Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dual-task trening kombinert med tDCS på kognitiv-motorisk ytelse og hjerneaktivitet hos slagpasienter (dual-task tDCS)

14. september 2026 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Effekten av trening med to oppgaver kombinert med tDCS på kognitiv-motorisk interferens og relatert hjerneaktivitet hos slagpasienter

Hensikten med denne studien er å evaluere tDCS kombinert med kognitiv-motorisk trening på dual-task interferens under dual-task gange, dual-task fotpedal og de tilsvarende endringene av hjerneaktivitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Kina økte forekomsten av hjerneslag med 106,0 % (93,7–118,8) mellom 1990 og 2019, og fremhever den vedvarende og betydelige belastningen av denne tilstanden. Utvinning etter hjerneslag, spesielt evnen til å oppnå ambulasjon i samfunnet, spiller en avgjørende rolle for å forbedre helserelatert livskvalitet. Effektiv samfunnsambulering i dagliglivet krever evnen til tooppgaver, nemlig å utføre samtidige oppgaver som krever oppmerksomhetsressurser og samtidig opprettholde gangfunksjon og balanse. Nye bevis tyder på at slagoverlevere møter større utfordringer i gangfunksjon og balanse med to oppgaver sammenlignet med deres alderstilpassede, funksjonsfriske kolleger. For eksempel, når de får i oppgave å huske en handleliste mens de går, viser slagpasienter en mer uttalt nedgang i både ganghastighet og kognitiv ytelse i forhold til kontrollgruppene. Gitt nødvendigheten av at slagoverlevere gjenintegrerer seg i samfunnet, er det viktig å undersøke dette fenomenet kognitiv-motorisk interferens grundig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • en diagnose av hjerneslag, slagutbrudd på mer enn 6 måneder,
  • 50 år eller eldre,
  • i stand til å følge verbale og visuelle instruksjoner,
  • å ha en Montreal Cognitive Assessment-score ≥ 22,
  • kunne gå 10 meter med/uten bevegelseshjelp,
  • fellesskapsboende, ensidig slag

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologiske lidelser, ganghindrende smerte eller komorbiditet,
  • mottar formell rehabiliteringsopplæring,
  • kontraindikasjoner for trening (f.eks. ustabil angina),
  • kontraindikasjoner for fNIRS, MR og tDCS (f.eks. hjernehudskade, pacemaker, metallimplantater i hjernen),
  • historie med anfall eller epilepsi,
  • fargeblindhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aktiv tDCS kombinert med dual-task gruppe
pasienter får tre aktive tDCS og tre dobbel motorkognitiv treningstrening per uke i fire uker.
Annen: aktiv tDCS med dual-task trening
deltakerne får tre 20-minutters aktiv tDCS-behandling og tre 60-minutters COGMOTION dual-task treningsøkter per uke i fire påfølgende uker.
Aktiv komparator: sham tDCS kombinert med dual-task gruppe
Pasienter får tre falske tDCS og tre dobbel kognitiv-motorisk treningstrening per uke i fire uker.
Annen: sham tDCS med dual-task trening
deltakerne får tre 20-minutters sham tDCS-behandling og tre 60-minutters COGMOTION-treningsøkter med to oppgaver per uke i fire påfølgende uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dual-task self-paced walking--gait speed
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
Gait speed under dual-task walking condition will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--cognitive performance
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
Number of correct responses will be measured during dual-task conditions
Through study completion, an average of 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i oksyhemoglobinkonsentrasjonen i hjernen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Endringer i oksyhemoglobinkonsentrasjonen vil bli målt ved bruk av funksjonell nær infrarød spektroskopi under dual-task walking
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Blodoksygeneringsnivået endringer i hjernen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Endringer i blodoksygeneringsnivået vil bli målt ved hjelp av magnetisk resonansbilde under dual-task fotpedal
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Dual-task self-paced walking--gait performance 1
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
Gait cadence will be measured during dual-task walking
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--gait performance 2
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
Stride length will be measured during dual-task walking
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--gait performance 3
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
Dor-Plantar Range under dual-task walking will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--cognitive performance 1
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
Correct reaction time under dual-task walking will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task pedaling--cadence
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
cadence under dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task pedaling--cognitive performance 1
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
Number of correct responses under dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
tDCS adverse event
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
number of patients who report an adverse event will be recorded.
Through study completion, an average of 1 year

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet for én oppgave
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
10-meters gangtest vil bli brukt til å vurdere enkelt-oppgave ganghastighet i meter per sekund
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Balanse 1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Mini Balance Evaluation Systems Test vil bli brukt for å vurdere postural kontroll, med totalpoeng fra 0-28. Høyere poeng indikerer bedre ytelse.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Balanse 2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala vil bli brukt for å vurdere tilliten til funksjonell balanseytelse, med totalt poeng fra 0-100. Høyere poeng indikerer bedre ytelse.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Stroop farge ordtest vil bli brukt for å vurdere eksekutiv funksjon
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kognitiv ytelse 1
Tidsramme: før oppstart av opplæring
Montreal Cognitive Assessment vil bli brukt til å vurdere global kognisjon, med totalt poeng fra 0-30. Høyere poeng indikerer bedre ytelse.
før oppstart av opplæring
Kognitiv ytelse 2
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Løypemodus vil bli brukt til å vurdere utøvende funksjon
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Dual-task pedaling--peak angular velocity
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
Peak angular (dorsi-plantar flexion) velocity under dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task pedaling--Dorsi and Plantar range
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
Dorsi and Plantar range during dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task walking--truning mobility
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
number of steps in turn will be recorded during dual-task walking
Through study completion, an average of 1 year
Fall incidence
Tidsramme: Through study completion, an average of a year
Monthly telephone interviews for recording fall incidence
Through study completion, an average of a year
dual-task maximal walking--gait performance
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
Walking time under dual-task walking at maximal speed will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
dual-task maximal walking--cognitive performance
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
Accuracy under dual-task walking at maximal speed will be recorded
Through study completion, an average of 1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Marco PANG_tDCS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere