- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06769672
Dual-task træning kombineret med tDCS om kognitiv-motorisk ydeevne og hjerneaktivitet hos patienter med slagtilfælde (dual-task tDCS)
6. februar 2026 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Effekten af dual-task træning kombineret med tDCS på kognitiv-motorisk interferens og relateret hjerneaktivitet hos patienter med slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tDCS kombineret med kognitiv-motorisk træning på dual-task interferens under dual-task walking, dual-task fodpedal og de tilsvarende ændringer af hjerneaktivitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Kina steg forekomsten af slagtilfælde med 106,0 %
(93,7-118,8)
mellem 1990 og 2019, hvilket understreger den vedvarende og betydelige byrde af denne tilstand.
Restitution efter slagtilfælde, især evnen til at opnå ambulation i lokalsamfundet, spiller en afgørende rolle i at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Effektiv ambulation i det daglige liv kræver evnen til at udføre to opgaver, nemlig at udføre samtidige opgaver, der kræver opmærksomhedsressourcer og samtidig opretholde gangfunktion og balance.
Nye beviser tyder på, at slagtilfældeoverlevere står over for større udfordringer i gangfunktion og dobbelt-opgavebalance sammenlignet med deres alderssvarende, raske modparter.
For eksempel, når de får til opgave at genkalde en indkøbsliste, mens de går, udviser slagtilfældepatienter et mere udtalt fald i både ganghastighed og kognitiv ydeevne i forhold til kontrolgrupper.
I betragtning af nødvendigheden af, at slagtilfældeoverlevere genintegreres i samfundet, er det bydende nødvendigt at undersøge dette fænomen med kognitiv-motorisk interferens grundigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Prof. Marco PANG
- Telefonnummer: +852 2766 7156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Marco Yiu-Chung Pang
- Telefonnummer: +852 2766 7156
- E-mail: marco.pang@polyu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en diagnose af slagtilfælde, slagtilfælde debut i mere end 6 måneder,
- 50 år eller derover,
- i stand til at følge verbale og visuelle instruktioner,
- have en Montreal Cognitive Assessment-score ≥ 22,
- kan gå 10 meter med/uden kørestol,
- samfundsboende, ensidigt slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske lidelser, gang-udelukkende smerter eller komorbiditet,
- modtager enhver formel rehabiliteringstræning,
- kontraindikationer for træning (f.eks. ustabil angina),
- kontraindikationer til fNIRS, MRI og tDCS (f.eks. hjerneskade, pacemaker, metalimplantater i hjernen),
- historie med anfald eller epilepsi,
- farveblindhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aktiv tDCS kombineret med dual-task gruppe
patienter får tre aktive tDCS og tre dobbelt motorkognitiv træning om ugen i fire uger.
|
deltagerne modtager tre 20-minutters aktiv tDCS-behandling og tre 60-minutters COGMOTION dual-task træningssessioner om ugen i fire på hinanden følgende uger.
|
|
Aktiv komparator: sham tDCS kombineret med dual-task gruppe
Patienterne modtager tre falske tDCS og tre dobbelt kognitiv-motorisk træningstræning om ugen i fire uger.
|
deltagerne modtager tre 20-minutters sham tDCS-behandling og tre 60-minutters COGMOTION dual-task træningssessioner om ugen i fire på hinanden følgende uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual-task ganghastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Ganghastighed under dobbeltopgavetilstand vil blive registreret
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Kognitiv præstation med to opgaver
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antallet af korrekte svar vil blive målt under dobbeltopgaveforhold
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual-task gangpræstation 1
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Gangkadence vil blive målt under dual-task gang
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Ændringer i oxyhæmoglobinkoncentrationen i hjernen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Ændringer i oxyhæmoglobinkoncentrationen vil blive målt ved hjælp af funktionel nær infrarød spektroskopi under dual-task walking
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Gangpræstation med to opgaver 2
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Gangcyklus varighed vil blive målt under dual-task gang
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Gangpræstation med to opgaver 3
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Skridtlængden vil blive målt under dual-task walking
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Kognitiv præstation med to opgaver 1
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Korrekt reaktionstid under dual-task gang vil blive registreret
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Ændringer i blodets iltningsniveau i hjernen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Ændringer i blodets iltningsniveau vil blive målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse under dual-task fodpedal
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Kognitiv præstation med to opgaver 2
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antallet af korrekte svar under dual-task fodpedal vil blive registreret
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Dobbeltopgange gangtid
Tidsramme: Gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 1 år
|
kadencen under dual-task fodpedalering vil blive registreret
|
Gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 1 år
|
|
Dual-task gangpræstation 4
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
Trintid under dobbeltopgavegang vil blive registreret
|
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkelt-opgave ganghastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
10-meter gangtest vil blive brugt til at vurdere enkelt-opgave ganghastighed i meter per sekund
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Balance 1
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Mini Balance Evaluation Systems Test vil blive brugt til at vurdere postural kontrol, med samlede point fra 0-28.
Højere point indikerer bedre ydeevne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Balance 2
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale vil blive brugt til at vurdere tilliden til funktionel balancepræstation, med samlede point fra 0-100.
Højere point indikerer bedre ydeevne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Stroop farve ord test vil blive brugt til at vurdere den udøvende funktion
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Faldforekomst
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Månedlige telefoninterviews til registrering af faldhyppighed
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Dobbelt-opgave spidsvinkelhastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Den maksimale vinkelhastighed (dorsi-plantar fleksion) under dual-task fodpedal vil blive registreret
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Kognitiv præstation med to opgaver 3
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Korrekt reaktionstid under dual-task fodpedal vil blive registreret
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Kognitiv præstation 1
Tidsramme: inden uddannelsen påbegyndes
|
Montreal Cognitive Assessment vil blive brugt til at vurdere global kognition, med samlede point fra 0-30.
Højere point indikerer bedre ydeevne.
|
inden uddannelsen påbegyndes
|
|
Kognitiv præstation 2
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Trail Making Test vil blive brugt til at vurdere udøvende funktion
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
præstation ved dobbeltopgave-gang ved maksimal hastighed
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
Gåtiden under dobbeltopgave-gang med maksimal hastighed vil blive registreret
|
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
|
kognitiv dobbeltopgavepræstation ved maksimal hastighed
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Nøjagtigheden under dobbeltopgave-gang ved maksimal hastighed vil blive registreret
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Marco PANG_tDCS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med aktiv tDCS med dual-task træning
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
McMaster UniversityMultiple Sclerosis Society of CanadaRekrutteringMultipel scleroseCanada