Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink se dvěma úkoly v kombinaci s tDCS o kognitivně-motorické výkonnosti a mozkové aktivitě u pacientů s mrtvicí (dual-task tDCS)

6. února 2026 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Vliv dvouúkolového tréninku kombinovaného s tDCS na kognitivně-motorické rušení a související mozkovou aktivitu u pacientů s mrtvicí

Účelem této studie je vyhodnotit tDCS v kombinaci s kognitivně-motorickým tréninkem na interferenci se dvěma úkoly během chůze se dvěma úkoly, šlapání nohou s dvěma úkoly a odpovídajícími změnami mozkové aktivity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Číně se prevalence mrtvice zvýšila o 106,0 % (93,7–118,8) mezi lety 1990 a 2019, což zdůrazňuje přetrvávající a značnou zátěž tohoto stavu. Zotavení po cévní mozkové příhodě, zejména schopnost pohybu po komunitě, hraje zásadní roli při zlepšování kvality života související se zdravím. Efektivní pohyb po komunitě v každodenním životě vyžaduje schopnost vykonávat dvojí úkoly – jmenovitě vykonávat souběžné úkoly vyžadující prostředky pozornosti při zachování funkce chůze a rovnováhy. Nové důkazy naznačují, že osoby, které přežily mrtvici, čelí větším problémům ve funkci chůze a vyváženosti dvou úkolů ve srovnání s jejich věkově zdatnými protějšky. Například, když mají za úkol vybavit si nákupní seznam při chůzi, pacienti s mrtvicí vykazují výraznější pokles jak rychlosti chůze, tak kognitivní výkonnosti ve srovnání s kontrolními skupinami. Vzhledem k nutnosti reintegrace pacientů po cévní mozkové příhodě do komunity je nezbytné tento fenomén kognitivně-motorické interference důkladně prozkoumat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • diagnóza mrtvice, nástup mrtvice trvající déle než 6 měsíců,
  • ve věku 50 a více let,
  • schopnost řídit se slovními a vizuálními pokyny,
  • mající skóre Montrealského kognitivního hodnocení ≥ 22,
  • schopen ujít 10 metrů s/bez pomůcky pro pohyb,
  • komunitní obydlí, jednostranná mrtvice

Kritéria vyloučení:

  • neurologické poruchy, bolest vylučující chůzi nebo komorbidita,
  • absolvování jakéhokoli formálního rehabilitačního výcviku,
  • kontraindikace cvičení (například nestabilní angina pectoris),
  • kontraindikace fNIRS, MRI a tDCS (např. poranění kůže mozku, kardiostimulátor, kovové implantáty v mozku),
  • anamnéza záchvatů nebo epilepsie,
  • barvoslepost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aktivní tDCS v kombinaci se skupinou dvou úkolů
pacienti dostávají tři aktivní tDCS a tři duální motoricko-kognitivní cvičení týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: aktivní tDCS s dvouúlohovým školením
účastníci dostávají tři 20minutové aktivní ošetření tDCS a tři 60minutové dvouúkolové cvičení COGMOTION týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů.
Aktivní komparátor: sham tDCS v kombinaci se skupinou dvou úkolů
Pacienti dostávají tři simulované tDCS a tři duální kognitivně-motorické cvičení týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: falešné tDCS s dvouúlohovým školením
účastníci absolvují tři 20minutové falešné ošetření tDCS a tři 60minutové dvouúkolové cvičení COGMOTION týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvouúlohová rychlost chůze
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Bude zaznamenána rychlost chůze v podmínkách dvou úloh
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní výkon se dvěma úkoly
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet správných odpovědí bude měřen během podmínek dvou úloh
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon chůze při dvou úkolech 1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kadence chůze bude měřena během dvouúkolové chůze
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Změny koncentrace oxyhemoglobinu v mozku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Změny koncentrace oxyhemoglobinu budou měřeny pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie během dvouúkolové chůze
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Dvouúkolový výkon chůze 2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Délka cyklu chůze bude měřena během dvouúkolové chůze
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Dvouúkolový výkon chůze 3
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Délka kroku bude měřena během dvouúkolové chůze
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní výkon se dvěma úkoly 1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Bude zaznamenána správná reakční doba při dvouúkolové chůzi
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Změny úrovně okysličení krve v mozku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Změny úrovně okysličení krve budou měřeny pomocí magnetické rezonance během dvouúkolového šlapání nohou
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní výkon se dvěma úkoly 2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Bude zaznamenán počet správných odpovědí při dvouúkolovém šlapání nohou
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Čas kroku při duálním úkolu
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
kadence při duálním úkolu šlapání pedálů bude zaznamenána
Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Výkon chůze při duálním úkolu 4
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Čas kroku při chůzi s dvojitým úkolem bude zaznamenán
Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze na jeden úkol
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
10metrový test chůze bude použit k posouzení rychlosti chůze na jeden úkol v metrech za sekundu
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zůstatek 1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Mini Balance Evaluation Systems Test bude použit k posouzení posturální kontroly s celkovým počtem bodů 0-28. Vyšší body znamenají lepší výkon.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zůstatek 2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Škála spolehlivosti rovnováhy specifická pro jednotlivé činnosti bude použita k posouzení spolehlivosti funkční rovnováhy s celkovým počtem bodů od 0 do 100. Vyšší body znamenají lepší výkon.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní výkon
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
K posouzení výkonné funkce bude použit Stroopův barevný test slov
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Výskyt pádu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měsíční telefonické rozhovory pro zaznamenávání výskytu pádů
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Dvojitá špičková úhlová rychlost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Bude zaznamenána maximální úhlová (dorzi-plantární flexe) rychlost při dvouúkolovém šlapání nohou
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní výkon se dvěma úkoly 3
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Bude zaznamenána správná reakční doba při dvouúkolovém šlapání nohou
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní výkon 1
Časové okno: před zahájením školení
Montreal Cognitive Assessment bude použit k hodnocení globálního poznání s celkovým počtem bodů 0-30. Vyšší body znamenají lepší výkon.
před zahájením školení
Kognitivní výkon 2
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Test tvorby stezek bude použit k posouzení výkonné funkce
Dokončení studie je v průměru 1 rok
výkon chůze při duálním úkolu při maximální rychlosti
Časové okno: Do dokončení studie, v průměru 1 rok
Bude zaznamenán čas chůze při duálním úkolu při maximální rychlosti
Do dokončení studie, v průměru 1 rok
kognitivní výkon při duální úloze při maximální rychlosti
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Bude zaznamenána přesnost při dvojité úloze chůze maximální rychlostí
Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Marco PANG_tDCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aktivní tDCS s dvouúlohovým školením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit