- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06769672
Entrenamiento de doble tarea combinado con tDCS sobre el rendimiento cognitivo-motor y la actividad cerebral en pacientes con accidente cerebrovascular (dual-task tDCS)
14 de septiembre de 2026 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
El efecto del entrenamiento de doble tarea combinado con tDCS sobre la interferencia cognitivo-motora y la actividad cerebral relacionada en pacientes con accidente cerebrovascular
El propósito de este estudio es evaluar tDCS combinado con entrenamiento cognitivo-motor sobre la interferencia de doble tarea durante la caminata de doble tarea, el pedaleo de doble tarea y las correspondientes alteraciones de la actividad cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En China, la prevalencia de accidentes cerebrovasculares aumentó un 106,0%
(93,7-118,8)
entre 1990 y 2019, lo que pone de relieve la carga persistente y sustancial de esta afección.
La recuperación posterior a un accidente cerebrovascular, en particular la capacidad de lograr la deambulación comunitaria, desempeña un papel fundamental en la mejora de la calidad de vida relacionada con la salud.
La deambulación comunitaria eficaz en la vida diaria requiere la capacidad de realizar una doble tarea, es decir, realizar tareas simultáneas que requieren recursos de atención mientras se mantiene la función de caminar y el equilibrio.
La evidencia emergente sugiere que los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular enfrentan mayores desafíos en la función de caminar y el equilibrio de la doble tarea en comparación con sus contrapartes sanas y de la misma edad.
Por ejemplo, cuando se les asigna la tarea de recordar una lista de compras mientras caminan, los pacientes con accidente cerebrovascular exhiben una disminución más pronunciada tanto en la velocidad al caminar como en el rendimiento cognitivo en comparación con los grupos de control.
Dada la necesidad de que los supervivientes de un accidente cerebrovascular se reintegren a la comunidad, es imperativo investigar a fondo este fenómeno de interferencia cognitivo-motora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Prof. Marco PANG
- Número de teléfono: +852 2766 7156
- Correo electrónico: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contacto:
- Marco Yiu-Chung Pang
- Número de teléfono: +852 2766 7156
- Correo electrónico: marco.pang@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de accidente cerebrovascular, inicio del accidente cerebrovascular hace más de 6 meses,
- 50 años o más,
- capaz de seguir instrucciones verbales y visuales,
- tener una puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal ≥ 22,
- capaz de caminar 10 metros con o sin ayuda de movilidad,
- residencia comunitaria, accidente cerebrovascular unilateral
Criterios de exclusión:
- trastornos neurológicos, dolor que impide la marcha o comorbilidad,
- recibir cualquier entrenamiento formal de rehabilitación,
- contraindicaciones para el ejercicio (por ejemplo, angina inestable),
- contraindicaciones para fNIRS, MRI y tDCS (p. ej., lesión cerebral en la piel, marcapasos, implantes metálicos en el cerebro),
- antecedentes de convulsiones o epilepsia,
- daltonismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tDCS activo combinado con grupo de doble tarea
los pacientes reciben tres tDCS activos y tres ejercicios duales de ejercicio cognitivo motor por semana durante cuatro semanas.
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Los participantes reciben tres tratamientos tDCS activos de 20 minutos y tres sesiones de ejercicio de doble tarea COGMOTION de 60 minutos por semana durante cuatro semanas consecutivas.
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Comparador activo: tDCS simulado combinado con un grupo de doble tarea
Los pacientes reciben tres tDCS simuladas y tres ejercicios duales cognitivo-motores por semana durante cuatro semanas.
|
Los participantes reciben tres tratamientos tDCS simulados de 20 minutos y tres sesiones de ejercicios de doble tarea COGMOTION de 60 minutos por semana durante cuatro semanas consecutivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dual-task self-paced walking--gait speed
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
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Gait speed under dual-task walking condition will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--cognitive performance
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of correct responses will be measured during dual-task conditions
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Through study completion, an average of 1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la concentración de oxihemoglobina del cerebro.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Los cambios en la concentración de oxihemoglobina se medirán mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano durante la caminata de doble tarea.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Cambios en el nivel de oxigenación de la sangre del cerebro.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Los cambios en el nivel de oxigenación de la sangre se medirán mediante imágenes de resonancia magnética durante el pedaleo de doble tarea.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Dual-task self-paced walking--gait performance 1
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
|
Gait cadence will be measured during dual-task walking
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--gait performance 2
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
|
Stride length will be measured during dual-task walking
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--gait performance 3
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
|
Dor-Plantar Range under dual-task walking will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task self-paced walking--cognitive performance 1
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
|
Correct reaction time under dual-task walking will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task pedaling--cadence
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
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cadence under dual-task foot pedaling will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
|
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Dual-task pedaling--cognitive performance 1
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
|
Number of correct responses under dual-task foot pedaling will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
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tDCS adverse event
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
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number of patients who report an adverse event will be recorded.
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Through study completion, an average of 1 year
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad al caminar en una sola tarea
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se utilizará una prueba de marcha de 10 metros para evaluar la velocidad de marcha en una sola tarea en metros por segundo.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Saldo 1
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La prueba de sistemas de evaluación Mini Balance se utilizará para evaluar el control postural, con puntos totales de 0 a 28.
Los puntos más altos indican un mejor desempeño.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Saldo 2
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se utilizará una escala de confianza en el equilibrio específica de actividades para evaluar la confianza en el desempeño del equilibrio funcional, con puntos totales de 0 a 100.
Los puntos más altos indican un mejor desempeño.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se utilizará la prueba de palabras de colores de Stroop para evaluar la función ejecutiva
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Rendimiento cognitivo 1
Periodo de tiempo: antes del inicio del entrenamiento
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La Evaluación Cognitiva de Montreal se utilizará para evaluar la cognición global, con puntos totales de 0 a 30.
Los puntos más altos indican un mejor desempeño.
|
antes del inicio del entrenamiento
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Rendimiento cognitivo 2
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La prueba de fabricación de senderos se utilizará para evaluar la función ejecutiva
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Dual-task pedaling--peak angular velocity
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
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Peak angular (dorsi-plantar flexion) velocity under dual-task foot pedaling will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task pedaling--Dorsi and Plantar range
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
|
Dorsi and Plantar range during dual-task foot pedaling will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
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Dual-task walking--truning mobility
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
|
number of steps in turn will be recorded during dual-task walking
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Through study completion, an average of 1 year
|
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Fall incidence
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of a year
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Monthly telephone interviews for recording fall incidence
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Through study completion, an average of a year
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dual-task maximal walking--gait performance
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
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Walking time under dual-task walking at maximal speed will be recorded
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Through study completion, an average of 1 year
|
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dual-task maximal walking--cognitive performance
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
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Accuracy under dual-task walking at maximal speed will be recorded
|
Through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Marco PANG_tDCS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .