共同抗击糖尿病 - 大平原
2026年1月22日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
对南达科他州拉科塔人群进行基于文化的糖尿病干预
这项研究的目标是评估科学严谨的糖尿病干预措施，即共同克服糖尿病 (TOD)，该干预措施旨在解决美洲印第安人/阿拉斯加原住民 (AI/AN) 中糖尿病的独特潜在风险、保护因素和社会决定因素人口。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Courtney Claussen, PhD
- 电话号码：605-200-0043
- 邮箱：cclauss1@jh.edu
学习地点
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、美国、57701
- 招聘中
- Center for Indigenous Health - Great Plains Hub
-
接触：
- Courtney Claussen, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准 - 成人指数参与者：
- 18岁及以上
- 自认为是美洲印第安人或阿拉斯加原住民
- 居住在 Oyate 健康中心 1 小时交通范围内的拉皮德城参与者
- 医疗服务提供者通过实验室测试确认 2 型糖尿病诊断的验证。
- 筛查时家中 10 至 25 岁儿童的看护者。
- 愿意完成所有实施和后续评估。
- 愿意随机接受干预。
排除标准 - 成人指数参与者：
- 无法参与全面干预或评估（例如计划搬迁、住院治疗等）
- 愿意担任成年参与者的“支持者”。
- 根据提供者的判断，存在可能影响成功参与的情况，考虑到晚期疾病或特殊情况下糖尿病控制可能变得更加困难，包括：怀孕、哺乳或计划怀孕、透析中的终末期肾病、因以下原因导致的糖尿病次要原因，例如库欣氏病或囊性纤维化，或任何可能阻碍参与的病症
纳入标准 - 青年支持参与者：
- 10岁至25岁之间
- 自认为是美洲印第安人或阿拉斯加原住民。
- 愿意担任成年参与者的“支持者”。
- 愿意完成所有实施和后续评估。
- 愿意随机接受干预。
排除标准 - 青年支持参与者：
- 认知或视力障碍
- 寄养青少年（由于寄养青少年的潜在流动性）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：等候名单护理标准
列入候补名单以接受 TOD 干预的参与者将获得标准护理。
|
列入候补名单以接受 TOD 干预的参与者将获得标准护理。
|
|
实验性的：共同克服糖尿病干预
适合拉科塔护理人员和护理人员家庭的“共同克服糖尿病”课程
|
调整后的TOD干预植根于原有的TOD结构、交付体系和家访教学时间表。
当地的改进包括干预主题和活动，以解决当地成年护理人员的糖尿病管理问题，并促进家庭可改变的风险和保护因素，这是本提案的目标，并以 Wicozani 健康概念和测量为基础。
TOD 干预措施包括家庭健康教练在 16 周内大约每两周教授一次有针对性的内容。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖化血红蛋白（HbA1c）
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
|
通过即时糖化血红蛋白检测测量的糖化血红蛋白
|
基线、3个月、6个月和12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Donald Warne, MD, MPH、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月11日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月8日
首次发布 (实际的)
2025年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月22日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.