El efecto del entrenamiento con la técnica de entrevista motivacional sobre el autocontrol de la diabetes, el fatalismo en la salud y los parámetros metabólicos en personas con diabetes tipo 2
23 de febrero de 2025 actualizado por: Gülşen Altuntas Çalım, Ataturk University
El efecto del entrenamiento impartido con una técnica de entrevista motivacional basada en un modelo de creencias sobre la salud sobre el autocontrol de la diabetes, el fatalismo en la salud y los parámetros metabólicos en personas con diabetes tipo 2: un estudio experimental controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos sobre el autocontrol de la diabetes, el fatalismo en la salud y los parámetros metabólicos de personas con diabetes tipo 2.
El estudio se llevará a cabo en una institución de salud entre febrero de 2025 y mayo de 2025 y los participantes serán asignados a grupos experimentales y de control mediante método de muestreo aleatorio simple.
El grupo experimental será capacitado con técnicas de entrevista motivacional basadas en el modelo de creencias de salud durante 8 semanas, seguido del envío de SMS recordatorios durante 4 semanas.
El grupo de control no recibirá ninguna intervención.
Se espera que el estudio mejore las conductas de autocuidado de las personas con diabetes al crear efectos positivos en el control de la diabetes y el fatalismo en la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de la educación impartida con la técnica de entrevista motivacional estructurada según el modelo de creencias en salud sobre el autocontrol de la diabetes, el fatalismo en la salud y los parámetros metabólicos en individuos con diabetes tipo 2.
La investigación se llevará a cabo en un diseño experimental controlado aleatorio preprueba y posprueba. La población del estudio estará conformada por individuos con diabetes tipo 2 que estén registrados en una institución de salud entre febrero de 2025 y mayo de 2025 y que cumplan con los requisitos de la investigación. criterios.
La muestra determinada mediante análisis de potencia estará formada por un total de 66 pacientes, 33 en el grupo experimental y 33 en el grupo control.
El formulario de presentación del paciente, la escala de autocontrol de la DM tipo 2 (SMS) y la escala de fatalismo en la salud se utilizarán para recopilar datos de los grupos experimental y de control para la prueba previa y posterior.
El investigador medirá el peso, la altura, la circunferencia de la cintura y el índice de masa corporal de los individuos y registrará los valores de HbA1c del último mes.
El grupo experimental recibirá educación sobre diabetes con técnica de entrevista motivacional estructurada según el modelo de creencias sobre la salud de acuerdo con la literatura. Se prepararán folletos y presentaciones en PowerPoint como materiales de capacitación.
Los entrenamientos se realizarán en la sala de entrenamiento en los días y horarios que se determinen con los pacientes en 8 sesiones de 30-40 minutos de duración.
Al finalizar la formación, se enviará un mensaje SMS una vez por semana durante cuatro semanas.
Al final de cada visita, se programará la siguiente visita.
Las capacitaciones serán realizadas cara a cara por el investigador.
El grupo de control no recibirá ninguna formación.
Una vez finalizadas las capacitaciones, se administrará una prueba posterior tanto al grupo experimental como al de control.
En la evaluación de los datos; Se utilizarán números, porcentajes, desviación estándar, media, valores mínimos y máximos, chi-cuadrado, prueba exacta de Fisher-Freeman-Halton, prueba t para muestras pareadas y prueba t para muestras independientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gülşen Altuntaş Çalım, PhD student
- Número de teléfono: +905535383055
- Correo electrónico: gulsenaltuntas13@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cantürk Çapık, Prof. dr.
- Número de teléfono: +90 442 231 2686
- Correo electrónico: canturk@atauni.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07000
- Reclutamiento
- Manavgat and Aksu Family Health Center
-
Contacto:
- Gülşen Altuntaş Çalım
- Número de teléfono: +905535383055
- Correo electrónico: gulsenaltuntas13@hotmail.com
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Antalya, Pavo
- Reclutamiento
- Manavgat and Aksu Family Health Center
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Contacto:
- Gülşen Altuntaş Çalım, PhD student
- Número de teléfono: +905535383055
- Correo electrónico: gulsenaltuntas13@hotmail.com
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Contacto:
- Gülşen ALTUNTAŞ ÇALIM, PhD student
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Contacto:
- CANTÜRK ÇAPIK, PROF. DR.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener diabetes tipo 2 durante al menos 6 meses.
- Ser mayor de 18 años
- Tener suficientes habilidades de comunicación para responder preguntas verbales y escritas y cumplir instrucciones.
- Alfabetizarse
- Sin impedimento físico, cognitivo o mental para responder las preguntas.
- Voluntad de participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- Estar hospitalizado en instituciones de tratamiento hospitalario debido a DM o complicaciones de la DM durante el proceso de investigación.
- La aparición de cualquier problema de salud que impida a la persona continuar con la investigación.
- No abandonar el estudio voluntariamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo que recibe educación sobre diabetes con técnica de entrevista motivacional
El formulario de presentación del paciente, la escala de autocontrol (SMS) de DM tipo 2 y la escala de fatalismo en la salud se aplicarán al grupo experimental antes de la capacitación.
luego, se brindará educación diabética a los individuos del grupo experimental un día a la semana con la técnica de entrevista motivacional basada en el modelo de creencias de salud.
Se impartirán 8 semanas de formación en total y luego se enviarán 4 semanas de sms recordatorios informativos sobre educación diabética.
Una vez finalizada la capacitación, se aplicará el formulario de presentación del paciente, la escala de autocontrol (SMS) de DM tipo 2 y la escala de fatalismo en la salud.
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Las personas recibirán educación sobre diabetes con una técnica de entrevista motivacional basada en un modelo de creencias sobre la salud.
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Sin intervención: grupo sin intervención
Al grupo de control se le administrará el formulario de introducción del paciente, la escala de autocontrol de la DM tipo 2 (SMS) y la escala de fatalismo en la salud en el primer encuentro.
Después de 3 meses, se volverá a aplicar el formulario de introducción del paciente, la escala de autocontrol (SMS) de la DM tipo 2 y la escala de fatalismo en la salud.
No se realizará ninguna solicitud al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autocontrol de DM tipo 2 (SMS)
Periodo de tiempo: tres meses
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La escala evalúa el autocuidado. Tiene 3 subdimensiones. Estas dimensiones constan de 11 preguntas que constan de la dimensión "Comportamientos de estilo de vida saludables", que consta de 4 preguntas, la dimensión "Utilización de servicios de salud" y la dimensión "Manejo del azúcar en sangre". Puntuación: Siempre 5, A menudo 4, A veces 3, Rara vez 2, Nunca 1. (-Subdimensión Estilo de Vida Saludable= HLBD-1+ HLBD-2+ HLBD-3+ HLBD-4+ HLBD-5+ HLBD-6+ HLBD-7+ SYBD-8+ SYBD-9+ SYBD-10+ SYBD-11. ) (-Subescala de control de glucosa en sangre= BSM-1+ BSM-2+ BSM-3+ BSM-4) (-Subdimensión de utilización de servicios de salud= SHK-1+ SHK-2+ SHK-3+ SHK-4) (-Puntuación de la Escala de autocontrol de la diabetes=Subdimensión SMDI+Subdimensión CSM +Subdimensión SCC.) No hay ítems inversos en la escala. Las puntuaciones altas indican una buena autogestión, las puntuaciones bajas indican una autogestión deficiente. La puntuación mínima que se puede obtener de la escala de autocontrol Tipo 2 es 19 y la puntuación máxima es 95. |
tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de fatalismo en salud
Periodo de tiempo: tres meses
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La escala consta de una subdimensión y 17 ítems.
La escala es tipo Likert y se responde como “muy en desacuerdo”, “en desacuerdo”, “indeciso”, “de acuerdo”, “muy de acuerdo”.
La puntuación mínima que se obtiene de la Escala de Fatalismo en Salud es 17 y la puntuación máxima es 85.
El coeficiente α de Cronbach de la escala es 0,91. Un aumento en la puntuación en la escala indica un aumento del fatalismo.
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU-SBF-GAÇ-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .