Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammen om diabetes - Great Plains

22. januar 2026 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kulturelt begrundet diabetesintervention med Lakota-populationer i South Dakota

Målet med denne forskning er at evaluere en videnskabeligt stringent diabetesintervention, Together Overcoming Diabetes (TOD), der er blevet skræddersyet til at adressere de unikke underliggende risiko- og beskyttende faktorer og sociale determinanter for diabetes blandt indianere/Alaska Native (AI/AN) befolkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Courtney Claussen, PhD
  • Telefonnummer: 605-200-0043
  • E-mail: cclauss1@jh.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Rekruttering
        • Center for Indigenous Health - Great Plains Hub
        • Kontakt:
          • Courtney Claussen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Voksenindeksdeltagere:

  • 18 år og ældre
  • Selvidentificerer som indianer eller indfødt Alaska
  • Rapid City-baserede deltagere, der bor inden for 1 times transportrækkevidde fra Oyate Health Center
  • Verifikation fra en sundhedsudbyder for at bekræfte type 2-diabetes diagnose ved laboratorietest.
  • Omsorgsperson til en 10- til 25-årig i deres hjem på screeningstidspunktet.
  • Er villig til at gennemføre alle implementerings- og opfølgningsvurderinger.
  • Villig til at blive randomiseret til interventionen.

Ekskluderingskriterier - Voksenindeksdeltagere:

  • Manglende evne til at deltage i fuld intervention eller evaluering (f.eks. planlagt flytning, boligbehandling osv.)
  • Villig til at fungere som 'støtteperson' for den voksne deltager.
  • Har en omstændighed, der kan påvirke vellykket deltagelse baseret på udbyderens vurdering i betragtning af tilfælde, hvor diabeteskontrol kan blive vanskeligere med fremskreden sygdom eller særlige tilstande, herunder: gravid, ammende eller planlægger at blive gravid, nyresygdom i slutstadiet ved dialyse, diabetes pga. sekundære årsager såsom Cushings eller cystisk fibrose, eller enhver tilstand, der kan hæmme deltagelse

Inklusionskriterier - Ungdomsstøttedeltagere:

  • Mellem 10 år og 25 år
  • Selvidentificerer som indianer eller indfødt Alaska.
  • Villig til at fungere som 'støtteperson' for den voksne deltager.
  • Er villig til at gennemføre alle implementerings- og opfølgningsvurderinger.
  • Villig til at blive randomiseret til interventionen.

Eksklusionskriterier - Ungdomsstøttedeltagere:

  • Kognitivt eller synshæmmet
  • Unge i plejefamilie (på grund af potentiel mobilitet for plejeunge).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Venteliste Standard of Care
Deltagere, der er på venteliste til at modtage TOD-interventionen, vil modtage Standard of Care.
Adfærdsmæssigt: Venteliste Standard of Care
Deltagere, der er på venteliste til at modtage TOD-interventionen, vil modtage Standard of Care.
Eksperimentel: Sammen overvinde diabetesintervention
Together Overcoming Diabetes-pensum tilpasset til Lakota-plejere og omsorgspersoners familier
Adfærdsmæssigt: TOD Great Plains
Den tilpassede TOD-intervention er forankret i den originale TOD-struktur, leveringssystem og hjemmebesøgsundervisningsplan. Lokale forbedringer omfatter interventionsemner og -aktiviteter for at adressere lokale voksne omsorgspersoners diabeteshåndtering og for at fremme familiers modificerbare risiko- og beskyttelsesfaktorer, som er målrettet af dette forslag og baseret på Wicozanis wellness-koncept og -måling. TOD-interventionen inkluderer målrettet indhold, der undervises cirka hver anden uge af familiesundhedscoacher over en 16-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Glykeret hæmoglobin målt med et point-of-care A1c-test
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The NIH Community Engagement Alliance
Oyate Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald Warne, MD, MPH, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00029399
  • OT2HL158287 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TOD Great Plains

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner