- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06769672
Dual-taaktraining gecombineerd met tDCS op cognitief-motorische prestaties en hersenactiviteit bij patiënten met een beroerte (dual-task tDCS)
14 september 2026 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Het effect van dual-task training gecombineerd met tDCS op cognitief-motorische interferentie en gerelateerde hersenactiviteit bij patiënten met een beroerte
Het doel van deze studie is om tDCS in combinatie met cognitief-motorische training te evalueren op interferentie door dubbele taken tijdens het lopen met dubbele taken, het trappen met dubbele taken en de overeenkomstige veranderingen in de hersenactiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In China is de prevalentie van een beroerte met 106,0% gestegen
(93,7-118,8)
tussen 1990 en 2019, wat de aanhoudende en substantiële last van deze aandoening benadrukt.
Herstel na een beroerte, vooral het vermogen om zich in de gemeenschap te verplaatsen, speelt een cruciale rol bij het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Effectieve gemeenschapswandelingen in het dagelijks leven vereisen het vermogen om twee taken uit te voeren, namelijk het uitvoeren van gelijktijdige taken die aandacht vereisen, terwijl de loopfunctie en het evenwicht behouden blijven.
Opkomend bewijs suggereert dat overlevenden van een beroerte te maken krijgen met grotere uitdagingen op het gebied van loopfunctie en evenwicht tussen twee taken, vergeleken met hun leeftijdsgenoten, valide tegenhangers.
Als ze bijvoorbeeld tijdens het lopen een boodschappenlijstje moeten onthouden, vertonen patiënten met een beroerte een meer uitgesproken achteruitgang in zowel de loopsnelheid als de cognitieve prestaties in vergelijking met de controlegroepen.
Gezien de noodzaak voor overlevenden van een beroerte om te re-integreren in de gemeenschap, is het absoluut noodzakelijk om dit fenomeen van cognitief-motorische interferentie grondig te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Prof. Marco PANG
- Telefoonnummer: +852 2766 7156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Marco Yiu-Chung Pang
- Telefoonnummer: +852 2766 7156
- E-mail: marco.pang@polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose van een beroerte, een beroerte die langer dan 6 maanden heeft plaatsgevonden,
- van 50 jaar of ouder,
- in staat om verbale en visuele instructies op te volgen,
- met een Montreal Cognitive Assessment-score ≥ 22,
- in staat om 10 meter te lopen met/zonder mobiliteitshulpmiddel,
- gemeenschapswoning, eenzijdige beroerte
Uitsluitingscriteria:
- neurologische aandoeningen, pijn die het lopen onmogelijk maakt of comorbiditeit,
- het ontvangen van een formele revalidatietraining,
- contra-indicaties voor lichaamsbeweging (bijv. onstabiele angina pectoris),
- contra-indicaties voor fNIRS, MRI en tDCS (bijv. hersenhuidletsel, pacemaker, metalen implantaten in de hersenen),
- voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie,
- kleurenblindheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: actieve tDCS gecombineerd met dual-taakgroep
patiënten krijgen gedurende vier weken drie actieve tDCS- en drie dubbele motor-cognitieve oefentrainingen per week.
|
deelnemers ontvangen drie actieve tDCS-behandelingen van 20 minuten en drie COGMOTION-trainingssessies van 60 minuten per week gedurende vier opeenvolgende weken.
|
|
Actieve vergelijker: schijn-tDCS gecombineerd met een dubbele taakgroep
Patiënten krijgen gedurende vier weken drie schijn-tDCS en drie dubbele cognitieve-motorische oefentrainingen per week.
|
deelnemers ontvangen drie schijn-tDCS-behandelingen van 20 minuten en drie COGMOTION-trainingssessies van 60 minuten per week gedurende vier opeenvolgende weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dual-task self-paced walking--gait speed
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Gait speed under dual-task walking condition will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task self-paced walking--cognitive performance
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of correct responses will be measured during dual-task conditions
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de oxyhemoglobineconcentratie in de hersenen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Veranderingen in de oxyhemoglobineconcentratie zullen worden gemeten met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie tijdens dubbeltaaklopen
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Bloedoxygenatieniveauveranderingen van de hersenen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Veranderingen in het bloedoxygenatieniveau worden gemeten met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming tijdens dubbeltaakvoetpedaal
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Dual-task self-paced walking--gait performance 1
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Gait cadence will be measured during dual-task walking
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task self-paced walking--gait performance 2
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Stride length will be measured during dual-task walking
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task self-paced walking--gait performance 3
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Dor-Plantar Range under dual-task walking will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task self-paced walking--cognitive performance 1
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Correct reaction time under dual-task walking will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task pedaling--cadence
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
cadence under dual-task foot pedaling will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task pedaling--cognitive performance 1
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of correct responses under dual-task foot pedaling will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
tDCS adverse event
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
number of patients who report an adverse event will be recorded.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid voor één taak
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Er zal een 10-meter-looptest worden gebruikt om de loopsnelheid van één taak in meters per seconde te beoordelen
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Saldo 1
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De Mini Balance Evaluation Systems Test zal worden gebruikt om de houdingscontrole te beoordelen, met een totaal aantal punten van 0-28.
Hogere punten duiden op betere prestaties.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Saldo 2
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De activiteitenspecifieke balansbetrouwbaarheidsschaal zal worden gebruikt om het vertrouwen in de functionele balansprestaties te beoordelen, met een totaal aantal punten van 0-100.
Hogere punten duiden op betere prestaties.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Er wordt een Stroop-kleurenwoordtest gebruikt om de uitvoerende functie te beoordelen
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Cognitieve prestaties 1
Tijdsspanne: vóór aanvang van de opleiding
|
Montreal Cognitive Assessment zal worden gebruikt om de mondiale cognitie te beoordelen, met een totaal aantal punten van 0-30.
Hogere punten duiden op betere prestaties.
|
vóór aanvang van de opleiding
|
|
Cognitieve prestaties 2
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Trail maken zal worden gebruikt om de uitvoerende functie te beoordelen
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Dual-task pedaling--peak angular velocity
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Peak angular (dorsi-plantar flexion) velocity under dual-task foot pedaling will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task pedaling--Dorsi and Plantar range
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Dorsi and Plantar range during dual-task foot pedaling will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task walking--truning mobility
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
number of steps in turn will be recorded during dual-task walking
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Fall incidence
Tijdsspanne: Through study completion, an average of a year
|
Monthly telephone interviews for recording fall incidence
|
Through study completion, an average of a year
|
|
dual-task maximal walking--gait performance
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Walking time under dual-task walking at maximal speed will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
dual-task maximal walking--cognitive performance
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Accuracy under dual-task walking at maximal speed will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Marco PANG_tDCS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .