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Die Auswirkung des Trainings mit motivierender Interviewtechnik auf das Diabetes-Selbstmanagement, den Gesundheitsfatalismus und die Stoffwechselparameter bei Personen mit Typ-2-Diabetes

23. Februar 2025 aktualisiert von: Gülşen Altuntas Çalım, Ataturk University

Die Wirkung von Schulungen mit motivierender Interviewtechnik basierend auf dem Modell des Gesundheitsglaubens auf Diabetes-Selbstmanagement, Gesundheitsfatalismus und Stoffwechselparameter bei Personen mit Typ-2-Diabetes: eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen auf das Diabetes-Selbstmanagement, den Gesundheitsfatalismus und die Stoffwechselparameter von Personen mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen. Die Studie wird zwischen Februar 2025 und Mai 2025 in einer Gesundheitseinrichtung durchgeführt und die Teilnehmer werden durch eine einfache Zufallsstichprobenmethode Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die Versuchsgruppe wird 8 Wochen lang mit motivierenden Interviewtechniken auf der Grundlage des Gesundheitsglaubensmodells geschult, gefolgt vom Versenden von Erinnerungs-SMS für 4 Wochen. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Es wird erwartet, dass die Studie das Selbstfürsorgeverhalten von Diabetikern verbessert, indem sie positive Auswirkungen auf das Diabetesmanagement und den Gesundheitsfatalismus hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Aufklärung zu bestimmen, die mit einer motivierenden Interviewtechnik vermittelt wird, die nach dem Gesundheitsglaubensmodell strukturiert ist, auf Diabetes-Selbstmanagement, Gesundheitsfatalismus und Stoffwechselparameter bei Personen mit Typ-2-Diabetes. Die Forschung wird in einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Design vor und nach dem Test durchgeführt. Die Population der Studie wird aus Personen mit Typ-2-Diabetes bestehen, die zwischen Februar 2025 und Mai 2025 in einer Gesundheitseinrichtung registriert sind und die Anforderungen der Forschung erfüllen Kriterien. Die durch Poweranalyse ermittelte Stichprobe wird aus insgesamt 66 Patienten bestehen, 33 in der Versuchsgruppe und 33 in der Kontrollgruppe. Patientenvorstellungsformular, Typ-2-DM-Selbstmanagementskala (SMS) und Gesundheitsfatalismusskala werden verwendet, um Daten aus den Versuchs- und Kontrollgruppen für den Vor- und Nachtest zu sammeln. Gewicht, Größe, Taillenumfang und Body-Mass-Index der Personen werden vom Forscher gemessen und die HbA1c-Werte des letzten Monats werden aufgezeichnet. Die Versuchsgruppe erhält eine Diabetes-Schulung mit motivierender Interviewtechnik, die nach dem Gesundheitsglaubensmodell im Einklang mit der Literatur strukturiert ist. Als Schulungsmaterialien werden Broschüren und Powerpoint-Präsentationen erstellt. Die Schulungen finden im Schulungsraum an den mit den Patienten vereinbarten Tagen und Zeiten in 8 Sitzungen von 30-40 Minuten statt. Am Ende der Schulung wird vier Wochen lang einmal pro Woche eine SMS-Nachricht versendet. Am Ende jedes Besuchs wird der nächste Besuch geplant. Die Schulungen werden vom Forscher persönlich durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhält keine Schulung. Nach Abschluss der Schulungen wird sowohl der Experimental- als auch der Kontrollgruppe ein Nachtest durchgeführt. Bei der Auswertung der Daten; Es werden Zahlen, Prozentsätze, Standardabweichung, Mittel-, Minimal- und Maximalwerte, Chi-Quadrat, exakter Fisher-Freeman-Halton-Test, gepaarter Stichproben-T-Test und unabhängiger Stichproben-T-Test verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn, 07000
        • Rekrutierung
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Kontakt:
      • Antalya, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gülşen ALTUNTAŞ ÇALIM, PhD student
        • Kontakt:
          • CANTÜRK ÇAPIK, PROF. DR.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit mindestens 6 Monaten an Typ-2-Diabetes leiden
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Sie verfügen über ausreichende Kommunikationsfähigkeiten, um mündliche und schriftliche Fragen zu beantworten und Anweisungen zu befolgen
  • Lesen und Schreiben lernen
  • Keine körperliche, kognitive oder geistige Beeinträchtigung bei der Beantwortung der Fragen
  • Bereitschaft zur Mitarbeit in der Forschung.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Krankenhausaufenthalt in stationären Behandlungseinrichtungen aufgrund von DM oder DM-Komplikationen während des Forschungsprozesses
  • Das Auftreten eines gesundheitlichen Problems, das die Person daran hindert, die Forschung fortzusetzen
  • Verlassen Sie das Studium nicht freiwillig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe, die Diabetesschulung mit motivierender Interviewtechnik erhält
Das Patienteneinführungsformular, die Typ-2-DM-Selbstmanagementskala (SMS) und die Gesundheitsfatalismusskala werden vor dem Training auf die Versuchsgruppe angewendet. Anschließend erhalten die Personen in der Versuchsgruppe an einem Tag in der Woche eine Aufklärung über Diabetes mit der motivierenden Interviewtechnik, die auf dem Gesundheitsglaubensmodell basiert. Insgesamt wird eine 8-wöchige Schulung durchgeführt und anschließend werden 4 Wochen lang informative Erinnerungs-SMS zur Diabetesaufklärung verschickt. Nach Abschluss der Schulung werden das Patienteneinführungsformular, die Typ-2-DM-Selbstmanagementskala (SMS) und die Gesundheitsfatalismusskala angewendet.
Sonstiges: Experimentelle Gruppe
Einzelpersonen erhalten eine Diabetesaufklärung mit motivierender Interviewtechnik, die auf dem Gesundheitsglaubensmodell basiert
Kein Eingriff: Gruppe ohne Intervention
Der Kontrollgruppe werden bei der ersten Begegnung das Patienteneinführungsformular, die Typ-2-DM-Selbstmanagementskala (SMS) und die Gesundheitsfatalismusskala verabreicht. Nach 3 Monaten werden das Patienteneinführungsformular, die Typ-2-DM-Selbstmanagementskala (SMS) und die Gesundheitsfatalismusskala erneut angewendet. Für die Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DM-Selbstmanagementskala Typ 2 (SMS)
Zeitfenster: drei Monate

Die Skala bewertet das Selbstmanagement. Sie besteht aus 3 Unterdimensionen. Diese Dimensionen bestehen aus 11 Fragen, bestehend aus der Dimension „Gesundes Lebensstilverhalten“, bestehend aus 4 Fragen, der Dimension „Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten“ und der Dimension „Blutzuckermanagement“. Bewertung: Immer 5, Oft 4, Manchmal 3, Selten 2, Nie 1.

(-Unterdimension „Gesunder Lebensstil“ = HLBD-1 + HLBD-2 + HLBD-3 + HLBD-4 + HLBD-5 + HLBD-6 + HLBD-7 + SYBD-8 + SYBD-9 + SYBD-10 + SYBD-11. ) (-Blutzucker-Management-Subskala = BSM-1+ BSM-2+ BSM-3+ BSM-4) (-Subdimension „Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten“ = SHK-1 + SHK-2 + SHK-3 + SHK-4) (-Score der Diabetes-Selbstmanagementskala = SMDI-Subdimension + CSM-Subdimension + SCC-Subdimension.) In der Skala gibt es keine umgekehrten Items. Hohe Werte deuten auf ein gutes Selbstmanagement hin, niedrige Werte auf ein schlechtes Selbstmanagement. Die minimale Punktzahl, die auf der Selbstmanagementskala Typ 2 erreicht werden kann, beträgt 19 und die maximale Punktzahl beträgt 95.
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsfatalismus-Skala
Zeitfenster: drei Monate
Die Skala besteht aus einer Unterdimension und 17 Items. Bei der Skala handelt es sich um eine Likert-Skala, die mit „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme nicht zu“, „unentschlossen“, „stimme zu“, „stimme völlig zu“ beantwortet wird. Die auf der Health Fatalism Scale ermittelte Mindestpunktzahl beträgt 17 und die Höchstpunktzahl 85. Der Cronbach-α-Koeffizient der Skala beträgt 0,91. Eine Erhöhung der Punktzahl auf der Skala weist auf eine Zunahme des Fatalismus hin.
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU-SBF-GAÇ-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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