- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06769672
Dual-Task-Training kombiniert mit tDCS zur kognitiv-motorischen Leistung und Gehirnaktivität bei Schlaganfallpatienten (dual-task tDCS)
14. September 2026 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Die Auswirkung von Dual-Task-Training in Kombination mit tDCS auf kognitiv-motorische Interferenzen und die damit verbundene Gehirnaktivität bei Schlaganfallpatienten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, tDCS in Kombination mit kognitiv-motorischem Training auf Dual-Task-Interferenzen beim Dual-Task-Gehen, beim Dual-Task-Fußtreten und den entsprechenden Veränderungen der Gehirnaktivität zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In China stieg die Schlaganfallprävalenz um 106,0 %
(93,7-118,8)
zwischen 1990 und 2019, was die anhaltende und erhebliche Belastung dieser Erkrankung verdeutlicht.
Die Genesung nach einem Schlaganfall, insbesondere die Fähigkeit, in der Gemeinschaft zu gehen, spielt eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Effektives gemeinschaftliches Gehen im täglichen Leben erfordert die Fähigkeit, zwei Aufgaben gleichzeitig zu erledigen, nämlich Aufgaben gleichzeitig auszuführen, die Aufmerksamkeitsressourcen erfordern, und gleichzeitig die Gehfunktion und das Gleichgewicht aufrechtzuerhalten.
Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Schlaganfallüberlebende im Vergleich zu ihren gleichaltrigen, körperlich gesunden Kollegen vor größeren Herausforderungen bei der Gehfunktion und dem Gleichgewicht zwischen zwei Aufgaben stehen.
Wenn beispielsweise Schlaganfallpatienten beim Gehen die Aufgabe haben, sich an eine Einkaufsliste zu erinnern, kommt es im Vergleich zu Kontrollgruppen zu einem stärkeren Rückgang sowohl der Gehgeschwindigkeit als auch der kognitiven Leistungsfähigkeit.
Angesichts der Notwendigkeit, dass sich Schlaganfallüberlebende wieder in die Gemeinschaft integrieren müssen, ist es unerlässlich, dieses Phänomen der kognitiv-motorischen Beeinträchtigung gründlich zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Prof. Marco PANG
- Telefonnummer: +852 2766 7156
- E-Mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Marco Yiu-Chung Pang
- Telefonnummer: +852 2766 7156
- E-Mail: marco.pang@polyu.edu.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose von Schlaganfall, Schlaganfallbeginn seit mehr als 6 Monaten,
- 50 Jahre oder älter,
- in der Lage, verbalen und visuellen Anweisungen zu folgen,
- mit einem Montreal Cognitive Assessment Score ≥ 22,
- in der Lage, 10 Meter mit/ohne Gehhilfe zu gehen,
- Wohngemeinschaft, einseitiger Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- neurologische Störungen, ganghemmende Schmerzen oder Komorbidität,
- eine formelle Rehabilitationsausbildung erhalten,
- Kontraindikationen für sportliche Betätigung (z. B. instabile Angina pectoris),
- Kontraindikationen für fNIRS, MRT und tDCS (z. B. Hirnhautverletzung, Herzschrittmacher, Metallimplantate im Gehirn),
- Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie,
- Farbenblindheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: aktives tDCS kombiniert mit Dual-Task-Gruppe
Die Patienten erhalten vier Wochen lang drei aktive tDCS- und drei duale motorisch-kognitive Trainingseinheiten pro Woche.
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Die Teilnehmer erhalten vier aufeinanderfolgende Wochen lang drei 20-minütige aktive tDCS-Behandlungen und drei 60-minütige COGMOTION-Dual-Task-Trainingseinheiten pro Woche.
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Aktiver Komparator: Schein-tDCS kombiniert mit Dual-Task-Gruppe
Die Patienten erhalten vier Wochen lang drei Schein-tDCS und drei duale kognitiv-motorische Übungen pro Woche.
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Die Teilnehmer erhalten vier aufeinanderfolgende Wochen lang drei 20-minütige Schein-tDCS-Behandlungen und drei 60-minütige COGMOTION-Dual-Task-Trainingseinheiten pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dual-task self-paced walking--gait speed
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
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Gait speed under dual-task walking condition will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--cognitive performance
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
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Number of correct responses will be measured during dual-task conditions
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Through study completion, an average of 1 year
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Oxyhämoglobinkonzentration im Gehirn
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Änderungen der Oxyhämoglobinkonzentration werden mithilfe funktioneller Nahinfrarotspektroskopie während des Gehens mit zwei Aufgaben gemessen
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Veränderungen des Blutsauerstoffgehalts im Gehirn
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Änderungen des Blutsauerstoffgehalts werden mithilfe der Magnetresonanztomographie während des Tretens mit zwei Aufgaben gemessen
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Dual-task self-paced walking--gait performance 1
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
|
Gait cadence will be measured during dual-task walking
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--gait performance 2
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
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Stride length will be measured during dual-task walking
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--gait performance 3
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
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Dor-Plantar Range under dual-task walking will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--cognitive performance 1
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
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Correct reaction time under dual-task walking will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task pedaling--cadence
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
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cadence under dual-task foot pedaling will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task pedaling--cognitive performance 1
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
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Number of correct responses under dual-task foot pedaling will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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tDCS adverse event
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
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number of patients who report an adverse event will be recorded.
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Through study completion, an average of 1 year
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehgeschwindigkeit für eine einzelne Aufgabe
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mit dem 10-Meter-Gehtest wird die Gehgeschwindigkeit bei einer einzelnen Aufgabe in Metern pro Sekunde ermittelt
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Bilanz 1
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Der Mini Balance Evaluation Systems Test wird zur Beurteilung der Haltungskontrolle mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 verwendet.
Höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Bilanz 2
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Die aktivitätsspezifische Gleichgewichts-Konfidenzskala wird verwendet, um das Vertrauen in die Leistung des funktionalen Gleichgewichts mit Gesamtpunkten von 0 bis 100 zu bewerten.
Höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Der Stroop-Farbworttest wird verwendet, um die exekutive Funktion zu beurteilen
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Kognitive Leistung 1
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung
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Zur Bewertung der globalen Kognition wird das Montreal Cognitive Assessment mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 verwendet.
Höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung.
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vor Beginn der Ausbildung
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Kognitive Leistung 2
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Der Trail -Making -Test wird verwendet, um die Führungsfunktion zu bewerten
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Dual-task pedaling--peak angular velocity
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
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Peak angular (dorsi-plantar flexion) velocity under dual-task foot pedaling will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task pedaling--Dorsi and Plantar range
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
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Dorsi and Plantar range during dual-task foot pedaling will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task walking--truning mobility
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
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number of steps in turn will be recorded during dual-task walking
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Through study completion, an average of 1 year
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Fall incidence
Zeitfenster: Through study completion, an average of a year
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Monthly telephone interviews for recording fall incidence
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Through study completion, an average of a year
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dual-task maximal walking--gait performance
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
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Walking time under dual-task walking at maximal speed will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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dual-task maximal walking--cognitive performance
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
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Accuracy under dual-task walking at maximal speed will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Marco PANG_tDCS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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