Tillsammans om diabetes - Great Plains
22 januari 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Kulturellt grundad diabetesintervention med Lakotapopulationer i South Dakota
Målet med denna forskning är att utvärdera en vetenskapligt rigorös diabetesintervention, Together Overcoming Diabetes (TOD), som har skräddarsytts för att ta itu med de unika underliggande risk- och skyddsfaktorerna och sociala bestämningsfaktorerna för diabetes bland indianer/Alaska Native (AI/AN) befolkningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Courtney Claussen, PhD
- Telefonnummer: 605-200-0043
- E-post: cclauss1@jh.edu
Studieorter
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
- Rekrytering
- Center for Indigenous Health - Great Plains Hub
-
Kontakt:
- Courtney Claussen, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier - Deltagare i vuxenindex:
- 18 år och äldre
- Identifierar sig själv som indian eller Alaska Native
- Rapid City-baserade deltagare som bor inom 1 timmes transporträckvidd från Oyate Health Center
- Verifiering från en vårdgivare för att bekräfta diagnosen typ 2-diabetes genom laboratorietest.
- Vårdgivare till en 10- till 25-åring i deras hem vid screeningtillfället.
- Villig att genomföra alla implementerings- och uppföljningsbedömningar.
- Villig att randomiseras för insatsen.
Uteslutningskriterier - Deltagare i vuxenindex:
- Oförmåga att delta i full intervention eller utvärdering (t.ex. planerad flytt, behandling på boende, etc.)
- Villig att fungera som "stödperson" för den vuxna deltagaren.
- Har en omständighet som kan påverka framgångsrikt deltagande baserat på vårdgivarens bedömning med tanke på fall där diabeteskontroll kan bli svårare med avancerad sjukdom eller speciella tillstånd, inklusive: gravid, ammar eller planerar att bli gravid, njursjukdom i slutstadiet vid dialys, diabetes pga. sekundära orsaker som Cushings eller cystisk fibros, eller något tillstånd som kan hämma deltagande
Inklusionskriterier - Deltagare i ungdomsstöd:
- Mellan 10 år och 25 år
- Identifierar sig själv som indian eller Alaska Native.
- Villig att fungera som "stödperson" för den vuxna deltagaren.
- Villig att genomföra alla implementerings- och uppföljningsbedömningar.
- Villig att randomiseras för insatsen.
Uteslutningskriterier - Ungdomsstödsdeltagare:
- Kognitivt eller synskadad
- Ungdom i fosterhem (på grund av potentiell rörlighet för fosterungdomar).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Väntelista Standard of Care
Deltagare som står på väntelista för att få TOD-interventionen kommer att få Standard of Care.
|
Deltagare som står på väntelista för att få TOD-interventionen kommer att få Standard of Care.
|
|
Experimentell: Tillsammans övervinner diabetesintervention
Together Overcoming Diabetes läroplan anpassad för Lakota vårdgivare och vårdgivarnas familjer
|
Den anpassade TOD-interventionen är rotad i den ursprungliga TOD-strukturen, leveranssystemet och hembesöksundervisningsschemat.
Lokala förbättringar inkluderar ingripandeämnen och aktiviteter för att ta itu med lokala vuxenvårdares diabeteshantering och för att främja familjers modifierbara risk- och skyddsfaktorer som riktar sig till detta förslag och informeras av Wicozanis hälsokoncept och mätning.
TOD-interventionen inkluderar riktat innehåll som lärs ut ungefär varannan vecka av familjehälsocoacher under en 16-veckorsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Glykerat hemoglobin som mäts med ett point-of-care A1c-test
|
Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Donald Warne, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2025
Första postat (Faktisk)
13 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00029399
- OT2HL158287 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .