Вместе против диабета - Грейт-Плейнс
22 января 2026 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Культурно обоснованное вмешательство в борьбе с диабетом среди населения лакота в Южной Дакоте
Целью этого исследования является оценка научно обоснованного вмешательства в отношении диабета «Вместе преодолеваем диабет» (TOD), которое было специально разработано для воздействия на уникальные факторы риска, защитные факторы и социальные детерминанты диабета среди американских индейцев/коренных жителей Аляски (AI/AN). населения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Courtney Claussen, PhD
- Номер телефона: 605-200-0043
- Электронная почта: cclauss1@jh.edu
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
- Рекрутинг
- Center for Indigenous Health - Great Plains Hub
-
Контакт:
- Courtney Claussen, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения – взрослые участники индекса:
- 18 лет и старше
- Идентифицирует себя как американский индеец или коренной житель Аляски
- Участники из Рапид-Сити, проживающие в пределах 1 часа транспортной доступности от медицинского центра Ояте.
- Проверка от поставщика медицинских услуг для подтверждения диагноза диабета 2 типа с помощью лабораторных исследований.
- Опекун ребенка в возрасте от 10 до 25 лет в его доме во время скрининга.
- Готов выполнить все оценки реализации и последующих мер.
- Готовы быть рандомизированы для вмешательства.
Критерии исключения – взрослые участники индекса:
- Невозможность участвовать в полном вмешательстве или оценке (например, запланированный переезд, лечение в стационаре и т. д.)
- Готов служить «человеком поддержки» для взрослого участника.
- Имеет обстоятельства, которые могут повлиять на успешное участие на основании решения поставщика медицинских услуг, учитывая случаи, когда контроль диабета может стать более трудным при запущенном заболевании или особых состояниях, включая: беременность, кормление грудью или планирование беременности, терминальная стадия почечной недостаточности на диализе, диабет из-за вторичные причины, такие как болезнь Кушинга или муковисцидоз, или любое состояние, которое может препятствовать участию
Критерии включения – участники поддержки молодежи:
- От 10 до 25 лет
- Самоидентифицирует себя как американский индеец или коренной житель Аляски.
- Готов служить «человеком поддержки» для взрослого участника.
- Готов выполнить все оценки реализации и последующих мер.
- Готовы быть рандомизированы для вмешательства.
Критерии исключения – участники поддержки молодежи:
- Когнитивные или зрительные нарушения
- Молодежь, находящаяся под опекой (в связи с потенциальной мобильностью приемной молодежи).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Стандарты обслуживания в списке ожидания
Участники, внесенные в список ожидания для получения вмешательства TOD, получат стандартное обслуживание.
|
Участники, внесенные в список ожидания для получения вмешательства TOD, получат стандартное обслуживание.
|
|
Экспериментальный: Вместе преодолеем вмешательство в отношении диабета
Учебная программа «Вместе преодолеваем диабет», адаптированная для лиц, осуществляющих уход за людьми племени Лакота, и их семей
|
Адаптированное вмешательство TOD основано на исходной структуре TOD, системе проведения и графике обучения на дому.
Местные улучшения включают в себя темы вмешательства и мероприятия, направленные на управление диабетом местными взрослыми лицами, осуществляющими уход, а также на продвижение изменяемых семейных факторов риска и защитных факторов, на которые направлено это предложение и основано на концепции и измерениях здоровья Wicozani.
Программа TOD включает в себя целевой контент, который инструкторы по семейному здоровью преподают примерно раз в две недели в течение 16-недельного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Гликированный гемоглобин, измеренный с помощью анализа A1c в месте оказания медицинской помощи
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Donald Warne, MD, MPH, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00029399
- OT2HL158287 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .