Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu z wykorzystaniem techniki wywiadu motywacyjnego na samoleczenie cukrzycy, fatalizm zdrowotny i parametry metaboliczne u osób chorych na cukrzycę typu 2

23 lutego 2025 zaktualizowane przez: Gülşen Altuntas Çalım, Ataturk University

Wpływ treningu prowadzonego za pomocą techniki wywiadu motywacyjnego opartego na modelu przekonań zdrowotnych na samodzielne leczenie cukrzycy, fatalizm zdrowotny i parametry metaboliczne u osób chorych na cukrzycę typu 2: randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne

Celem tego badania jest zbadanie wpływu leczenia na samoleczenie cukrzycy, fatalność zdrowotną i parametry metaboliczne osób chorych na cukrzycę typu 2. Badanie zostanie przeprowadzone w placówce służby zdrowia w okresie od lutego 2025 r. do maja 2025 r., a przydział uczestników do grupy eksperymentalnej i kontrolnej nastąpi metodą prostego losowania. Grupa eksperymentalna będzie przez 8 tygodni szkolona w zakresie technik wywiadu motywacyjnego w oparciu o model przekonań zdrowotnych, a następnie przez 4 tygodnie będzie wysyłana przypomnienia SMS. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Oczekuje się, że badanie poprawi zachowania osób chorych na cukrzycę w zakresie samoopieki, wywierając pozytywny wpływ na leczenie cukrzycy i fatalizm zdrowotny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wpływu edukacji prowadzonej techniką wywiadu motywacyjnego zorganizowanego zgodnie z modelem przekonań zdrowotnych na samodzielne leczenie cukrzycy, fatalizm zdrowotny i parametry metaboliczne u osób chorych na cukrzycę typu 2. Badanie zostanie przeprowadzone w układzie randomizowanego, kontrolowanego eksperymentu przed i po badaniu. Populacja badania składać się będzie z osób chorych na cukrzycę typu 2, zarejestrowanych w placówce służby zdrowia w okresie od lutego 2025 r. do maja 2025 r. i spełniających kryteria badania kryteria. Próba określona metodą analizy mocy będzie liczyła ogółem 66 pacjentów, 33 w grupie eksperymentalnej i 33 w grupie kontrolnej. Formularz wprowadzenia pacjenta, Skala Samokontroli DM Typu 2 (SMS) i Skala Fatalizmu Zdrowotnego zostaną wykorzystane do zebrania danych z grupy eksperymentalnej i kontrolnej przed i po badaniu. Waga, wzrost, obwód talii i wskaźnik masy ciała poszczególnych osób zostaną zmierzone przez badacza i zarejestrowane zostaną wartości HbA1c z ostatniego miesiąca. Grupa eksperymentalna zostanie przeprowadzona edukacja diabetologiczna z wykorzystaniem techniki wywiadu motywacyjnego ustrukturyzowanego zgodnie z modelem przekonań zdrowotnych zgodnie z literaturą. Jako materiały szkoleniowe zostaną przygotowane broszury i prezentacje Powerpoint. Treningi odbywać się będą na sali szkoleniowej w dniach i godzinach ustalonych z pacjentami w 8 sesjach trwających 30-40 minut. Po zakończeniu szkolenia raz w tygodniu przez cztery tygodnie wysyłana będzie wiadomość SMS. Po każdej wizycie zostanie wyznaczona wizyta następna. Szkolenia będą prowadzone osobiście przez badacza. Grupa kontrolna nie zostanie przeszkolona. Po zakończeniu szkoleń zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej zostanie przeprowadzony post-test. W ocenie danych; zastosowane zostaną liczby, wartości procentowe, odchylenie standardowe, wartości średnie, minimalne i maksymalne, chi-kwadrat, dokładny test Fishera-Freemana-Haltona, test t dla prób sparowanych i test t dla prób niezależnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07000
        • Rekrutacyjny
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Kontakt:
      • Antalya, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gülşen ALTUNTAŞ ÇALIM, PhD student
        • Kontakt:
          • CANTÜRK ÇAPIK, PROF. DR.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chory na cukrzycę typu 2 od co najmniej 6 miesięcy
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Posiadać wystarczające umiejętności komunikacyjne, aby odpowiadać na pytania ustne i pisemne oraz wykonywać instrukcje
  • Stawanie się piśmiennym
  • Brak fizycznych, poznawczych lub umysłowych ograniczeń w odpowiadaniu na pytania
  • Chęć udziału w badaniach.

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Hospitalizacja w placówkach leczenia szpitalnego z powodu cukrzycy lub powikłań cukrzycy w trakcie procesu badawczego
  • Pojawienie się jakichkolwiek problemów zdrowotnych uniemożliwiających kontynuowanie badań
  • Nie opuszczaj badania dobrowolnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa otrzymująca edukację diabetologiczną z wykorzystaniem techniki wywiadu motywacyjnego
Formularz wprowadzenia pacjenta, Skala Samokontroli DM Typu 2 (SMS) i Skala Fatalizmu Zdrowotnego zostaną zastosowane w grupie eksperymentalnej przed szkoleniem. następnie przez jeden dzień w tygodniu osoby z grupy eksperymentalnej będą miały zapewnioną edukację diabetologiczną z wykorzystaniem techniki wywiadu motywacyjnego opartego na modelu przekonań zdrowotnych. Łącznie zostanie przeprowadzone 8 tygodni szkolenia, a następnie przez 4 tygodnie zostaną wysłane SMS-y przypominające o edukacji diabetologicznej. Po zakończeniu szkolenia zostanie zastosowany Formularz Przedstawienia Pacjenta, Skala Samokontroli DM Typu 2 (SMS) oraz Skala Fatalizmu Zdrowotnego.
Inny: Grupa Eksperymentalna
poszczególne osoby otrzymają edukację dotyczącą cukrzycy z wykorzystaniem techniki wywiadu motywacyjnego opartej na modelu przekonań zdrowotnych
Brak interwencji: grupie bez interwencji
Grupie kontrolnej podczas pierwszego spotkania zostanie podany Formularz wprowadzenia pacjenta, Skala Samokontroli DM typu 2 (SMS) i Skala Fatalizmu Zdrowotnego. Po 3 miesiącach ponownie zostanie zastosowany Formularz Przedstawienia Pacjenta, Skala Samokontroli DM Typu 2 (SMS) i Skala Fatalizmu Zdrowotnego. Do grupy kontrolnej nie zostanie złożony żaden wniosek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samozarządzania DM typu 2 (SMS)
Ramy czasowe: trzy miesiące

Skala oceniająca samozarządzanie. Posiada 3 podwymiary. Wymiary te składają się z 11 pytań, z których jeden składa się z wymiaru „Zachowania związane ze zdrowym stylem życia”, składającego się z 4 pytań z wymiaru „Wykorzystanie świadczeń zdrowotnych” i wymiaru „Zarządzanie poziomem cukru we krwi”. Punktacja: zawsze 5, często 4, czasami 3, rzadko 2, nigdy 1.

(-Podwymiar zdrowego stylu życia = HLBD-1+ HLBD-2+ HLBD-3+ HLBD-4+ HLBD-5+ HLBD-6+ HLBD-7+ SYBD-8+ SYBD-9+ SYBD-10+ SYBD-11. ) (-Podskala kontroli poziomu glukozy we krwi = BSM-1+ BSM-2+ BSM-3+ BSM-4) (-Podwymiar wykorzystania usług zdrowotnych = SHK-1+ SHK-2+ SHK-3+ SHK-4) (-Wynik w skali samodzielnego zarządzania cukrzycą = podwymiar SMDI + podwymiar CSM + podwymiar SCC.) Na skali nie ma pozycji odwrotnych. Wysokie wyniki wskazują na dobre samozarządzanie, niskie wyniki wskazują na słabą samokontrolę. Minimalny wynik, jaki można uzyskać w skali samokontroli typu 2, wynosi 19, a maksymalny wynik to 95.
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Fatalizmu Zdrowotnego
Ramy czasowe: trzy miesiące
Skala składa się z jednego podwymiaru i 17 pozycji. Skala jest skalą typu Likerta z odpowiedziami: „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „niezdecydowany”, „zgadzam się”, „zdecydowanie się zgadzam”. Minimalny wynik uzyskany w Skali Fatalizmu Zdrowotnego to 17, a maksymalny wynik to 85. Współczynnik α Cronbacha w skali wynosi 0,91. Wzrost wyniku na skali oznacza wzrost fatalizmu.
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AU-SBF-GAÇ-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Grupa Eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj