Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van training met motiverende gesprekstechnieken op het zelfmanagement van diabetes, gezondheidsfatalisme en metabolische parameters bij personen met diabetes type 2

23 februari 2025 bijgewerkt door: Gülşen Altuntas Çalım, Ataturk University

Het effect van training gegeven met motiverende gesprekstechnieken op basis van een gezondheidsbeliefmodel op zelfmanagement van diabetes, gezondheidsfatalisme en metabolische parameters bij personen met diabetes type 2: een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie

Deze studie heeft tot doel de effecten op het zelfmanagement van diabetes, gezondheidsfatalisme en metabolische parameters van personen met diabetes type 2 te onderzoeken. Het onderzoek zal tussen februari 2025 en mei 2025 worden uitgevoerd in een zorginstelling en de deelnemers zullen worden toegewezen aan experimentele en controlegroepen door middel van een eenvoudige willekeurige steekproefmethode. De experimentele groep wordt gedurende 8 weken getraind met motiverende gesprekstechnieken gebaseerd op het gezondheidsovertuigingsmodel, gevolgd door het versturen van herinnerings-sms gedurende 4 weken. De controlegroep krijgt geen interventie. Verwacht wordt dat de studie het zelfzorggedrag van mensen met diabetes zal verbeteren door positieve effecten te creëren op het diabetesmanagement en gezondheidsfatalisme.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel het effect te bepalen van onderwijs dat wordt gegeven met behulp van motiverende gesprekstechnieken, gestructureerd volgens het gezondheidsgeloofsmodel, op het zelfmanagement van diabetes, gezondheidsfatalisme en metabolische parameters bij personen met type 2 diabetes. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een pre- en post-test gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit personen met diabetes type 2 die tussen februari 2025 en mei 2025 zijn geregistreerd bij een zorginstelling en die voldoen aan de onderzoekscriteria. criteria. De steekproef die door poweranalyse wordt bepaald, zal bestaan ​​uit in totaal 66 patiënten, 33 in de experimentele groep en 33 in de controlegroep. Patiëntintroductieformulier, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) en Health Fatalism Scale zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen van de experimentele en controlegroepen voor pre-test en post-test. Gewicht, lengte, middelomtrek en body mass index van de personen worden door de onderzoeker gemeten en de HbA1c-waarden van de afgelopen maand worden geregistreerd. De experimentele groep zal diabetesvoorlichting krijgen met motiverende gesprekstechnieken, gestructureerd volgens het gezondheidsovertuigingsmodel in lijn met de literatuur. Er zullen brochures en powerpoint-presentaties worden opgesteld als trainingsmateriaal. Er wordt getraind in de trainingsruimte op de samen met de patiënten vastgestelde dagen en tijden in 8 sessies van 30-40 minuten. Aan het einde van de training wordt gedurende vier weken één keer per week een sms-bericht verzonden. Aan het einde van elk bezoek wordt het volgende bezoek gepland. De training zal face-to-face door de onderzoeker worden gegeven. De controlegroep krijgt geen training. Na voltooiing van de trainingen wordt er een posttest afgenomen bij zowel de experimentele als de controlegroep. Bij de evaluatie van de gegevens; getallen, percentages, standaarddeviatie, gemiddelde, minimum- en maximumwaarden, Chi-kwadraat, Fisher-Freeman-Halton Exact Test, Paired Samples t-test en Independent Samples t-test zullen worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07000
        • Werving
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Contact:
      • Antalya, Kalkoen
        • Werving
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Gülşen ALTUNTAŞ ÇALIM, PhD student
        • Contact:
          • CANTÜRK ÇAPIK, PROF. DR.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Je hebt minimaal 6 maanden diabetes type 2
  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Beschikken over voldoende communicatieve vaardigheden om mondelinge en schriftelijke vragen te beantwoorden en instructies uit te voeren
  • Geletterd worden
  • Geen fysieke, cognitieve of mentale beperking bij het beantwoorden van de vragen
  • Bereidheid om deel te nemen aan onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Ziekenhuisopname in intramurale behandelinstellingen vanwege DM of DM-complicaties tijdens het onderzoeksproces
  • Het optreden van een gezondheidsprobleem waardoor de persoon het onderzoek niet kan voortzetten
  • Verlaat de studie niet vrijwillig.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep die diabetesvoorlichting krijgt met motiverende gesprekstechnieken
Patiëntintroductieformulier, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) en Health Fatalism Scale zullen vóór de training op de experimentele groep worden toegepast. Vervolgens zal er één dag per week diabetesvoorlichting worden gegeven aan de individuen in de experimentele groep met de motiverende gesprekstechniek gebaseerd op het gezondheidsovertuigingsmodel. In totaal wordt er 8 weken training gegeven en daarna worden er 4 weken informatieve herinnerings-sms verzonden over diabetesvoorlichting. Nadat de training voorbij is, worden het patiëntintroductieformulier, de type 2 DM-zelfmanagementschaal (SMS) en de gezondheidsfatalismeschaal toegepast.
Ander: Experimentele groep
individuen zullen diabetesvoorlichting krijgen met motiverende gesprekstechnieken gebaseerd op het gezondheidsmodel
Geen tussenkomst: groep zonder tussenkomst
De controlegroep krijgt bij de eerste ontmoeting het Patiëntenintroductieformulier, de Type 2 DM Zelfmanagementschaal (SMS) en de Gezondheidsfatalismeschaal toegediend. Na 3 maanden worden het Patiëntenintroductieformulier, de Type 2 DM Zelfmanagementschaal (SMS) en de Gezondheidsfatalismeschaal opnieuw toegepast. Er wordt geen aanvraag ingediend bij de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type 2 DM-zelfmanagementschaal (SMS)
Tijdsspanne: drie maanden

De schaal beoordeelt zelfmanagement. De schaal heeft 3 subdimensies. Deze dimensies bestaan ​​uit 11 vragen, bestaande uit de dimensie 'Gezond levensstijlgedrag', bestaande uit 4 vragen 'Gebruik van gezondheidszorgdiensten' en de dimensie 'Bloedsuikerbeheer'. Score: Altijd 5, Vaak 4, Soms 3, Zelden 2, Nooit 1.

(-Subdimensie gezonde levensstijl= HLBD-1+ HLBD-2+ HLBD-3+ HLBD-4+ HLBD-5+ HLBD-6+ HLBD-7+ SYBD-8+ SYBD-9+ SYBD-10+ SYBD-11. ) (-Bloedglucosebeheersubschaal= BSM-1+ BSM-2+ BSM-3+ BSM-4) (-Gezondheidsdiensten Subdimensie van gebruik= SHK-1+ SHK-2+ SHK-3+ SHK-4) (-Diabetes Self-Management Scale score=SMDI-subdimensie+CSM-subdimensie +SCC-subdimensie.) Er zijn geen omgekeerde items in de schaal. Hoge scores duiden op goed zelfmanagement, lage scores duiden op slecht zelfmanagement. De minimale score die kan worden behaald op de Type 2 zelfmanagementschaal is 19 en de maximale score is 95.
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal van gezondheidsfatalisme
Tijdsspanne: drie maanden
De schaal bestaat uit één subdimensie en 17 items. De schaal is een schaal van het Likert-type en wordt beantwoord met ''helemaal mee oneens'', ''mee oneens'', ''onbeslist'', ''mee eens'', ''helemaal mee eens''. De minimale score behaald op de Health Fatalism Scale is 17 en de maximale score is 85. Cronbach α-coëfficiënt van de schaal is 0,91. Een stijging van de score op de schaal duidt op een toename van fatalisme.
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AU-SBF-GAÇ-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren