Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společně na Diabetes - Great Plains

22. ledna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kulturně podložená intervence proti diabetu u populace Lakotů v Jižní Dakotě

Cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit vědecky přísnou intervenci v oblasti diabetu, Together Overcoming Diabetes (TOD), která byla přizpůsobena tak, aby se zabývala jedinečnými základními rizikovými a ochrannými faktory a sociálními determinantami diabetu mezi americkými Indiány / domorodými obyvateli Aljašky (AI/AN). populace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Courtney Claussen, PhD
  • Telefonní číslo: 605-200-0043
  • E-mail: cclauss1@jh.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Nábor
        • Center for Indigenous Health - Great Plains Hub
        • Kontakt:
          • Courtney Claussen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí – dospělí účastníci indexu:

  • 18 let a starší
  • Identifikuje se jako Indián nebo domorodec z Aljašky
  • Účastníci se sídlem v Rapid City, kteří mají bydliště v dosahu 1 hodiny dopravy od zdravotního střediska Oyate
  • Ověření od poskytovatele zdravotní péče k potvrzení diagnózy diabetu 2. typu laboratorním testem.
  • Pečovatelka 10–25letému v jejich domě v době screeningu.
  • Ochota dokončit všechna implementační a následná hodnocení.
  • Ochotný být náhodně vybrán pro intervenci.

Kritéria vyloučení – dospělí účastníci indexu:

  • Neschopnost zúčastnit se plné intervence nebo hodnocení (např. plánované stěhování, rezidenční léčba atd.)
  • Ochotný sloužit jako „podpůrná osoba“ pro dospělého účastníka.
  • Má okolnost, která může ovlivnit úspěšnou účast na základě úsudku poskytovatele s ohledem na případy, kdy se kontrola diabetu může stát obtížnějším s pokročilým onemocněním nebo zvláštními stavy, včetně: těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství, onemocnění ledvin v konečném stádiu na dialýze, cukrovky způsobené sekundární příčiny, jako je Cushingova nebo cystická fibróza, nebo jakýkoli stav, který může účast inhibovat

Kritéria začlenění – Účastníci podpory mládeže:

  • Mezi 10 a 25 lety
  • Sebeidentifikuje se jako Indián nebo domorodec z Aljašky.
  • Ochotný sloužit jako „podpůrná osoba“ pro dospělého účastníka.
  • Ochota dokončit všechna implementační a následná hodnocení.
  • Ochotný být náhodně vybrán pro intervenci.

Kritéria vyloučení – Účastníci podpory mládeže:

  • Kognitivně nebo zrakově postižené
  • Mládež v pěstounské péči (vzhledem k potenciální mobilitě pěstounské mládeže).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Standardní péče o čekací listinu
Účastníci, kteří jsou zařazeni na čekací listinu pro intervenci TOD, obdrží standardní péči.
Behaviorální: Standardní péče o čekací listinu
Účastníci, kteří jsou zařazeni na čekací listinu pro intervenci TOD, obdrží standardní péči.
Experimentální: Společně k překonání cukrovky
Učební osnovy Together Overcoming Diabetes přizpůsobené pro lakotské pečovatele a rodiny pečovatelů
Behaviorální: TOD Great Plains
Přizpůsobená intervence TOD je zakořeněna v původní struktuře TOD, systému poskytování a rozvrhu výuky pro domácí návštěvy. Místní vylepšení zahrnují intervenční témata a aktivity zaměřené na zvládání diabetu místních dospělých pečovatelů a na podporu ovlivnitelných rizikových a ochranných faktorů rodin, na něž se zaměřuje tento návrh a které vychází z konceptu a měření wellness Wicozani. Intervence TOD zahrnuje cílený obsah vyučovaný přibližně jednou za dva týdny rodinnými zdravotními trenéry po dobu 16 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Glykovaný hemoglobin měřený pomocí testu A1c v místě péče
Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The NIH Community Engagement Alliance
Oyate Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donald Warne, MD, MPH, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00029399
  • OT2HL158287 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TOD Great Plains

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit