Тренировка с двумя задачами в сочетании с tDCS для улучшения когнитивно-моторных показателей и активности мозга у пациентов, перенесших инсульт (dual-task tDCS)
14 сентября 2026 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Влияние тренировки двух задач в сочетании с tDCS на когнитивно-моторные нарушения и связанную с ними активность мозга у пациентов, перенесших инсульт
Цель этого исследования — оценить tDCS в сочетании с когнитивно-моторной тренировкой на взаимодействие двух задач во время ходьбы с двумя задачами, педалирования с двумя задачами и соответствующих изменений мозговой активности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В Китае распространенность инсульта выросла на 106,0%
(93,7-118,8)
между 1990 и 2019 годами, что подчеркивает стойкое и существенное бремя этого заболевания.
Восстановление после инсульта, особенно способность передвигаться вне дома, играет решающую роль в улучшении качества жизни, связанного со здоровьем.
Эффективное передвижение по месту жительства в повседневной жизни требует способности выполнять двойную задачу, а именно выполнять одновременные задачи, требующие ресурсов внимания, сохраняя при этом функцию ходьбы и равновесие.
Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что люди, пережившие инсульт, сталкиваются с большими проблемами с функцией ходьбы и балансом выполнения двух задач по сравнению с их трудоспособными сверстниками того же возраста.
Например, когда им было поручено вспомнить список покупок во время ходьбы, у пациентов, перенесших инсульт, наблюдалось более выраженное снижение скорости ходьбы и когнитивных способностей по сравнению с контрольной группой.
Учитывая необходимость реинтеграции людей, переживших инсульт, в общество, крайне важно тщательно исследовать этот феномен когнитивно-моторного вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Prof. Marco PANG
- Номер телефона: +852 2766 7156
- Электронная почта: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Marco Yiu-Chung Pang
- Номер телефона: +852 2766 7156
- Электронная почта: marco.pang@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагноз «инсульт», начало инсульта более 6 месяцев,
- в возрасте 50 и более лет,
- способен следовать вербальным и визуальным инструкциям,
- наличие балла Монреальской когнитивной оценки ≥ 22,
- способен пройти 10 метров с/без средств передвижения,
- проживание в сообществе, односторонний инсульт
Критерии исключения:
- неврологические расстройства, боль или сопутствующие заболевания, препятствующие походке,
- получение какого-либо формального реабилитационного обучения,
- противопоказания к занятиям спортом (например, нестабильная стенокардия),
- противопоказания к fNIRS, МРТ и tDCS (например, повреждение кожи головного мозга, кардиостимулятор, металлические имплантаты в головном мозге),
- история судорог или эпилепсии,
- цветовая слепота.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: активная tDCS в сочетании с группой двойного назначения
Пациенты получают три активных тренировки tDCS и три двойных двигательно-когнитивных упражнения в неделю в течение четырех недель.
|
участники получают три 20-минутных активных сеанса tDCS и три 60-минутных сеанса двойных упражнений COGMOTION в неделю в течение четырех недель подряд.
|
|
Активный компаратор: имитация tDCS в сочетании с группой двойного назначения
Пациенты получают три имитации tDCS и три двойных когнитивно-моторных упражнения в неделю в течение четырех недель.
|
участники получают три 20-минутных сеанса имитации tDCS и три 60-минутных сеанса двойных упражнений COGMOTION в неделю в течение четырех недель подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dual-task self-paced walking--gait speed
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
Gait speed under dual-task walking condition will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task self-paced walking--cognitive performance
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of correct responses will be measured during dual-task conditions
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения концентрации оксигемоглобина в мозге
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Изменения концентрации оксигемоглобина будут измеряться с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии во время ходьбы с двумя задачами.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Изменения уровня оксигенации крови головного мозга
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Изменения уровня оксигенации крови будут измеряться с помощью магнитно-резонансной томографии во время педалирования с двумя задачами.
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
|
Dual-task self-paced walking--gait performance 1
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
Gait cadence will be measured during dual-task walking
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task self-paced walking--gait performance 2
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
Stride length will be measured during dual-task walking
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task self-paced walking--gait performance 3
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
Dor-Plantar Range under dual-task walking will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task self-paced walking--cognitive performance 1
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
Correct reaction time under dual-task walking will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task pedaling--cadence
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
cadence under dual-task foot pedaling will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task pedaling--cognitive performance 1
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of correct responses under dual-task foot pedaling will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
tDCS adverse event
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
number of patients who report an adverse event will be recorded.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы при выполнении одной задачи
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Тест ходьбы на 10 метров будет использоваться для оценки скорости ходьбы при выполнении одной задачи в метрах в секунду.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Баланс 1
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Мини-тест системы оценки баланса будет использоваться для оценки постурального контроля, общая сумма баллов от 0 до 28.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Баланс 2
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Для оценки уверенности в эффективности функционального баланса будет использоваться шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности с общим количеством баллов от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Цветовой тест Струпа будет использоваться для оценки исполнительных функций.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Когнитивная деятельность 1
Временное ограничение: до начала обучения
|
Монреальская когнитивная оценка будет использоваться для оценки глобального познания с общим количеством баллов от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
до начала обучения
|
|
Когнитивная производительность 2
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Тест на создание трассы будет использоваться для оценки исполнительной функции
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Dual-task pedaling--peak angular velocity
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
Peak angular (dorsi-plantar flexion) velocity under dual-task foot pedaling will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task pedaling--Dorsi and Plantar range
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
Dorsi and Plantar range during dual-task foot pedaling will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Dual-task walking--truning mobility
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
number of steps in turn will be recorded during dual-task walking
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Fall incidence
Временное ограничение: Through study completion, an average of a year
|
Monthly telephone interviews for recording fall incidence
|
Through study completion, an average of a year
|
|
dual-task maximal walking--gait performance
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
Walking time under dual-task walking at maximal speed will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
dual-task maximal walking--cognitive performance
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
|
Accuracy under dual-task walking at maximal speed will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Marco PANG_tDCS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .