- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06769672
Träning med två uppgifter kombinerat med tDCS om kognitiv-motorisk prestanda och hjärnaktivitet hos strokepatienter (dual-task tDCS)
14 september 2026 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
Effekten av träning med dubbla uppgifter i kombination med tDCS på kognitiv-motorisk störning och relaterad hjärnaktivitet hos strokepatienter
Syftet med denna studie är att utvärdera tDCS kombinerat med kognitiv-motorisk träning på interferens med dubbla uppgifter under gång med dubbla uppgifter, fottrampning med dubbla uppgifter och motsvarande förändringar av hjärnaktivitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Kina ökade förekomsten av stroke med 106,0 %
(93,7-118,8)
mellan 1990 och 2019, vilket belyser den ihållande och betydande bördan av detta tillstånd.
Återhämtning efter stroke, särskilt förmågan att uppnå gemenskapsvandring, spelar en avgörande roll för att förbättra hälsorelaterad livskvalitet.
Effektiv samhällelig ambulation i det dagliga livet kräver förmågan att utföra dubbla uppgifter, nämligen att utföra samtidiga uppgifter som kräver uppmärksamhetsresurser samtidigt som gångfunktion och balans bibehålls.
Nya bevis tyder på att strokeöverlevande står inför större utmaningar i gångfunktion och balans med dubbla uppgifter jämfört med deras åldersmatchade, arbetsföra motsvarigheter.
Till exempel, när de får i uppdrag att återkalla en inköpslista när de går, uppvisar strokepatienter en mer uttalad nedgång i både gånghastighet och kognitiv prestation i förhållande till kontrollgrupper.
Med tanke på behovet av att överlevande stroke återintegreras i samhället, är det absolut nödvändigt att grundligt undersöka detta fenomen med kognitiv-motorisk störning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Prof. Marco PANG
- Telefonnummer: +852 2766 7156
- E-post: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Marco Yiu-Chung Pang
- Telefonnummer: +852 2766 7156
- E-post: marco.pang@polyu.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en diagnos av stroke, stroke debut i mer än 6 månader,
- 50 år eller äldre,
- kan följa verbala och visuella instruktioner,
- har ett Montreal Cognitive Assessment-poäng ≥ 22,
- kunna gå 10 meter med/utan rörelsehjälp,
- gemenskapsboende, ensidig stroke
Uteslutningskriterier:
- neurologiska störningar, gångförhindrande smärta eller samsjuklighet,
- får någon formell rehabiliteringsutbildning,
- kontraindikationer för träning (t.ex. instabil angina),
- kontraindikationer mot fNIRS, MRI och tDCS (t.ex. hjärnskada, pacemaker, metallimplantat i hjärnan),
- historia av anfall eller epilepsi,
- färgblindhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aktivt tDCS kombinerat med dubbeluppgiftsgrupp
patienter får tre aktiva tDCS och tre dubbla motorkognitiv träning per vecka under fyra veckor.
|
deltagarna får tre 20-minuters aktiv tDCS-behandling och tre 60-minuters COGMOTION-träningspass med dubbla uppgifter per vecka under fyra på varandra följande veckor.
|
|
Aktiv komparator: bluff tDCS kombinerat med dubbeluppgiftsgrupp
Patienterna får tre sken-tDCS och tre dubbla kognitiv-motoriska träningsträningar per vecka i fyra veckor.
|
deltagarna får tre 20-minuters sken-tDCS-behandlingar och tre 60-minuters COGMOTION-träningspass med dubbla uppgifter per vecka under fyra på varandra följande veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dual-task self-paced walking--gait speed
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
Gait speed under dual-task walking condition will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task self-paced walking--cognitive performance
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of correct responses will be measured during dual-task conditions
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxyhemoglobinkoncentrationen förändringar i hjärnan
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Oxyhemoglobinkoncentrationsförändringar kommer att mätas med hjälp av funktionell nära infraröd spektroskopi under gång med två uppgifter
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Blodets syresättningsnivå förändringar i hjärnan
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Förändringar i blodsyresättningsnivån kommer att mätas med hjälp av magnetisk resonanstomografi under fottrampning med två uppgifter
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Dual-task self-paced walking--gait performance 1
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
Gait cadence will be measured during dual-task walking
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task self-paced walking--gait performance 2
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
Stride length will be measured during dual-task walking
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task self-paced walking--gait performance 3
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
Dor-Plantar Range under dual-task walking will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task self-paced walking--cognitive performance 1
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
Correct reaction time under dual-task walking will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task pedaling--cadence
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
cadence under dual-task foot pedaling will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task pedaling--cognitive performance 1
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of correct responses under dual-task foot pedaling will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
tDCS adverse event
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
number of patients who report an adverse event will be recorded.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En-uppgift gånghastighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
10-meters gångtest kommer att användas för att bedöma engångshastighet i meter per sekund
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Saldo 1
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Mini Balance Evaluation Systems Test kommer att användas för att bedöma postural kontroll, med totalpoäng från 0-28.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Balans 2
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala kommer att användas för att bedöma tillförlitligheten för funktionell balansprestanda, med totalpoäng från 0-100.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Kognitiv förmåga
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Stroop färg ordtest kommer att användas för att bedöma den verkställande funktionen
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Kognitiv prestation 1
Tidsram: innan utbildningen påbörjas
|
Montreal Cognitive Assessment kommer att användas för att bedöma global kognition, med totalpoäng från 0-30.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
innan utbildningen påbörjas
|
|
Kognitiv prestanda 2
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Trail Making Test kommer att användas för att bedöma verkställande funktion
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Dual-task pedaling--peak angular velocity
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
Peak angular (dorsi-plantar flexion) velocity under dual-task foot pedaling will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task pedaling--Dorsi and Plantar range
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
Dorsi and Plantar range during dual-task foot pedaling will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task walking--truning mobility
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
number of steps in turn will be recorded during dual-task walking
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Fall incidence
Tidsram: Through study completion, an average of a year
|
Monthly telephone interviews for recording fall incidence
|
Through study completion, an average of a year
|
|
dual-task maximal walking--gait performance
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
Walking time under dual-task walking at maximal speed will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
dual-task maximal walking--cognitive performance
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
|
Accuracy under dual-task walking at maximal speed will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2025
Första postat (Faktisk)
10 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Marco PANG_tDCS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .