脳卒中患者の認知運動パフォーマンスと脳活動に関する tDCS と組み合わせたデュアルタスク トレーニング (dual-task tDCS)
2026年9月14日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
脳卒中患者の認知運動干渉および関連する脳活動に対するtDCSと組み合わせたデュアルタスクトレーニングの効果
この研究の目的は、デュアルタスク歩行、デュアルタスクフットペダリング中のデュアルタスク干渉、および対応する脳活動の変化に関する認知運動トレーニングと組み合わせたtDCSを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
中国では脳卒中の有病率が106.0%増加
(93.7-118.8)
1990 年から 2019 年にかけて、この症状が永続的かつ多大な負担を及ぼしていることが浮き彫りになりました。
脳卒中後の回復、特に地域での歩行を達成する能力は、健康関連の生活の質を向上させる上で重要な役割を果たします。
日常生活における効果的な地域歩行には、二重タスクの能力、つまり、歩行機能とバランスを維持しながら、注意力のリソースを必要とする同時タスクを実行する能力が必要です。
新たな証拠は、脳卒中生存者は、同年齢の健常者と比較して、歩行機能と二重課題のバランスにおいて大きな課題に直面していることを示唆している。
たとえば、歩きながら買い物リストを思い出すという課題を与えられた場合、脳卒中患者は対照群と比較して歩行速度と認知能力の両方でより顕著な低下を示します。
脳卒中生存者が地域社会に復帰する必要性を考えると、この認知運動干渉現象を徹底的に調査することが不可欠です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Prof. Marco PANG
- 電話番号：+852 2766 7156
- メール：Marco.Pang@polyu.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト：
- Marco Yiu-Chung Pang
- 電話番号：+852 2766 7156
- メール：marco.pang@polyu.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中の診断、脳卒中発症から6か月以上経過している、
- 50歳以上、
- 口頭および視覚的な指示に従うことができる、
- モントリオール認知評価スコアが 22 以上である、
- 移動補助具の有無にかかわらず、10メートル歩くことができる、
- 地域在住の片側性脳卒中
除外基準:
- 神経障害、歩行を妨げる痛みまたは併存疾患、
- 正式なリハビリテーション訓練を受けていること、
- 運動に対する禁忌（例：不安定狭心症）、
- fNIRS、MRI、およびtDCSに対する禁忌（例、脳皮膚損傷、ペースメーカー、脳内の金属インプラント）、
- 発作またはてんかんの病歴、
- 色覚異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ tDCS とデュアルタスク グループの組み合わせ
患者は、週に 3 回のアクティブ tDCS と 3 回の二重運動認知運動トレーニングを 4 週間受けます。
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参加者は、週に3回の20分間のアクティブtDCS治療と、60分間のCOGMOTIONデュアルタスクエクササイズセッションを3回、4週間連続で受けます。
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アクティブコンパレータ：偽の tDCS とデュアルタスク グループを組み合わせたもの
患者は、週に 3 回の偽 tDCS と 3 回の二重認知運動トレーニングを 4 週間受けます。
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参加者は、週に3回の20分間の偽tDCS治療と、60分間のCOGMOTIONデュアルタスクエクササイズセッションを3回、4週間連続で受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Dual-task self-paced walking--gait speed
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Gait speed under dual-task walking condition will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--cognitive performance
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Number of correct responses will be measured during dual-task conditions
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Through study completion, an average of 1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳のオキシヘモグロビン濃度の変化
時間枠：学習完了までに平均1年
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デュアルタスクウォーキング中のオキシヘモグロビン濃度の変化は、機能的近赤外分光法を使用して測定されます。
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学習完了までに平均1年
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脳の血中酸素濃度の変化
時間枠：学習完了までに平均1年
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デュアルタスクのフットペダリング中に、磁気共鳴画像法を使用して血中酸素濃度の変化が測定されます。
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学習完了までに平均1年
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Dual-task self-paced walking--gait performance 1
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Gait cadence will be measured during dual-task walking
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--gait performance 2
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Stride length will be measured during dual-task walking
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--gait performance 3
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Dor-Plantar Range under dual-task walking will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--cognitive performance 1
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Correct reaction time under dual-task walking will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task pedaling--cadence
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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cadence under dual-task foot pedaling will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task pedaling--cognitive performance 1
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Number of correct responses under dual-task foot pedaling will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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tDCS adverse event
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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number of patients who report an adverse event will be recorded.
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Through study completion, an average of 1 year
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シングルタスクの歩行速度
時間枠：学習完了までに平均1年
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10 メートル歩行テストは、単一タスクの歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されます。
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学習完了までに平均1年
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バランス1
時間枠：学習完了までに平均1年
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ミニバランス評価システムテストは、姿勢制御を評価するために使用され、合計ポイントは 0 ～ 28 です。
ポイントが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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学習完了までに平均1年
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バランス2
時間枠：学習完了までに平均1年
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アクティビティ固有のバランス信頼度スケールは、機能的バランスのパフォーマンスの信頼性を 0 ～ 100 の合計ポイントで評価するために使用されます。
ポイントが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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学習完了までに平均1年
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認知パフォーマンス
時間枠：学習完了までに平均1年
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ストループカラーワードテストは実行機能を評価するために使用されます
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学習完了までに平均1年
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認知パフォーマンス 1
時間枠：トレーニングを始める前に
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モントリオール認知評価は、0 ～ 30 の合計ポイントで全体的な認知を評価するために使用されます。
ポイントが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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トレーニングを始める前に
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認知パフォーマンス2
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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トレイルメイキングテストは、実行機能を評価するために使用されます
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研究の完了を通じて、平均1年
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Dual-task pedaling--peak angular velocity
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Peak angular (dorsi-plantar flexion) velocity under dual-task foot pedaling will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task pedaling--Dorsi and Plantar range
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Dorsi and Plantar range during dual-task foot pedaling will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task walking--truning mobility
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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number of steps in turn will be recorded during dual-task walking
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Through study completion, an average of 1 year
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Fall incidence
時間枠：Through study completion, an average of a year
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Monthly telephone interviews for recording fall incidence
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Through study completion, an average of a year
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dual-task maximal walking--gait performance
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Walking time under dual-task walking at maximal speed will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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dual-task maximal walking--cognitive performance
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Accuracy under dual-task walking at maximal speed will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月9日
最初の投稿 (実際)
2025年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。