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Formazione a doppio compito combinata con tDCS sulle prestazioni cognitivo-motorie e sull'attività cerebrale nei pazienti con ictus (dual-task tDCS)

6 febbraio 2026 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

L'effetto dell'allenamento dual-task combinato con tDCS sull'interferenza cognitivo-motoria e sull'attività cerebrale correlata nei pazienti con ictus

Lo scopo di questo studio è valutare la tDCS combinata con l'allenamento cognitivo-motorio sull'interferenza del doppio compito durante la camminata con doppio compito, la pedalata con il piede con doppio compito e le corrispondenti alterazioni dell'attività cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Cina, la prevalenza dell’ictus è aumentata del 106,0% (93,7-118,8) tra il 1990 e il 2019, evidenziando il persistente e sostanziale peso di tale condizione. Il recupero post-ictus, in particolare la capacità di raggiungere la deambulazione comunitaria, svolge un ruolo fondamentale nel migliorare la qualità della vita correlata alla salute. Una deambulazione comunitaria efficace nella vita quotidiana richiede la capacità di svolgere due compiti, ovvero di eseguire compiti simultanei che richiedono risorse attenzionali mantenendo la funzione di deambulazione e l'equilibrio. Prove emergenti suggeriscono che i sopravvissuti all’ictus affrontano maggiori sfide nella funzione di deambulazione e nell’equilibrio nel duplice compito rispetto alle loro controparti normodotate della stessa età. Ad esempio, quando viene loro assegnato il compito di ricordare la lista della spesa mentre camminano, i pazienti colpiti da ictus mostrano un calo più pronunciato sia nella velocità di camminata che nelle prestazioni cognitive rispetto ai gruppi di controllo. Data la necessità per i sopravvissuti all’ictus di reintegrarsi nella comunità, è imperativo indagare a fondo questo fenomeno di interferenza cognitivo-motoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • una diagnosi di ictus, insorgenza di ictus da più di 6 mesi,
  • di età pari o superiore a 50 anni,
  • in grado di seguire istruzioni verbali e visive,
  • avere un punteggio di Montreal Cognitive Assessment ≥ 22,
  • in grado di camminare per 10 metri con/senza ausili per la mobilità,
  • comunità residente, ictus unilaterale

Criteri di esclusione:

  • disturbi neurologici, dolore che impedisce l’andatura o comorbilità,
  • ricevere una formazione riabilitativa formale,
  • controindicazioni all'esercizio fisico (ad esempio, angina instabile),
  • controindicazioni a fNIRS, MRI e tDCS (ad esempio, lesioni cutanee cerebrali, pacemaker, impianti metallici nel cervello),
  • storia di convulsioni o epilessia,
  • daltonismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tDCS attivo combinato con il gruppo a doppio compito
i pazienti ricevono tre tDCS attivi e tre esercizi con doppio esercizio motorio-cognitivo a settimana per quattro settimane.
Altro: tDCS attivo con addestramento a doppio compito
i partecipanti ricevono tre trattamenti tDCS attivi da 20 minuti e tre sessioni di esercizi COGMOTION dual-task da 60 minuti a settimana per quattro settimane consecutive.
Comparatore attivo: tDCS fittizio combinato con il gruppo a doppio compito
I pazienti ricevono tre finte tDCS e tre esercizi con doppi esercizi cognitivo-motori a settimana per quattro settimane.
Altro: tDCS fittizio con addestramento a doppio compito
i partecipanti ricevono tre finti trattamenti tDCS da 20 minuti e tre sessioni di esercizi COGMOTION dual-task da 60 minuti a settimana per quattro settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura a doppio compito
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Verrà registrata la velocità dell'andatura in condizioni di doppio compito
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Prestazioni cognitive a doppio compito
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il numero di risposte corrette verrà misurato durante le condizioni di doppio compito
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni dell'andatura a doppio compito 1
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La cadenza dell'andatura verrà misurata durante la camminata dual-task
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Cambiamenti nella concentrazione di ossiemoglobina nel cervello
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Le variazioni della concentrazione di ossiemoglobina saranno misurate utilizzando la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso durante la camminata dual-task
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Prestazioni dell'andatura a doppio compito 2
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La durata del ciclo del passo sarà misurata durante la camminata dual-task
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Prestazioni dell'andatura a doppio compito 3
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La lunghezza del passo verrà misurata durante la camminata dual-task
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Prestazioni cognitive a doppio compito 1
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Verrà registrato il tempo di reazione corretto durante la camminata dual-task
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Cambiamenti nel livello di ossigenazione del sangue nel cervello
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Le variazioni del livello di ossigenazione del sangue verranno misurate utilizzando la risonanza magnetica durante la pedalata a doppio compito
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Prestazioni cognitive a doppio compito 2
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Verrà registrato il numero di risposte corrette utilizzando la pedalata a doppio compito
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Tempo di falcata in doppio compito
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
il ritmo durante la pedalata a doppio compito verrà registrato
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Prestazione della deambulazione in doppio compito 4
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Il tempo del passo durante la camminata in doppio compito sarà registrato
Fino al completamento dello studio, una media di 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata per attività singola
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Verrà utilizzato il test del cammino di 10 metri per valutare la velocità di cammino di un singolo compito in metri al secondo
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Equilibrio 1
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il test dei sistemi di valutazione del mini equilibrio verrà utilizzato per valutare il controllo posturale, con punti totali da 0 a 28. I punti più alti indicano prestazioni migliori.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Equilibrio 2
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Verrà utilizzata la Balance Confidence Scale specifica per le attività per valutare la fiducia nelle prestazioni di equilibrio funzionale, con punti totali da 0 a 100. I punti più alti indicano prestazioni migliori.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Performance cognitiva
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il test delle parole colorate di Stroop verrà utilizzato per valutare la funzione esecutiva
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Incidenza delle cadute
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Interviste telefoniche mensili per la registrazione dell'incidenza delle cadute
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Velocità angolare di picco a doppio compito
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Verrà registrata la velocità angolare di picco (flessione dorso-plantare) durante la pedalata a doppio compito
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Prestazioni cognitive a doppio compito 3
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Verrà registrato il tempo di reazione corretto durante la doppia pedalata
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Prestazioni cognitive 1
Lasso di tempo: prima dell'inizio della formazione
Il Montreal Cognitive Assessment verrà utilizzato per valutare la cognizione globale, con punti totali da 0 a 30. I punti più alti indicano prestazioni migliori.
prima dell'inizio della formazione
Performance cognitiva 2
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Il test di trasformazione verrà utilizzato per valutare la funzione esecutiva
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
prestazione della camminata a doppio compito alla velocità massima
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Sarà registrato il tempo di camminata in condizioni di doppio compito alla massima velocità
Fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
prestazione cognitiva a doppio compito alla massima velocità
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
La precisione durante la deambulazione a doppio compito alla velocità massima sarà registrata
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Marco PANG_tDCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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