Juntos contra la diabetes - Grandes Llanuras
22 de enero de 2026 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Intervención para la diabetes con base cultural en poblaciones lakota de Dakota del Sur
El objetivo de esta investigación es evaluar una intervención contra la diabetes científicamente rigurosa, Together Overcoming Diabetes (TOD), que se ha diseñado para abordar los factores de riesgo y protectores subyacentes únicos y los determinantes sociales de la diabetes entre los indios americanos/nativos de Alaska (AI/AN). poblaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Courtney Claussen, PhD
- Número de teléfono: 605-200-0043
- Correo electrónico: cclauss1@jh.edu
Ubicaciones de estudio
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South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Reclutamiento
- Center for Indigenous Health - Great Plains Hub
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Contacto:
- Courtney Claussen, PhD
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: participantes del índice de adultos:
- 18 años y mayores
- Se identifica a sí mismo como indio americano o nativo de Alaska.
- Participantes de Rapid City que residen dentro de un rango de transporte de 1 hora desde el Centro de Salud de Oyate
- Verificación de un proveedor de salud para confirmar el diagnóstico de Diabetes tipo 2 mediante prueba de laboratorio.
- Cuidador de un joven de 10 a 25 años en su hogar en el momento del cribado.
- Dispuesto a completar todas las evaluaciones de implementación y seguimiento.
- Dispuesto a ser aleatorizado para la intervención.
Criterios de exclusión: participantes del índice de adultos:
- Incapacidad para participar en una intervención o evaluación completa (por ejemplo, mudanza planificada, tratamiento residencial, etc.)
- Dispuesto a servir como "persona de apoyo" para el participante adulto.
- Tiene una circunstancia que podría afectar la participación exitosa según el criterio del proveedor, considerando casos en los que el control de la diabetes puede volverse más difícil con una enfermedad avanzada o condiciones especiales que incluyen: embarazo, lactancia o planificación de quedar embarazada, enfermedad renal terminal en diálisis, diabetes debido a causas secundarias como la enfermedad de Cushing o la fibrosis quística, o cualquier condición que pueda inhibir la participación
Criterios de inclusión: participantes de apoyo juvenil:
- Entre 10 y 25 años
- Se identifica a sí mismo como indio americano o nativo de Alaska.
- Dispuesto a servir como "persona de apoyo" para el participante adulto.
- Dispuesto a completar todas las evaluaciones de implementación y seguimiento.
- Dispuesto a ser aleatorizado para la intervención.
Criterios de exclusión: participantes de apoyo juvenil:
- Con discapacidad cognitiva o visual
- Jóvenes en hogares de acogida (debido a la posible movilidad de los jóvenes en hogares de acogida).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Estándar de atención de la lista de espera
Los participantes que estén en lista de espera para recibir la intervención TOD recibirán el estándar de atención.
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Los participantes que estén en lista de espera para recibir la intervención TOD recibirán el estándar de atención.
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Experimental: Juntos superando la intervención para la diabetes
Plan de estudios Together Overcoming Diabetes adaptado para los cuidadores Lakota y las familias de los cuidadores
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La intervención TOD adaptada tiene sus raíces en la estructura TOD original, el sistema de prestación y el horario de enseñanza de visitas domiciliarias.
Las mejoras locales incluyen temas y actividades de intervención para abordar el manejo de la diabetes de los cuidadores adultos locales y promover los factores de riesgo y protectores modificables de las familias a los que se dirige esta propuesta e informados por el concepto y la medición de bienestar de Wicozani.
La intervención TOD incluye contenido específico enseñado aproximadamente cada dos semanas por asesores de salud familiar durante un período de 16 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Hemoglobina glicosilada medida mediante una prueba de A1c en el punto de atención
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Baseline, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donald Warne, MD, MPH, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00029399
- OT2HL158287 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .