Juntos contra o Diabetes - Grandes Planícies
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Intervenção culturalmente fundamentada sobre diabetes com populações Lakota em Dakota do Sul
O objetivo desta pesquisa é avaliar uma intervenção cientificamente rigorosa para diabetes, Together Overcoming Diabetes (TOD), que foi adaptada para abordar os fatores de risco e proteção subjacentes únicos e os determinantes sociais do diabetes entre índios americanos/nativos do Alasca (AI/AN) populações.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Courtney Claussen, PhD
- Número de telefone: 605-200-0043
- E-mail: cclauss1@jh.edu
Locais de estudo
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Recrutamento
- Center for Indigenous Health - Great Plains Hub
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Contato:
- Courtney Claussen, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão - Participantes do Índice Adulto:
- 18 anos ou mais
- Identifica-se como índio americano ou nativo do Alasca
- Participantes baseados em Rapid City que residem dentro do raio de transporte de 1 hora do Centro de Saúde Oyate
- Verificação de um profissional de saúde para confirmar o diagnóstico de diabetes tipo 2 por teste laboratorial.
- Cuidador de uma criança de 10 a 25 anos em sua casa no momento da triagem.
- Disposto a concluir todas as avaliações de implementação e acompanhamento.
- Disposto a ser randomizado para a intervenção.
Critérios de exclusão - Participantes do Índice Adulto:
- Incapacidade de participar de uma intervenção ou avaliação completa (por exemplo, mudança planejada, tratamento residencial, etc.)
- Disposto a servir como 'pessoa de apoio' para o participante adulto.
- Tem uma circunstância que pode impactar a participação bem-sucedida com base no julgamento do provedor, considerando casos em que o controle do diabetes pode se tornar mais difícil com doença avançada ou condições especiais, incluindo: grávida, amamentando ou planejando engravidar, doença renal em estágio terminal em diálise, diabetes devido a causas secundárias, como Cushing ou Fibrose Cística, ou qualquer condição que possa inibir a participação
Critérios de Inclusão - Participantes do Apoio Juvenil:
- Entre 10 e 25 anos
- Identifica-se como índio americano ou nativo do Alasca.
- Disposto a servir como 'pessoa de apoio' para o participante adulto.
- Disposto a concluir todas as avaliações de implementação e acompanhamento.
- Disposto a ser randomizado para a intervenção.
Critérios de Exclusão - Participantes do Apoio Juvenil:
- Deficiente cognitivo ou visual
- Jovens em lares adotivos (devido à potencial mobilidade dos jovens adotivos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Padrão de atendimento da lista de espera
Os participantes que estão na lista de espera para receber a intervenção TOD receberão o Standard of Care.
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Os participantes que estão na lista de espera para receber a intervenção TOD receberão o Standard of Care.
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Experimental: Juntos Superando a Intervenção para Diabetes
Currículo Juntos Superando o Diabetes adaptado para cuidadores Lakota e famílias de cuidadores
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A intervenção TOD adaptada está enraizada na estrutura original do TOD, no sistema de execução e no cronograma de ensino de visitas domiciliares.
As melhorias locais incluem tópicos de intervenção e atividades para abordar o gerenciamento local do diabetes dos cuidadores adultos e para promover o risco modificável e os fatores de proteção das famílias visados por esta proposta e informados pelo conceito e medição de bem-estar Wicozani.
A intervenção TOD inclui conteúdo direcionado ministrado aproximadamente duas vezes por semana por treinadores de saúde da família durante um período de 16 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Hemoglobina glicada medida por um teste A1c no local de atendimento
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Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donald Warne, MD, MPH, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00029399
- OT2HL158287 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .