- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06769672
Dual-Task-Training kombiniert mit tDCS zur kognitiv-motorischen Leistung und Gehirnaktivität bei Schlaganfallpatienten (dual-task tDCS)
6. Februar 2026 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Die Auswirkung von Dual-Task-Training in Kombination mit tDCS auf kognitiv-motorische Interferenzen und die damit verbundene Gehirnaktivität bei Schlaganfallpatienten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, tDCS in Kombination mit kognitiv-motorischem Training auf Dual-Task-Interferenzen beim Dual-Task-Gehen, beim Dual-Task-Fußtreten und den entsprechenden Veränderungen der Gehirnaktivität zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In China stieg die Schlaganfallprävalenz um 106,0 %
(93,7-118,8)
zwischen 1990 und 2019, was die anhaltende und erhebliche Belastung dieser Erkrankung verdeutlicht.
Die Genesung nach einem Schlaganfall, insbesondere die Fähigkeit, in der Gemeinschaft zu gehen, spielt eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Effektives gemeinschaftliches Gehen im täglichen Leben erfordert die Fähigkeit, zwei Aufgaben gleichzeitig zu erledigen, nämlich Aufgaben gleichzeitig auszuführen, die Aufmerksamkeitsressourcen erfordern, und gleichzeitig die Gehfunktion und das Gleichgewicht aufrechtzuerhalten.
Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Schlaganfallüberlebende im Vergleich zu ihren gleichaltrigen, körperlich gesunden Kollegen vor größeren Herausforderungen bei der Gehfunktion und dem Gleichgewicht zwischen zwei Aufgaben stehen.
Wenn beispielsweise Schlaganfallpatienten beim Gehen die Aufgabe haben, sich an eine Einkaufsliste zu erinnern, kommt es im Vergleich zu Kontrollgruppen zu einem stärkeren Rückgang sowohl der Gehgeschwindigkeit als auch der kognitiven Leistungsfähigkeit.
Angesichts der Notwendigkeit, dass sich Schlaganfallüberlebende wieder in die Gemeinschaft integrieren müssen, ist es unerlässlich, dieses Phänomen der kognitiv-motorischen Beeinträchtigung gründlich zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Prof. Marco PANG
- Telefonnummer: +852 2766 7156
- E-Mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Marco Yiu-Chung Pang
- Telefonnummer: +852 2766 7156
- E-Mail: marco.pang@polyu.edu.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose von Schlaganfall, Schlaganfallbeginn seit mehr als 6 Monaten,
- 50 Jahre oder älter,
- in der Lage, verbalen und visuellen Anweisungen zu folgen,
- mit einem Montreal Cognitive Assessment Score ≥ 22,
- in der Lage, 10 Meter mit/ohne Gehhilfe zu gehen,
- Wohngemeinschaft, einseitiger Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- neurologische Störungen, ganghemmende Schmerzen oder Komorbidität,
- eine formelle Rehabilitationsausbildung erhalten,
- Kontraindikationen für sportliche Betätigung (z. B. instabile Angina pectoris),
- Kontraindikationen für fNIRS, MRT und tDCS (z. B. Hirnhautverletzung, Herzschrittmacher, Metallimplantate im Gehirn),
- Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie,
- Farbenblindheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: aktives tDCS kombiniert mit Dual-Task-Gruppe
Die Patienten erhalten vier Wochen lang drei aktive tDCS- und drei duale motorisch-kognitive Trainingseinheiten pro Woche.
|
Die Teilnehmer erhalten vier aufeinanderfolgende Wochen lang drei 20-minütige aktive tDCS-Behandlungen und drei 60-minütige COGMOTION-Dual-Task-Trainingseinheiten pro Woche.
|
|
Aktiver Komparator: Schein-tDCS kombiniert mit Dual-Task-Gruppe
Die Patienten erhalten vier Wochen lang drei Schein-tDCS und drei duale kognitiv-motorische Übungen pro Woche.
|
Die Teilnehmer erhalten vier aufeinanderfolgende Wochen lang drei 20-minütige Schein-tDCS-Behandlungen und drei 60-minütige COGMOTION-Dual-Task-Trainingseinheiten pro Woche.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganggeschwindigkeit bei zwei Aufgaben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Ganggeschwindigkeit unter Dual-Task-Bedingungen wird aufgezeichnet
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Kognitive Leistung bei zwei Aufgaben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Anzahl der richtigen Antworten wird unter Bedingungen mit zwei Aufgaben gemessen
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gangleistung bei zwei Aufgaben 1
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Gangfrequenz wird beim Gehen mit zwei Aufgaben gemessen
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Veränderungen der Oxyhämoglobinkonzentration im Gehirn
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Änderungen der Oxyhämoglobinkonzentration werden mithilfe funktioneller Nahinfrarotspektroskopie während des Gehens mit zwei Aufgaben gemessen
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Gangleistung bei zwei Aufgaben 2
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Dauer des Gangzyklus wird beim Gehen mit zwei Aufgaben gemessen
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Gangleistung bei zwei Aufgaben 3
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Schrittlänge wird beim Gehen mit zwei Aufgaben gemessen
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Kognitive Leistung bei zwei Aufgaben 1
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Die korrekte Reaktionszeit beim Gehen mit zwei Aufgaben wird aufgezeichnet
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Veränderungen des Blutsauerstoffgehalts im Gehirn
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Änderungen des Blutsauerstoffgehalts werden mithilfe der Magnetresonanztomographie während des Tretens mit zwei Aufgaben gemessen
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Kognitive Leistung bei zwei Aufgaben 2
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Anzahl der richtigen Antworten beim Treten mit dem Fuß bei zwei Aufgaben wird aufgezeichnet
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Dual-Task-Schrittzeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Der Takt unter dualer Aufgabe beim Pedalieren mit den Füßen wird aufgezeichnet
|
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Dual-Task-Gangleistung 4
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Schrittzeit beim Gehen unter Doppelaufgaben wird aufgezeichnet
|
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehgeschwindigkeit für eine einzelne Aufgabe
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Mit dem 10-Meter-Gehtest wird die Gehgeschwindigkeit bei einer einzelnen Aufgabe in Metern pro Sekunde ermittelt
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Bilanz 1
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Der Mini Balance Evaluation Systems Test wird zur Beurteilung der Haltungskontrolle mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 verwendet.
Höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Bilanz 2
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Die aktivitätsspezifische Gleichgewichts-Konfidenzskala wird verwendet, um das Vertrauen in die Leistung des funktionalen Gleichgewichts mit Gesamtpunkten von 0 bis 100 zu bewerten.
Höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Der Stroop-Farbworttest wird verwendet, um die exekutive Funktion zu beurteilen
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Sturzinzidenz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Monatliche Telefoninterviews zur Erfassung der Sturzhäufigkeit
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Spitzenwinkelgeschwindigkeit für zwei Aufgaben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Die maximale Winkelgeschwindigkeit (dorsi-plantare Flexion) beim Treten mit dem Fuß mit zwei Aufgaben wird aufgezeichnet
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Kognitive Leistung bei Doppelaufgaben 3
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Die korrekte Reaktionszeit beim Dual-Task-Fußtreten wird aufgezeichnet
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Kognitive Leistung 1
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung
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Zur Bewertung der globalen Kognition wird das Montreal Cognitive Assessment mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 verwendet.
Höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung.
|
vor Beginn der Ausbildung
|
|
Kognitive Leistung 2
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
Der Trail -Making -Test wird verwendet, um die Führungsfunktion zu bewerten
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Zweifach-Aufgaben-Gangleistung bei maximaler Geschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Gehzeit beim Gehen unter Doppelaufgabe mit maximaler Geschwindigkeit wird aufgezeichnet
|
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
kognitive Doppelaufgabenleistung bei maximaler Geschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Genauigkeit beim Gehen unter Doppelaufgabe mit maximaler Geschwindigkeit wird aufgezeichnet
|
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Marco PANG_tDCS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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