糖尿病について一緒に - グレート プレーンズ
2026年1月22日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
サウスダコタ州のラコタ族に対する文化的に根付いた糖尿病介入
この研究の目的は、アメリカ先住民/アラスカ先住民 (AI/AN) における糖尿病の固有の潜在的なリスク、防御因子、および社会的決定要因に対処するために調整された、科学的に厳密な糖尿病介入である「Togetter Overcoming Diabetes (TOD)」を評価することです。人口。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Courtney Claussen, PhD
- 電話番号：605-200-0043
- メール：cclauss1@jh.edu
研究場所
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South Dakota
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Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- 募集
- Center for Indigenous Health - Great Plains Hub
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コンタクト：
- Courtney Claussen, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準 - 成人インデックス参加者:
- 18歳以上
- アメリカインディアンまたはアラスカ先住民であると自認する
- Rapid City 在住で、大谷手保健センターから交通機関で 1 時間以内に居住する参加者
- 臨床検査による 2 型糖尿病の診断を確認するための医療提供者からの検証。
- スクリーニング時に自宅で 10 ～ 25 歳の子供を介護する人。
- すべての実装とフォローアップ評価を完了する意欲があります。
- 介入のためにランダム化されることを希望します。
除外基準 - 成人インデックス参加者:
- 完全な介入または評価に参加できない（例：計画された移動、居住での治療など）
- 大人の参加者の「サポート担当者」として喜んで奉仕します。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、透析中の末期腎疾患、糖尿病による糖尿病など、進行した疾患または特殊な状態により糖尿病のコントロールがより困難になる可能性がある場合を考慮した提供者の判断に基づいて、参加の成功に影響を与える可能性がある状況がある。クッシング病や嚢胞性線維症などの二次的原因、または参加を妨げる可能性のある状態
参加基準 - 青少年サポート参加者:
- 10歳から25歳まで
- アメリカ・インディアンまたはアラスカ先住民であると自認する。
- 大人の参加者の「サポート担当者」として喜んで奉仕します。
- すべての実装とフォローアップ評価を完了する意欲があります。
- 介入のためにランダム化されることを希望します。
除外基準 - 青少年サポート参加者:
- 認知障害または視覚障害がある
- 里親養護を受けている青少年（里親青少年の潜在的な流動性のため）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：待機リストの標準治療
TOD 介入を受ける順番待ちリストに登録されている参加者は、標準治療を受けます。
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TOD 介入を受ける順番待ちリストに登録されている参加者は、標準治療を受けます。
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実験的：一緒に糖尿病介入を克服する
ラコタ族の介護者と介護者の家族向けに適応された糖尿病を共に克服するカリキュラム
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適応された TOD 介入は、元の TOD 構造、実施システム、および家庭訪問指導スケジュールに根ざしています。
地域的な強化には、地域の成人介護者の糖尿病管理に取り組み、この提案の対象となりウィコザニの健康概念と測定に基づいた家族の修正可能なリスクと防御因子を促進するための介入トピックと活動が含まれます。
TOD 介入には、16 週間にわたって家族の健康コーチによってほぼ隔週で指導される対象を絞った内容が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グリコヘモグロビン（HbA1c）
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
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ポイントオブケアA1cテストで測定されるグリコヘモグロビン
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ベースライン、3か月、6か月、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Donald Warne, MD, MPH、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月11日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月8日
最初の投稿 (実際)
2025年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月22日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。