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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06769672
Formation à deux tâches combinée au tDCS sur les performances cognitivo-motrices et l'activité cérébrale chez les patients victimes d'un AVC (dual-task tDCS)
14 septembre 2026 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
L'effet de l'entraînement à deux tâches combiné au tDCS sur les interférences cognitivo-motrices et l'activité cérébrale associée chez les patients victimes d'un AVC
Le but de cette étude est d'évaluer le tDCS combiné à un entraînement cognitif-moteur sur les interférences à double tâche lors de la marche à double tâche, du pédalage à double tâche et les altérations correspondantes de l'activité cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Chine, la prévalence des accidents vasculaires cérébraux a augmenté de 106,0 %
(93,7-118,8)
entre 1990 et 2019, soulignant le fardeau persistant et important de cette maladie.
La récupération après un AVC, en particulier la capacité de se déplacer en communauté, joue un rôle essentiel dans l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé.
Une déambulation communautaire efficace dans la vie quotidienne nécessite la capacité d'accomplir deux tâches, à savoir effectuer des tâches simultanées nécessitant des ressources attentionnelles tout en maintenant la fonction de marche et l'équilibre.
De nouvelles données suggèrent que les survivants d'un AVC sont confrontés à de plus grands défis en termes de fonction de marche et d'équilibre entre deux tâches par rapport à leurs homologues valides du même âge.
Par exemple, lorsqu’ils doivent rappeler une liste de courses tout en marchant, les patients victimes d’un AVC présentent une baisse plus prononcée de la vitesse de marche et des performances cognitives par rapport aux groupes témoins.
Compte tenu de la nécessité pour les survivants d’un AVC de réintégrer la communauté, il est impératif d’étudier en profondeur ce phénomène d’interférence cognitivo-motrice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prof. Marco PANG
- Numéro de téléphone: +852 2766 7156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Marco Yiu-Chung Pang
- Numéro de téléphone: +852 2766 7156
- E-mail: marco.pang@polyu.edu.hk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- un diagnostic d'accident vasculaire cérébral, survenue depuis plus de 6 mois,
- âgé de 50 ans ou plus,
- capable de suivre des instructions verbales et visuelles,
- avoir un score à l'évaluation cognitive de Montréal ≥ 22,
- capable de marcher sur 10 mètres avec/sans aide à la mobilité,
- AVC unilatéral à domicile en communauté
Critères d'exclusion :
- troubles neurologiques, douleur ou comorbidité empêchant la démarche,
- recevoir une formation formelle en réadaptation,
- contre-indications à l'exercice (par ex. angine instable),
- contre-indications au fNIRS, à l'IRM et au tDCS (par exemple, lésion cutanée cérébrale, stimulateur cardiaque, implants métalliques dans le cerveau),
- antécédents de convulsions ou d'épilepsie,
- le daltonisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: tDCS actif combiné à un groupe à double tâche
les patients reçoivent trois tDCS actifs et trois doubles exercices moteurs et cognitifs par semaine pendant quatre semaines.
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les participants reçoivent trois traitements tDCS actifs de 20 minutes et trois séances d'exercices à double tâche COGMOTION de 60 minutes par semaine pendant quatre semaines consécutives.
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Comparateur actif: tDCS factice combiné avec un groupe à double tâche
Les patients reçoivent trois tDCS fictifs et trois doubles exercices cognitifs-moteurs par semaine pendant quatre semaines.
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les participants reçoivent trois traitements tDCS fictifs de 20 minutes et trois séances d'exercices à double tâche COGMOTION de 60 minutes par semaine pendant quatre semaines consécutives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dual-task self-paced walking--gait speed
Délai: Through study completion, an average of 1 year
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Gait speed under dual-task walking condition will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--cognitive performance
Délai: Through study completion, an average of 1 year
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Number of correct responses will be measured during dual-task conditions
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Through study completion, an average of 1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la concentration d'oxyhémoglobine dans le cerveau
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Les changements de concentration d'oxyhémoglobine seront mesurés à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge pendant la marche à deux tâches
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Modifications du niveau d'oxygénation du sang du cerveau
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Les changements du niveau d'oxygénation sanguine seront mesurés à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique pendant le pédalage à double tâche
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Dual-task self-paced walking--gait performance 1
Délai: Through study completion, an average of 1 year
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Gait cadence will be measured during dual-task walking
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--gait performance 2
Délai: Through study completion, an average of 1 year
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Stride length will be measured during dual-task walking
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--gait performance 3
Délai: Through study completion, an average of 1 year
|
Dor-Plantar Range under dual-task walking will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--cognitive performance 1
Délai: Through study completion, an average of 1 year
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Correct reaction time under dual-task walking will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task pedaling--cadence
Délai: Through study completion, an average of 1 year
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cadence under dual-task foot pedaling will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task pedaling--cognitive performance 1
Délai: Through study completion, an average of 1 year
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Number of correct responses under dual-task foot pedaling will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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tDCS adverse event
Délai: Through study completion, an average of 1 year
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number of patients who report an adverse event will be recorded.
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Through study completion, an average of 1 year
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche pour une seule tâche
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Un test de marche sur 10 mètres sera utilisé pour évaluer la vitesse de marche pour une seule tâche en mètres par seconde
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Solde 1
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Le test des systèmes d'évaluation Mini Balance sera utilisé pour évaluer le contrôle postural, avec un total de points de 0 à 28.
Des points plus élevés indiquent de meilleures performances.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Solde 2
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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L'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités sera utilisée pour évaluer la confiance dans les performances de l'équilibre fonctionnel, avec un total de points compris entre 0 et 100.
Des points plus élevés indiquent de meilleures performances.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Performance cognitive
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Le test de mots de couleur Stroop sera utilisé pour évaluer la fonction exécutive
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Performance cognitive 1
Délai: avant le début de la formation
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L'évaluation cognitive de Montréal sera utilisée pour évaluer la cognition globale, avec un total de points de 0 à 30.
Des points plus élevés indiquent de meilleures performances.
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avant le début de la formation
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Performance cognitive 2
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Le test de fabrication de sentiers sera utilisé pour évaluer la fonction exécutive
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Dual-task pedaling--peak angular velocity
Délai: Through study completion, an average of 1 year
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Peak angular (dorsi-plantar flexion) velocity under dual-task foot pedaling will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task pedaling--Dorsi and Plantar range
Délai: Through study completion, an average of 1 year
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Dorsi and Plantar range during dual-task foot pedaling will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task walking--truning mobility
Délai: Through study completion, an average of 1 year
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number of steps in turn will be recorded during dual-task walking
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Through study completion, an average of 1 year
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Fall incidence
Délai: Through study completion, an average of a year
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Monthly telephone interviews for recording fall incidence
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Through study completion, an average of a year
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dual-task maximal walking--gait performance
Délai: Through study completion, an average of 1 year
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Walking time under dual-task walking at maximal speed will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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dual-task maximal walking--cognitive performance
Délai: Through study completion, an average of 1 year
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Accuracy under dual-task walking at maximal speed will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Première publication (Réel)
10 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Marco PANG_tDCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .