Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening med motiverende intervjuteknikk på selvledelse av diabetes, helsefatalisme og metabolske parametere hos personer med type 2-diabetes

23. februar 2025 oppdatert av: Gülşen Altuntas Çalım, Ataturk University

Effekten av opplæring gitt med motiverende intervjuteknikk basert på helsetromodell på selvledelse av diabetes, helsefatalisme og metabolske parametere hos individer med type 2-diabetes: en randomisert kontrollert eksperimentell studie

Denne studien tar sikte på å undersøke effektene på selvledelse av diabetes, helsefatalisme og metabolske parametere hos personer med type 2-diabetes. Studien vil bli utført i en helseinstitusjon mellom februar 2025 og mai 2025 og deltakerne vil bli tildelt eksperimentelle og kontrollgrupper ved hjelp av enkel stikkprøvemetode. Eksperimentgruppen skal trenes med motiverende intervjuteknikker basert på helsetromodellen i 8 uker, etterfulgt av å sende påminnelses-SMS i 4 uker. Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon. Studien forventes å forbedre egenomsorgsatferden til personer med diabetes ved å skape positive effekter på diabetesbehandling og helsefatalisme.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av opplæring gitt med motiverende intervjuteknikk strukturert i henhold til helsetrosmodellen på selvmestring av diabetes, helsefatalisme og metabolske parametere hos personer med type 2 diabetes. Forskningen vil bli utført i en pre- og post-test randomisert kontrollert eksperimentell design. Populasjonen i studien vil bestå av personer med type 2 diabetes som er registrert i en helseinstitusjon mellom februar 2025 og mai 2025 og som møter forskningen kriterier. Prøven bestemt ved kraftanalyse vil bestå av totalt 66 pasienter, 33 i forsøksgruppen og 33 i kontrollgruppen. Pasientintroduksjonsskjema, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) og Health Fatalism Scale vil bli brukt til å samle inn data fra eksperimentelle og kontrollgruppene for pre- og post-test. Vekt, høyde, midjeomkrets og kroppsmasseindeks for individene vil bli målt av forskeren og HbA1c-verdier for den siste måneden vil bli registrert. Eksperimentgruppen vil få diabetesopplæring med motiverende intervjuteknikk strukturert etter helsetromodellen i tråd med litteraturen. Brosjyrer og powerpoint-presentasjoner vil bli utarbeidet som opplæringsmateriell. Treninger vil bli holdt i treningsrommet på de dagene og tidspunktene som er bestemt med pasientene i 8 økter på 30-40 minutter. På slutten av treningen sendes det en SMS-melding en gang i uken i fire uker. På slutten av hvert besøk vil neste besøk bli planlagt. Treningene vil bli gjennomført ansikt til ansikt av forskeren. Kontrollgruppen får ingen opplæring. Etter gjennomføring av treningene vil det bli gitt en posttest til både forsøks- og kontrollgruppen. I evalueringen av dataene; tall, prosenter, standardavvik, gjennomsnitts-, minimums- og maksimumsverdier, chi-kvadrat, Fisher-Freeman-Halton eksakt test, t-test for parvise prøver og t-test for uavhengige prøver vil bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07000
        • Rekruttering
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Ta kontakt med:
      • Antalya, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Gülşen ALTUNTAŞ ÇALIM, PhD student
        • Ta kontakt med:
          • CANTÜRK ÇAPIK, PROF. DR.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har diabetes type 2 i minst 6 måneder
  • Å være over 18 år
  • Ha tilstrekkelige kommunikasjonsevner til å svare på muntlige og skriftlige spørsmål og oppfylle instruksjoner
  • Å bli litterær
  • Ingen fysisk, kognitiv eller mental svikt i å svare på spørsmålene
  • Vilje til å delta i forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Å bli innlagt i døgnbehandlingsinstitusjoner på grunn av DM- eller DM-komplikasjoner under forskningsprosessen
  • Fremveksten av ethvert helseproblem som hindrer personen i å fortsette forskningen
  • Ikke forlat studiet frivillig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe som mottar diabetesopplæring med motiverende intervjuteknikk
Pasientintroduksjonsskjema, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) og Health Fatalism Scale vil bli brukt på forsøksgruppen før treningen. deretter vil diabetesundervisning bli gitt til individene i forsøksgruppen en dag i uken med motiverende intervjuteknikk basert på helsetrosmodellen. Det gis totalt 8 uker opplæring og deretter sendes 4 uker med informativ påminnelses-sms om diabetesopplæring. Etter at treningen er over vil pasientintroduksjonsskjema, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) og Health Fatalism Scale bli brukt.
Annen: Eksperimentell gruppe
individer vil motta diabetesopplæring med motiverende intervjuteknikk basert på helsetrosmodell
Ingen inngripen: gruppe uten intervensjon
Kontrollgruppen vil få administrert pasientintroduksjonsskjemaet, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) og Health Fatalism Scale ved første møte. Etter 3 måneder vil pasientintroduksjonsskjemaet, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) og Health Fatalism Scale bli brukt igjen. Det vil ikke bli søkt til kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type 2 DM Self-Management Scale (SMS)
Tidsramme: tre måneder

Skalaen vurderer selvledelse Den har 3 underdimensjoner. Disse dimensjonene består av 11 spørsmål som består av dimensjonen "Sunn livsstilsatferd", som består av 4 spørsmål "Helsetjenesteutnyttelse"-dimensjonen og dimensjonen "Blodsukkerbehandling". Poengsum: Alltid 5, Ofte 4, Noen ganger 3, Sjelden 2, Aldri 1.

(-Sunn livsstil underdimensjon= HLBD-1+ HLBD-2+ HLBD-3+ HLBD-4+ HLBD-5+ HLBD-6+ HLBD-7+ SYBD-8+ SYBD-9+ SYBD-10+ SYBD-11. ) (-Blood Glucose Management Subscale= BSM-1+ BSM-2+ BSM-3+ BSM-4) (-Helsetjenester Utnyttelsesunderdimensjon= SHK-1+ SHK-2+ SHK-3+ SHK-4) (-Diabetes Self-Management Scale score=SMDI-underdimensjon+CSM-underdimensjon +SCC-underdimensjon.) Det er ingen omvendte elementer i skalaen. Høye skårer indikerer god selvledelse, lave skårer indikerer og dårlig selvledelse. Minste poengsum som kan oppnås fra type 2-selvledelsesskalaen er 19 og maksimal poengsum er 95.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsefatalismeskala
Tidsramme: tre måneder
Skalaen består av én underdimensjon og 17 elementer. Skalaen er en Likert-lignende skala besvart som ''helt uenig'', ''uenig'', ''ubestemt'', ''enig'', ''helt enig''. Minste poengsum oppnådd fra Health Fatalism Scale er 17 og maksimal poengsum er 85. Cronbach α-koeffisienten på skalaen er 0,91. En økning i skåren på skalaen indikerer en økning i fatalisme.
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AU-SBF-GAÇ-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere