- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06769672
Treinamento de tarefa dupla combinado com ETCC no desempenho cognitivo-motor e atividade cerebral em pacientes com AVC (dual-task tDCS)
14 de setembro de 2026 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
O efeito do treinamento de tarefa dupla combinado com ETCC na interferência cognitivo-motora e na atividade cerebral relacionada em pacientes com AVC
O objetivo deste estudo é avaliar a ETCC combinada com o treinamento cognitivo-motor na interferência de dupla tarefa durante caminhada em dupla tarefa, pedalada em dupla tarefa e as alterações correspondentes da atividade cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na China, a prevalência de acidente vascular cerebral aumentou 106,0%
(93,7-118,8)
entre 1990 e 2019, destacando o fardo persistente e substancial desta condição.
A recuperação pós-AVC, particularmente a capacidade de conseguir deambulação comunitária, desempenha um papel crítico na melhoria da qualidade de vida relacionada com a saúde.
A deambulação comunitária eficaz na vida diária requer a capacidade de realizar tarefas duplas, ou seja, realizar tarefas simultâneas que requerem recursos de atenção, mantendo ao mesmo tempo a função e o equilíbrio da marcha.
Evidências emergentes sugerem que os sobreviventes de AVC enfrentam maiores desafios na função de marcha e no equilíbrio de dupla tarefa em comparação com os seus homólogos fisicamente aptos e da mesma idade.
Por exemplo, quando encarregados de lembrar uma lista de compras enquanto caminham, os pacientes com AVC apresentam um declínio mais pronunciado na velocidade de caminhada e no desempenho cognitivo em relação aos grupos de controle.
Dada a necessidade de reintegração dos sobreviventes de AVC na comunidade, é imperativo investigar exaustivamente este fenómeno de interferência cognitivo-motora.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Prof. Marco PANG
- Número de telefone: +852 2766 7156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contato:
- Marco Yiu-Chung Pang
- Número de telefone: +852 2766 7156
- E-mail: marco.pang@polyu.edu.hk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- um diagnóstico de acidente vascular cerebral, início do acidente vascular cerebral há mais de 6 meses,
- com 50 anos ou mais,
- capaz de seguir instruções verbais e visuais,
- ter uma pontuação na Avaliação Cognitiva de Montreal ≥ 22,
- capaz de caminhar 10 metros com/sem auxílio de mobilidade,
- acidente vascular cerebral unilateral, residente na comunidade
Critérios de exclusão:
- distúrbios neurológicos, dor ou comorbidade que impede a marcha,
- recebendo qualquer treinamento formal de reabilitação,
- contra-indicações ao exercício (por exemplo, angina instável),
- contra-indicações para fNIRS, ressonância magnética e ETCC (por exemplo, lesão cerebral, marca-passo, implantes metálicos no cérebro),
- história de convulsão ou epilepsia,
- daltonismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tDCS ativo combinado com grupo de tarefa dupla
os pacientes recebem três ETCC ativos e três exercícios duplos de treinamento motor-cognitivo por semana durante quatro semanas.
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os participantes recebem três tratamentos tDCS ativos de 20 minutos e três sessões de exercícios de dupla tarefa COGMOTION de 60 minutos por semana, durante quatro semanas consecutivas.
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Comparador Ativo: sham tDCS combinado com grupo de tarefa dupla
Os pacientes recebem três ETCC simuladas e três exercícios cognitivo-motores duplos por semana durante quatro semanas.
|
os participantes recebem três tratamentos simulados de ETCC de 20 minutos e três sessões de exercícios de dupla tarefa COGMOTION de 60 minutos por semana, durante quatro semanas consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dual-task self-paced walking--gait speed
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
|
Gait speed under dual-task walking condition will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--cognitive performance
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of correct responses will be measured during dual-task conditions
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Through study completion, an average of 1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na concentração de oxihemoglobina no cérebro
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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As alterações na concentração de oxihemoglobina serão medidas usando espectroscopia funcional no infravermelho próximo durante caminhada de dupla tarefa
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Mudanças no nível de oxigenação do sangue no cérebro
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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As alterações no nível de oxigenação sanguínea serão medidas por meio de ressonância magnética durante a pedalada de dupla tarefa
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Dual-task self-paced walking--gait performance 1
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
|
Gait cadence will be measured during dual-task walking
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--gait performance 2
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
|
Stride length will be measured during dual-task walking
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--gait performance 3
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
|
Dor-Plantar Range under dual-task walking will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--cognitive performance 1
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
|
Correct reaction time under dual-task walking will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task pedaling--cadence
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
|
cadence under dual-task foot pedaling will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
|
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Dual-task pedaling--cognitive performance 1
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of correct responses under dual-task foot pedaling will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
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tDCS adverse event
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
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number of patients who report an adverse event will be recorded.
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Through study completion, an average of 1 year
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de caminhada em tarefa única
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O teste de caminhada de 10 metros será usado para avaliar a velocidade de caminhada em tarefa única em metros por segundo
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Saldo 1
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O Teste de Sistemas de Avaliação de Mini Equilíbrio será utilizado para avaliar o controle postural, com total de pontos de 0 a 28.
Pontos mais altos indicam melhor desempenho.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Saldo 2
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A Escala de Confiança do Equilíbrio Específica de Atividades será usada para avaliar a confiança no desempenho do equilíbrio funcional, com total de pontos de 0 a 100.
Pontos mais altos indicam melhor desempenho.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Performance cognitiva
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O teste de palavras coloridas Stroop será usado para avaliar a função executiva
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Desempenho cognitivo 1
Prazo: antes do início do treinamento
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A Avaliação Cognitiva de Montreal será usada para avaliar a cognição global, com total de pontos de 0 a 30.
Pontos mais altos indicam melhor desempenho.
|
antes do início do treinamento
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Desempenho cognitivo 2
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Teste de fabricação de trilhas será usado para avaliar a função executiva
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Dual-task pedaling--peak angular velocity
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
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Peak angular (dorsi-plantar flexion) velocity under dual-task foot pedaling will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task pedaling--Dorsi and Plantar range
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
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Dorsi and Plantar range during dual-task foot pedaling will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task walking--truning mobility
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
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number of steps in turn will be recorded during dual-task walking
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Through study completion, an average of 1 year
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Fall incidence
Prazo: Through study completion, an average of a year
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Monthly telephone interviews for recording fall incidence
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Through study completion, an average of a year
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dual-task maximal walking--gait performance
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
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Walking time under dual-task walking at maximal speed will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
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dual-task maximal walking--cognitive performance
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
|
Accuracy under dual-task walking at maximal speed will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Marco PANG_tDCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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