- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06769477
Effekten av träning med motiverande intervjuteknik på självhantering av diabetes, hälsofatalism och metabola parametrar hos individer med typ 2-diabetes
Effekten av träning som ges med motiverande intervjuteknik baserad på en hälsomodell för självhantering av diabetes, hälsofatalism och metabola parametrar hos individer med typ 2-diabetes: en randomiserad kontrollerad experimentell studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gülşen Altuntaş Çalım, PhD student
- Telefonnummer: +905535383055
- E-post: gulsenaltuntas13@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cantürk Çapık, Prof. dr.
- Telefonnummer: +90 442 231 2686
- E-post: canturk@atauni.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07000
- Rekrytering
- Manavgat and Aksu Family Health Center
-
Kontakt:
- Gülşen Altuntaş Çalım
- Telefonnummer: +905535383055
- E-post: gulsenaltuntas13@hotmail.com
-
Antalya, Kalkon
- Rekrytering
- Manavgat and Aksu Family Health Center
-
Kontakt:
- Gülşen Altuntaş Çalım, PhD student
- Telefonnummer: +905535383055
- E-post: gulsenaltuntas13@hotmail.com
-
Kontakt:
- Gülşen ALTUNTAŞ ÇALIM, PhD student
-
Kontakt:
- CANTÜRK ÇAPIK, PROF. DR.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har typ 2-diabetes i minst 6 månader
- Att vara över 18 år
- Ha tillräcklig kommunikationsförmåga för att svara på muntliga och skriftliga frågor och uppfylla instruktioner
- Blir läskunnig
- Ingen fysisk, kognitiv eller mental funktionsnedsättning i att svara på frågorna
- Vilja att delta i forskning.
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år
- Att vara inlagd på slutenvårdsinstitutioner på grund av DM- eller DM-komplikationer under forskningsprocessen
- Uppkomsten av ett hälsoproblem som hindrar personen från att fortsätta forskningen
- Lämna inte studien frivilligt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp som får diabetesutbildning med motiverande intervjuteknik
Patientintroduktionsformulär, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) och Health Fatalism Scale kommer att tillämpas på experimentgruppen innan träningen.
sedan kommer diabetesutbildning att ges till individerna i experimentgruppen en dag i veckan med den motiverande intervjutekniken baserad på hälsotrosmodellen.
Totalt kommer 8 veckors utbildning att ges och sedan skickas 4 veckors informativa påminnelse-sms om diabetesutbildning.
Efter att utbildningen är över kommer Patient Introduction Form, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) och Health Fatalism Scale att tillämpas.
|
individer kommer att få diabetesutbildning med motiverande intervjuteknik baserad på hälsomodell
|
|
Inget ingripande: grupp utan inblandning
Kontrollgruppen kommer att administreras Patient Introduction Form, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) och Health Fatalism Scale vid det första mötet.
Efter 3 månader kommer Patient Introduction Form, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) och Health Fatalism Scale att tillämpas igen.
Ingen ansökan kommer att göras till kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ 2 DM Self-Management Scale (SMS)
Tidsram: tre månader
|
Skalan bedömer självförvaltning Den har 3 underdimensioner. Dessa dimensioner består av 11 frågor som består av dimensionen "Hälsosamt livsstilsbeteende", bestående av 4 frågor "Hälsovårdsutnyttjande"-dimensionen och dimensionen "Blodsockerhantering". Poäng: Alltid 5, Ofta 4, Ibland 3, Sällan 2, Aldrig 1. (-Hälsosam livsstil Subdimension= HLBD-1+ HLBD-2+ HLBD-3+ HLBD-4+ HLBD-5+ HLBD-6+ HLBD-7+ SYBD-8+ SYBD-9+ SYBD-10+ SYBD-11. ) (-Blood Glucose Management Subscale= BSM-1+ BSM-2+ BSM-3+ BSM-4) (-Hälsovård Användningsunderdimension= SHK-1+ SHK-2+ SHK-3+ SHK-4) (-Diabetes Self-Management Scale score=SMDI Subdimension+CSM Subdimension +SCC Subdimension.) Det finns inga omvända poster i skalan. Höga poäng tyder på bra självförvaltning, låga poäng tyder på och dålig självförvaltning. Minsta poäng som kan erhållas från typ 2 självförvaltningsskalan är 19 och högsta poängen är 95. |
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsofatalismskala
Tidsram: tre månader
|
Skalan består av en underdimension och 17 poster.
Skalan är en skala av Likert-typ som besvaras som ''håller inte med'', ''håller inte med'', ''obestämd'', ''håller med'', ''håller helt med''.
Minsta poäng som erhålls från Health Fatalism Scale är 17 och högsta poängen är 85.
Cronbach α-koefficient på skalan är 0,91. En ökning av poängen på skalan indikerar en ökning av fatalism.
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU-SBF-GAÇ-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .