Ensemble contre le diabète - Grandes Plaines
22 janvier 2026 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Intervention culturellement ancrée contre le diabète auprès des populations Lakota du Dakota du Sud
Le but de cette recherche est d'évaluer une intervention scientifiquement rigoureuse contre le diabète, Together Overcoming Diabetes (TOD), qui a été adaptée pour répondre aux facteurs de risque et de protection sous-jacents uniques et aux déterminants sociaux du diabète chez les Indiens d'Amérique et les autochtones de l'Alaska (AI/AN). populations.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Courtney Claussen, PhD
- Numéro de téléphone: 605-200-0043
- E-mail: cclauss1@jh.edu
Lieux d'étude
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South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Recrutement
- Center for Indigenous Health - Great Plains Hub
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Contact:
- Courtney Claussen, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration - Participants à l'index adulte :
- 18 ans et plus
- S'identifie comme Indien d'Amérique ou natif de l'Alaska
- Participants basés à Rapid City qui résident à moins d'une heure de transport du centre de santé Oyate
- Vérification d'un prestataire de santé pour confirmer le diagnostic de diabète de type 2 par test de laboratoire.
- Aide-soignante d'un jeune de 10 à 25 ans à son domicile au moment du dépistage.
- Disposé à réaliser toutes les évaluations de mise en œuvre et de suivi.
- Prêt à être randomisé pour l'intervention.
Critères d'exclusion - Participants à l'index adulte :
- Incapacité de participer à une intervention ou à une évaluation complète (p. ex. déménagement prévu, traitement résidentiel, etc.)
- Disposé à servir de « personne de soutien » pour le participant adulte.
- Présente une circonstance qui pourrait avoir un impact sur la réussite de la participation, sur la base du jugement du prestataire, en tenant compte des cas où le contrôle du diabète peut devenir plus difficile en cas de maladie avancée ou de conditions particulières, notamment : une grossesse, l'allaitement ou la planification d'une grossesse, une insuffisance rénale terminale sous dialyse, un diabète dû à causes secondaires telles que la maladie de Cushing ou la fibrose kystique, ou toute condition pouvant inhiber la participation
Critères d'intégration - Participants au soutien aux jeunes :
- Entre 10 ans et 25 ans
- S'identifie comme Indien d'Amérique ou natif de l'Alaska.
- Disposé à servir de « personne de soutien » pour le participant adulte.
- Disposé à réaliser toutes les évaluations de mise en œuvre et de suivi.
- Prêt à être randomisé pour l'intervention.
Critères d'exclusion - Participants au programme de soutien aux jeunes :
- Déficience cognitive ou visuelle
- Jeunes placés en famille d’accueil (en raison de la mobilité potentielle des jeunes placés).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Norme de soins sur la liste d'attente
Les participants qui sont sur la liste d'attente pour recevoir l'intervention TOD recevront la norme de soins.
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Les participants qui sont sur la liste d'attente pour recevoir l'intervention TOD recevront la norme de soins.
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Expérimental: Ensemble pour vaincre le diabète
Programme Ensemble pour vaincre le diabète adapté pour les soignants Lakota et les familles des soignants
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L'intervention TOD adaptée est ancrée dans la structure TOD d'origine, le système de prestation et le calendrier d'enseignement à domicile.
Les améliorations locales comprennent des sujets d'intervention et des activités pour aborder la gestion du diabète par les soignants adultes locaux et pour promouvoir les facteurs de risque et de protection modifiables des familles ciblés par cette proposition et informés par le concept et la mesure du bien-être Wicozani.
L'intervention TOD comprend un contenu ciblé enseigné environ toutes les deux semaines par des coachs en santé familiale sur une période de 16 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Hémoglobine glyquée mesurée par un test A1c sur le lieu de soins
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald Warne, MD, MPH, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Première publication (Réel)
13 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00029399
- OT2HL158287 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .