- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06769672
Kaksoistehtäväharjoittelu yhdistettynä tDCS:n kanssa kognitiiviseen motoriseen suorituskykyyn ja aivotoimintaan aivohalvauspotilailla (dual-task tDCS)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Kaksitehtäväharjoittelu yhdistettynä tDCS:ään kognitiiviseen motoriseen häiriöön ja siihen liittyvään aivotoimintaan aivohalvauspotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tDCS:ää yhdistettynä kognitiivis-motoriseen harjoitteluun kahden tehtävän häiriöistä kaksoistehtävän kävellessä, kaksoistehtävän jalkapolkimisessa ja vastaavissa aivotoiminnan muutoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinassa aivohalvauksen esiintyvyys kasvoi 106,0 %
(93,7-118,8)
vuosina 1990–2019, mikä korostaa tämän tilan jatkuvaa ja merkittävää taakkaa.
Aivohalvauksen jälkeinen toipuminen, erityisesti kyky liikkua yhteisössä, on ratkaisevassa roolissa terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisessa.
Tehokas yhteisöllinen liikkuminen jokapäiväisessä elämässä edellyttää kykyä suorittaa kaksi tehtävää - nimittäin suorittaa samanaikaisesti huomioresursseja vaativia tehtäviä, samalla kun säilytetään kävelykyky ja tasapaino.
Uudet todisteet viittaavat siihen, että aivohalvauksesta selviytyneet kohtaavat suurempia haasteita kävelytoiminnassa ja kahden tehtävän tasapainossa kuin heidän ikäiset, työkykyiset kollegansa.
Kun esimerkiksi ostoslistan muistaminen kävellessä on tehtävä, aivohalvauspotilailla on selvempi lasku sekä kävelynopeudessa että kognitiivisessa suorituskyvyssä verrattuna kontrolliryhmiin.
Ottaen huomioon, että aivohalvauksesta selviytyneiden on integroitava uudelleen yhteisöön, on välttämätöntä tutkia perusteellisesti tämä kognitiivis-motorisen häiriön ilmiö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prof. Marco PANG
- Puhelinnumero: +852 2766 7156
- Sähköposti: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Yiu-Chung Pang
- Puhelinnumero: +852 2766 7156
- Sähköposti: marco.pang@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- aivohalvausdiagnoosi, aivohalvauksen alkaminen yli 6 kuukautta,
- yli 50-vuotiaat,
- pystyy noudattamaan suullisia ja visuaalisia ohjeita,
- jonka Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä on ≥ 22,
- pystyy kävelemään 10 metriä liikkumisapuvälineen kanssa tai ilman,
- yhteisöasunto, yksipuolinen aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset häiriöt, kävelyä estävä kipu tai samanaikainen sairaus,
- saada muodollista kuntoutuskoulutusta,
- harjoituksen vasta-aiheet (esim. epästabiili angina),
- fNIRS:n, MRI:n ja tDCS:n vasta-aiheet (esim. aivoihovaurio, sydämentahdistin, metalli-implantteja aivoissa),
- kouristuskohtaus tai epilepsia historiassa,
- värisokeus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aktiivinen tDCS yhdistettynä kahden tehtävän ryhmään
potilaat saavat kolme aktiivista tDCS-harjoitusta ja kolme motoris-kognitiivista kaksoisharjoitusta viikossa neljän viikon ajan.
|
Osallistujat saavat kolme 20 minuutin aktiivista tDCS-hoitoa ja kolme 60 minuutin COGMOTION-kaksoistehtävää harjoitusta viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan.
|
|
Active Comparator: huijaus tDCS yhdistettynä kahden tehtävän ryhmään
Potilaat saavat kolme vale-tDCS-harjoitusta ja kolme kognitiivis-motorinen kaksoisharjoitusta viikossa neljän viikon ajan.
|
Osallistujat saavat kolme 20 minuutin vale-tDCS-hoitoa ja kolme 60 minuutin COGMOTION-kaksoistehtävää harjoitusta viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dual-task self-paced walking--gait speed
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Gait speed under dual-task walking condition will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task self-paced walking--cognitive performance
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of correct responses will be measured during dual-task conditions
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen oksihemoglobiinipitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Oksihemoglobiinipitoisuuden muutokset mitataan käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa kahden tehtävän kävelyn aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Aivojen veren happipitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Veren hapetustason muutokset mitataan magneettiresonanssikuvauksella kahden tehtävän polkemisen aikana.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Dual-task self-paced walking--gait performance 1
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Gait cadence will be measured during dual-task walking
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task self-paced walking--gait performance 2
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Stride length will be measured during dual-task walking
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task self-paced walking--gait performance 3
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Dor-Plantar Range under dual-task walking will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task self-paced walking--cognitive performance 1
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Correct reaction time under dual-task walking will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task pedaling--cadence
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
cadence under dual-task foot pedaling will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task pedaling--cognitive performance 1
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of correct responses under dual-task foot pedaling will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
tDCS adverse event
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
number of patients who report an adverse event will be recorded.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden tehtävän kävelynopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
10 metrin kävelytestillä arvioidaan yhden tehtävän kävelynopeutta metreinä sekunnissa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Saldo 1
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Mini Balance Evaluation Systems -testiä käytetään asennonhallinnan arvioimiseen, kokonaispisteillä 0-28.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Saldo 2
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toimintokohtaista Tasapainoluottamusasteikkoa käytetään toiminnallisen tasapainon suorituskyvyn luotettavuuden arvioimiseen kokonaispisteillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Stroop värisanatestiä käytetään toimeenpanotoiminnan arvioimiseen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kognitiivinen suorituskyky 1
Aikaikkuna: ennen koulutuksen alkamista
|
Montrealin kognitiivista arviointia käytetään globaalin kognition arvioimiseen kokonaispisteillä 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
ennen koulutuksen alkamista
|
|
Kognitiivinen suorituskyky 2
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Polkutestiä käytetään toimeenpanotoiminnon arviointiin
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Dual-task pedaling--peak angular velocity
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Peak angular (dorsi-plantar flexion) velocity under dual-task foot pedaling will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task pedaling--Dorsi and Plantar range
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Dorsi and Plantar range during dual-task foot pedaling will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task walking--truning mobility
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
number of steps in turn will be recorded during dual-task walking
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Fall incidence
Aikaikkuna: Through study completion, an average of a year
|
Monthly telephone interviews for recording fall incidence
|
Through study completion, an average of a year
|
|
dual-task maximal walking--gait performance
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Walking time under dual-task walking at maximal speed will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
dual-task maximal walking--cognitive performance
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Accuracy under dual-task walking at maximal speed will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Marco PANG_tDCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .