Samen aan diabetes - Great Plains
22 januari 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Cultureel gefundeerde diabetesinterventie bij Lakota-populaties in South Dakota
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van een wetenschappelijk rigoureuze diabetesinterventie, Together Overcoming Diabetes (TOD), die is toegesneden op het aanpakken van de unieke onderliggende risico- en beschermende factoren en sociale determinanten van diabetes onder Amerikaanse Indianen/Alaska Natives (AI/AN). populaties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Courtney Claussen, PhD
- Telefoonnummer: 605-200-0043
- E-mail: cclauss1@jh.edu
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
- Werving
- Center for Indigenous Health - Great Plains Hub
-
Contact:
- Courtney Claussen, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria - Deelnemers aan de index volwassenen:
- 18 jaar en ouder
- Identificeert zichzelf als American Indian of Alaska Native
- Deelnemers uit Rapid City die binnen een transportbereik van 1 uur van het Oyate Health Center wonen
- Verificatie door een zorgverlener om de diagnose diabetes type 2 te bevestigen door middel van laboratoriumtests.
- Verzorger van een 10- tot 25-jarige in hun huis op het moment van screening.
- Bereid om alle implementatie- en vervolgbeoordelingen uit te voeren.
- Bereid om gerandomiseerd te worden voor de interventie.
Uitsluitingscriteria - Deelnemers aan de volwassenenindex:
- Onvermogen om deel te nemen aan volledige interventie of evaluatie (bijvoorbeeld geplande verhuizing, residentiële behandeling, enz.)
- Bereid om als 'ondersteuner' voor de volwassen deelnemer te fungeren.
- Heeft een omstandigheid die van invloed kan zijn op succesvolle deelname op basis van het oordeel van de zorgverlener, rekening houdend met gevallen waarin diabetescontrole moeilijker kan worden bij een gevorderde ziekte of bijzondere omstandigheden, waaronder: zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden, nierziekte in het eindstadium bij dialyse, diabetes als gevolg van secundaire oorzaken zoals Cushing of Cystic Fibrosis, of een aandoening die deelname kan belemmeren
Inclusiecriteria - Deelnemers aan jeugdondersteuning:
- Tussen 10 jaar en 25 jaar oud
- Identificeert zichzelf als American Indian of Alaska Native.
- Bereid om als 'ondersteuner' voor de volwassen deelnemer te fungeren.
- Bereid om alle implementatie- en vervolgbeoordelingen uit te voeren.
- Bereid om gerandomiseerd te worden voor de interventie.
Uitsluitingscriteria - Deelnemers aan jeugdondersteuning:
- Cognitief of visueel beperkt
- Jongeren in pleeggezinnen (vanwege potentiële mobiliteit van pleegjongeren).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Wachtlijst Zorgstandaard
Deelnemers die op de wachtlijst staan om de TOD-interventie te ontvangen, ontvangen standaardzorg.
|
Deelnemers die op de wachtlijst staan om de TOD-interventie te ontvangen, ontvangen standaardzorg.
|
|
Experimenteel: Samen overwinnen van diabetesinterventie
Samen diabetes overwinnen-curriculum aangepast voor Lakota-zorgverleners en de families van de verzorgers
|
De aangepaste TOD-interventie is geworteld in de oorspronkelijke TOD-structuur, het leveringssysteem en het huisbezoekschema.
Lokale verbeteringen omvatten interventieonderwerpen en activiteiten om het diabetesmanagement van lokale volwassen zorgverleners aan te pakken en om de aanpasbare risico- en beschermende factoren van gezinnen te bevorderen, waarop dit voorstel betrekking heeft en die gebaseerd zijn op het Wicozani-welzijnsconcept en de meting ervan.
De TOD-interventie omvat gerichte inhoud die ongeveer tweewekelijks wordt gegeven door gezinsgezondheidscoaches gedurende een periode van 16 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Geglyceerd hemoglobine zoals gemeten door een point-of-care A1c-test
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donald Warne, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00029399
- OT2HL158287 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .