Yhdessä diabeteksen parissa - Great Plains
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Kulttuurisesti perusteltu diabeteksen interventio Lakota-populaatioiden kanssa Etelä-Dakotassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tieteellisesti tiukkaa diabeteksen interventiota, Together Overcoming Diabetes (TOD), joka on räätälöity käsittelemään diabeteksen ainutlaatuisia taustalla olevia riski- ja suojaavia tekijöitä ja sosiaalisia tekijöitä Amerikan intiaanien/Alaskan alkuperäiskansojen (AI/AN) keskuudessa. populaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Courtney Claussen, PhD
- Puhelinnumero: 605-200-0043
- Sähköposti: cclauss1@jh.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rekrytointi
- Center for Indigenous Health - Great Plains Hub
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Claussen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit – aikuisten hakemiston osallistujat:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Tunnustaa itsensä Amerikan intiaaniksi tai Alaskan syntyperäiseksi
- Rapid Cityssä asuvat osallistujat, jotka asuvat 1 tunnin kuljetusetäisyydellä Oyaten terveyskeskuksesta
- Terveydenhuollon tarjoajan tarkastus tyypin 2 diabeteksen diagnoosin vahvistamiseksi laboratoriokokeella.
- 10-25-vuotiaan hoitaja kotonaan seulonnan aikana.
- Valmis suorittamaan kaikki täytäntöönpano- ja seurantaarvioinnit.
- Halukkaita satunnaistettuja interventiota varten.
Poissulkemiskriteerit – aikuisten indeksin osallistujat:
- Kyvyttömyys osallistua täysimääräiseen interventioon tai arviointiin (esim. suunniteltu muutto, kotihoito jne.)
- Halukas toimimaan "tukihenkilönä" aikuiselle osallistujalle.
- On seikka, joka saattaa vaikuttaa onnistuneeseen osallistumiseen palveluntarjoajan harkintaan, kun otetaan huomioon tilanteet, joissa diabeteksen hallinta voi vaikeutua edenneen taudin tai erityisten tilojen vuoksi, mukaan lukien: raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta, loppuvaiheen munuaissairaus dialyysissä, diabetes, joka johtuu toissijaiset syyt, kuten Cushingin tai kystinen fibroosi, tai mikä tahansa tila, joka voi estää osallistumista
Osallistumiskriteerit - Nuorisotukeen osallistuvat:
- Ikää 10-25 vuotta
- Tunnustaa itsensä Amerikan intiaaniksi tai Alaskan syntyperäiseksi.
- Halukas toimimaan "tukihenkilönä" aikuiselle osallistujalle.
- Valmis suorittamaan kaikki täytäntöönpano- ja seurantaarvioinnit.
- Halukkaita satunnaistettuja interventiota varten.
Poissulkemiskriteerit - Nuorisotukeen osallistuvat:
- Kognitiivinen tai näkövammainen
- Nuoret sijaishuollossa (johtuen sijaisnuorten mahdollisesta liikkuvuudesta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Odotuslista Hoitostandardi
Osallistujat, jotka ovat jonotuslistalla saamaan TOD-toimenpiteen, saavat Standard of Care -palvelun.
|
Osallistujat, jotka ovat jonotuslistalla saamaan TOD-toimenpiteen, saavat Standard of Care -palvelun.
|
|
Kokeellinen: Yhdessä voitetaan diabeteksen interventio
Yhdessä diabeteksen voittamiseksi -opetussuunnitelma, joka on sovitettu Lakotan omaishoitajille ja heidän omaishoitajilleen
|
Mukautettu TOD-interventio perustuu alkuperäiseen TOD-rakenteeseen, toimitusjärjestelmään ja kotikäyntiopetusaikatauluun.
Paikalliset parannukset sisältävät interventioaiheita ja -aktiviteetteja, joissa käsitellään paikallisten aikuisten omaishoitajien diabeteksen hallintaa ja edistetään perheiden muunneltuja riski- ja suojatekijöitä, joihin tämä ehdotus kohdistuu ja jotka perustuvat Wicozanin hyvinvointikonseptiin ja -mittaukseen.
TOD-interventio sisältää kohdennettua sisältöä, jota perheen terveysvalmentajat opettavat noin kahdesti viikossa 16 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoitunut hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Alkupiste, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Glykoitunut hemoglobiini, mitattuna point-of-care A1c-testillä
|
Alkupiste, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donald Warne, MD, MPH, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00029399
- OT2HL158287 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .