Fatalismo na Saúde
Prazo: três meses
A escala consiste em uma subdimensão e 17 itens. A escala é do tipo Likert respondida como ''discordo totalmente'', ''discordo'', ''indeciso'', ''concordo'', ''concordo totalmente''. A pontuação mínima obtida na Escala de Fatalismo em Saúde é 17 e a pontuação máxima é 85. O coeficiente α de Cronbach da escala é 0,91. Um aumento na pontuação da escala indica um aumento no fatalismo.
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AU-SBF-GAÇ-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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