Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gemeinsam gegen Diabetes – Great Plains

22. Januar 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kulturell fundierte Diabetesintervention bei Lakota-Bevölkerungen in South Dakota

Ziel dieser Forschung ist es, eine wissenschaftlich fundierte Diabetes-Intervention namens Together Overcoming Diabetes (TOD) zu evaluieren, die auf die einzigartigen zugrunde liegenden Risiko- und Schutzfaktoren sowie die sozialen Determinanten von Diabetes bei Indianern/Alaska-Ureinwohnern (AI/AN) zugeschnitten ist. Populationen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Courtney Claussen, PhD
  • Telefonnummer: 605-200-0043
  • E-Mail: cclauss1@jh.edu

Studienorte

    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Rekrutierung
        • Center for Indigenous Health - Great Plains Hub
        • Kontakt:
          • Courtney Claussen, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien – Teilnehmer am Erwachsenenindex:

  • 18 Jahre und älter
  • Identifiziert sich selbst als Indianer oder Alaska-Ureinwohner
  • Teilnehmer mit Sitz in Rapid City, die innerhalb einer Verkehrsreichweite von 1 Stunde vom Oyate Health Center wohnen
  • Verifizierung durch einen Gesundheitsdienstleister zur Bestätigung der Typ-2-Diabetes-Diagnose durch Labortests.
  • Betreuer eines 10- bis 25-Jährigen in dessen Zuhause zum Zeitpunkt des Screenings.
  • Bereit, alle Implementierungs- und Folgebewertungen durchzuführen.
  • Bereit, für die Intervention randomisiert zu werden.

Ausschlusskriterien – Teilnehmer am Erwachsenenindex:

  • Unfähigkeit, an einer vollständigen Intervention oder Bewertung teilzunehmen (z. B. geplanter Umzug, stationäre Behandlung usw.)
  • Bereit, als „Betreuer“ für den erwachsenen Teilnehmer zu fungieren.
  • Liegt ein Umstand vor, der sich nach Einschätzung des Anbieters auf die erfolgreiche Teilnahme auswirken könnte, wenn man bedenkt, dass die Diabeteskontrolle bei fortgeschrittener Erkrankung oder besonderen Erkrankungen schwieriger werden kann, darunter: Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft, Nierenerkrankung im Endstadium bei Dialyse, Diabetes aufgrund von sekundäre Ursachen wie Cushing- oder Mukoviszidose oder andere Erkrankungen, die die Teilnahme behindern könnten

Einschlusskriterien – Teilnehmer der Jugendhilfe:

  • Zwischen 10 und 25 Jahren
  • Identifiziert sich selbst als Indianer oder Alaska-Ureinwohner.
  • Bereit, als „Betreuer“ für den erwachsenen Teilnehmer zu fungieren.
  • Bereit, alle Implementierungs- und Folgebewertungen durchzuführen.
  • Bereit, für die Intervention randomisiert zu werden.

Ausschlusskriterien – Teilnehmer der Jugendhilfe:

  • Kognitiv oder sehbehindert
  • Jugendliche in Pflegefamilien (aufgrund der möglichen Mobilität von Pflegejugendlichen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Warteliste Standard der Pflege
Teilnehmer, die auf der Warteliste für die TOD-Intervention stehen, erhalten Standard of Care.
Teilnehmer, die auf der Warteliste für die TOD-Intervention stehen, erhalten Standard of Care.
Experimental: Gemeinsam die Diabetes-Intervention überwinden
Der Lehrplan „Together Overcoming Diabetes“ wurde an Lakota-Betreuer und deren Familien angepasst
Die angepasste TOD-Intervention basiert auf der ursprünglichen TOD-Struktur, dem Liefersystem und dem Unterrichtsplan für Hausbesuche. Zu den lokalen Verbesserungen gehören Interventionsthemen und Aktivitäten zur Behandlung des Diabetes-Managements erwachsener Betreuer vor Ort und zur Förderung der modifizierbaren Risiko- und Schutzfaktoren von Familien, auf die dieser Vorschlag abzielt und die auf dem Wicozani-Wellness-Konzept und der Messung basieren. Die TOD-Intervention umfasst gezielte Inhalte, die etwa alle zwei Wochen von Familiengesundheitscoaches über einen Zeitraum von 16 Wochen vermittelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Glykiertes Hämoglobin gemessen durch einen Point-of-Care-A1c-Test
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00029399
  • OT2HL158287 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur TOD Great Plains

Abonnieren