Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening dwuzadaniowy w połączeniu z tDCS dotyczący wydajności poznawczo-motorycznej i aktywności mózgu u pacjentów po udarze (dual-task tDCS)

14 września 2026 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ treningu dwuzadaniowego w połączeniu z tDCS na zakłócenia poznawczo-motoryczne i związaną z nimi aktywność mózgu u pacjentów po udarze mózgu

Celem tego badania jest ocena tDCS w połączeniu z treningiem poznawczo-motorycznym pod kątem interferencji dwuzadaniowej podczas chodzenia, dwuzadaniowego pedałowania i odpowiadających im zmian w aktywności mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Chinach częstość występowania udaru wzrosła o 106,0% (93,7-118,8) w latach 1990–2019, co podkreśla trwałe i znaczne obciążenie tym schorzeniem. Rekonwalescencja po udarze, zwłaszcza zdolność do poruszania się w społeczeństwie, odgrywa kluczową rolę w poprawie jakości życia związanej ze zdrowiem. Efektywne poruszanie się w społeczeństwie w życiu codziennym wymaga umiejętności wykonywania dwóch zadań, a mianowicie wykonywania równoległych zadań wymagających uwagi, przy jednoczesnym zachowaniu funkcji chodzenia i równowagi. Pojawiające się dowody sugerują, że osoby, które przebyły udar, borykają się z większymi wyzwaniami w zakresie chodzenia i równowagi w wykonywaniu dwóch zadań w porównaniu z ich pełnosprawnymi odpowiednikami w tym samym wieku. Na przykład, gdy pacjenci po udarze mają za zadanie przypomnieć sobie listę zakupów podczas chodzenia, wykazują wyraźniejszy spadek zarówno szybkości chodzenia, jak i sprawności poznawczej w porównaniu z grupami kontrolnymi. Biorąc pod uwagę konieczność ponownej integracji osób po udarze ze społeczeństwem, konieczne jest dokładne zbadanie tego zjawiska interakcji poznawczo-motorycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • rozpoznanie udaru mózgu, którego początek trwa dłużej niż 6 miesięcy,
  • w wieku 50 lat i więcej,
  • potrafi postępować zgodnie z instrukcjami słownymi i wizualnymi,
  • posiadanie wyniku Montreal Cognitive Assessment ≥ 22,
  • jest w stanie przejść 10 metrów z/bez urządzenia wspomagającego poruszanie się,
  • mieszkanie komunalne, jednostronny udar

Kryteria wykluczenia:

  • zaburzenia neurologiczne, bóle uniemożliwiające chód lub choroby współistniejące,
  • przejście jakiegokolwiek formalnego szkolenia rehabilitacyjnego,
  • przeciwwskazania do ćwiczeń (np. niestabilna dławica piersiowa),
  • przeciwwskazania do fNIRS, MRI i tDCS (np. uszkodzenie skóry mózgu, rozrusznik serca, metalowe implanty w mózgu),
  • historia napadów padaczkowych lub epilepsji,
  • ślepota barw.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aktywny tDCS połączony z grupą dwuzadaniową
pacjenci otrzymują trzy aktywne treningi tDCS i trzy podwójne treningi motoryczno-poznawcze tygodniowo przez cztery tygodnie.
Inny: aktywny tDCS ze szkoleniem dwuzadaniowym
uczestnicy otrzymują trzy 20-minutowe aktywne leczenie tDCS i trzy 60-minutowe sesje ćwiczeń dwuzadaniowych COGMOTION tygodniowo przez cztery kolejne tygodnie.
Aktywny komparator: pozorny tDCS w połączeniu z grupą dwuzadaniową
Pacjenci otrzymują trzy pozorowane tDCS i trzy podwójne treningi poznawczo-motoryczne tygodniowo przez cztery tygodnie.
Inny: pozorowany tDCS ze szkoleniem dwuzadaniowym
uczestnicy otrzymują trzy 20-minutowe pozorowane leczenie tDCS i trzy 60-minutowe sesje ćwiczeń dwuzadaniowych COGMOTION tygodniowo przez cztery kolejne tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dual-task self-paced walking--gait speed
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Gait speed under dual-task walking condition will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--cognitive performance
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Number of correct responses will be measured during dual-task conditions
Through study completion, an average of 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia oksyhemoglobiny w mózgu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiany stężenia oksyhemoglobiny będą mierzone za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni podczas chodzenia dwuzadaniowego
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiany poziomu utlenowania krwi w mózgu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiany poziomu natlenienia krwi będą mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego podczas dwuzadaniowego pedałowania
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dual-task self-paced walking--gait performance 1
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Gait cadence will be measured during dual-task walking
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--gait performance 2
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Stride length will be measured during dual-task walking
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--gait performance 3
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Dor-Plantar Range under dual-task walking will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task self-paced walking--cognitive performance 1
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Correct reaction time under dual-task walking will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task pedaling--cadence
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
cadence under dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task pedaling--cognitive performance 1
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Number of correct responses under dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
tDCS adverse event
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
number of patients who report an adverse event will be recorded.
Through study completion, an average of 1 year

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodzenia przy jednym zadaniu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Do oceny prędkości chodzenia w ramach jednego zadania w metrach na sekundę zostanie wykorzystany test marszu na dystansie 10 metrów
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Bilans 1
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test systemów oceny równowagi Mini Balance zostanie wykorzystany do oceny kontroli postawy, z sumą punktów od 0 do 28. Wyższe punkty oznaczają lepszą wydajność.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Bilans 2
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Do oceny pewności działania równowagi funkcjonalnej zostanie użyta Skala Pewności Równowagi dla konkretnych działań, z łączną liczbą punktów od 0 do 100. Wyższe punkty oznaczają lepszą wydajność.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Do oceny funkcji wykonawczych zostanie wykorzystany test słowny Stroopa
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wydajność poznawcza 1
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szkolenia
Montrealska Ocena Poznawcza zostanie wykorzystana do oceny globalnego poznania, z sumą punktów od 0 do 30. Wyższe punkty oznaczają lepszą wydajność.
przed rozpoczęciem szkolenia
Wydajność poznawcza 2
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Test tworzenia szlaków zostanie wykorzystany do oceny funkcji wykonawczej
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Dual-task pedaling--peak angular velocity
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Peak angular (dorsi-plantar flexion) velocity under dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task pedaling--Dorsi and Plantar range
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Dorsi and Plantar range during dual-task foot pedaling will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
Dual-task walking--truning mobility
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
number of steps in turn will be recorded during dual-task walking
Through study completion, an average of 1 year
Fall incidence
Ramy czasowe: Through study completion, an average of a year
Monthly telephone interviews for recording fall incidence
Through study completion, an average of a year
dual-task maximal walking--gait performance
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Walking time under dual-task walking at maximal speed will be recorded
Through study completion, an average of 1 year
dual-task maximal walking--cognitive performance
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Accuracy under dual-task walking at maximal speed will be recorded
Through study completion, an average of 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Marco PANG_tDCS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj